Bikalutamid

Androbloc, Bicalutamid +pharma, Bicalutamid Actavis, Bicalutamid Bluefish · ATC kodu L02BB03

Diğer adları: Bicalutamid, Bicalutamide · Ticari adlar: Androbloc, Bicalutamid +pharma, Bicalutamid Actavis, Bicalutamid Bluefish, Bicalutamid G.L., Bicalutamid Genericon, Bicalutamid Ratiopharm, Bicalutamid Sandoz, Bicalutamid Stada, Casodex, Bicadex, Bicalut, Bicalutamide Teva, Bicalutin, Bicalexin …

Künye
Etkin madde: Bikalutamid (INN: bicalutamide)
ATC kodu: L02BB03
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-29

Özet

Bikalutamid, ABD reçete bilgisine göre Evre D₂ metastatik prostat karsinomunun tedavisinde bir LHRH analoğu ile kombinasyon halinde kullanılan bir antiandrojendir.

Kullanım

Evre D₂ metastatik prostat karsinomunda bir LHRH analoğu ile kombinasyon halinde günde 50 mg bikalutamid.
Günde 150 mg bikalutamid tek başına veya diğer tedavilerle kullanım için onaylı değildir.

Dozaj

Günde bir kez bir adet 50 mg tablet (sabah veya akşam), yemekle veya yemeksiz, tercihen her gün aynı saatte.
Tedaviye LHRH analoğu ile aynı zamanda başlanmalıdır.
Bir doz atlanırsa sonraki doz planlanan saatte alınır; atlanan doz alınmaz ve sonraki doz iki katına çıkarılmaz.
Böbrek yetmezliğinde ve hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; şiddetli karaciğer yetmezliğinde yarı ömür uzasa da ayarlama gerekmez.

Kontrendikasyonlar

İlaca veya tablet bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık (anjiyonörotik ödem ve ürtiker bildirilmiştir).
Kadınlar: endikasyonu yoktur, kullanılmamalıdır.
Gebelik.

Önemli uyarılar

Hepatit: pazarlama sonrası ölüm veya hastaneye yatışla sonuçlanan ciddi karaciğer hasarı olguları, genellikle ilk üç ila dört ayda; serum transaminazları tedaviden önce, ilk dört ay boyunca düzenli aralıklarla ve sonrasında periyodik olarak ölçülmeli; sarılık gelişirse veya ALT normalin üst sınırının iki katını aşarsa ilaç hemen kesilmelidir.
Kumarin antikoagülanlarla kanama: PT/INR'de aşırı uzama ve bazı ciddi kanamalar; PT/INR yakından izlenmelidir.
Jinekomasti ve meme ağrısı (tek ajan olarak 150 mg ile sırasıyla %38 ve %39'a kadar).
LHRH agonistleri ile glukoz toleransında azalma; kan şekeri izlenmesi düşünülmelidir.
Düzenli PSA ölçümleri yanıtın izlenmesine yardımcı olabilir.

Yan etkiler

LHRH analoğu ile en sık: sıcak basması (%53).
Diğer yaygın: ağrı, sırt ağrısı, asteni, pelvik ağrı, kabızlık, enfeksiyon, bulantı, periferik ödem, dispne, ishal, noktüri, hematüri, anemi.
Pazarlama sonrası: interstisyel akciğer hastalığı (bazıları ölümcül), en sık 50 mg'ın üzerindeki dozlarda; ışığa duyarlılık.

Etkileşimler

LHRH analogları goserelin veya löprolid ile etkileşim gösterilmemiştir.
R-bikalutamid CYP 3A4'ü inhibe eder: midazolam düzeyleri artmıştır (Cmax 1,5 kat, EAA 1,9 kat); CYP 3A4 substratlarıyla dikkatli olunmalıdır.
Kumarin antikoagülanlar proteine bağlanma bölgelerinden ayrılabilir; PT/INR yakından izlenmeli ve gerekirse antikoagülan dozu ayarlanmalıdır.

Gebelik ve emzirme

Fetüse zarar verebileceği için gebelikte kontrendikedir; kadınlarda endike değildir.
Üreme potansiyeli olan kadın partneri olan erkekler tedavi süresince ve son dozdan sonra 130 gün boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

AndroblocG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Bicalutamid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Bicalutamid ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 kayıt
Bicalutamid BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 kayıt
Bicalutamid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Bicalutamid GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 kayıt
Bicalutamid RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
Bicalutamid SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
Bicalutamid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
CasodexLaboratoires Juvise Pharmaceuticals · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

BicadexTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
BicalutGenthon Bv · 1 kayıt
BicalutamidMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel), 1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Abanta Pharma Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Biomo Pharma Gmbh, Eugia Pharma (Malta) Limited, Stadapharm Gmbh, Teva Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 18 kayıt
Bicalutamide TevaTeva Gmbh · 1 kayıt
BicalutinDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
CasodexLaboratoires Juvise Pharmaceuticals · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

BicalexinRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
CaluxDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 kayıt
CasodexEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 2 kayıt
CasomidONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
ProcalutKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

CasodexANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Bicalutamide Eg, Bicalutamide Sandoz, Bicalutamide Teva, Casodex
Bulgaristan: Бикагратис, Бикалутамид Акорд, Бикалутамид Алуфарма, Йонистиб, Казодекс
Çekya: Bicaluplex, Bicalutanorm, Bikalard, Binabic, Lanbica
Danimarka: Bicalustad, Bicalutamid Bluefish, Bicalutamid Fair-Med, Bicalutamid Orion, Bicalutamid Sandoz, Bicalutamide Accord, Bicalutamide Teva, Casodex
Estonya: Bicalutamide Accord, Bicalutamide Teva, Casodex
Finlandiya: Bicalutamid Orion, Bicalutamide Accord, Bicavan, Casodex
Fransa: Bicalutamide Accord, Bicalutamide Almus, Bicalutamide Arrow, Bicalutamide Biogaran, Bicalutamide Cristers Pharma, Bicalutamide Eg, Bicalutamide Evolugen, Bicalutamide Sandoz, Bicalutamide Teva, Bicalutamide Viatris, Bicalutamide Zentiva, Bicalutamide Zydus, Casodex
Hırvatistan: Bicaprox, Bikalis, Bikalutamid Jgl, Bixalan, Casodex, Kalufar
Hollanda: Bicalutamide Accord, Bicalutamide Aurobindo, Bicalutamide Eugia, Bicalutamide Pch, Bicalutamide Sandoz B.V., Bilumide, Biluron, Casodex-50
İrlanda: Bicalutamide Accord, Bicalutamide Fair-Med, Bicalutamide Teva, Biluta, Casodex
İspanya: Bicalutamida Accord, Bicalutamida Almus, Bicalutamida Aurovitas, Bicalutamida Cinfa, Bicalutamida Combix, Bicalutamida Kern Pharma, Bicalutamida Mabo, Bicalutamida Normogen, Bicalutamida Pensa, Bicalutamida Sandoz, Bicalutamida Stada, Bicalutamida Teva, Biobica, Casodex, Eftoran, Pencial, Probic, Saveprost, Wibical
İsveç: Bicalustad, Bicalutamid Sandoz, Bicalutamide Accord, Bicalutamide Bluefish, Bicalutamide Orion, Bicalutamide Teva, Casodex
İtalya: Bicalutamide Accord, Bicalutamide Ahcl, Bicalutamide Aurobindo, Bicalutamide Doc Generici, Bicalutamide Eg, Bicalutamide Ibigen, Bicalutamide Ratiopharm, Bicalutamide Sun, Bicalutamide Tecnigen, Bicalutamide Teva, Bikader, Casodex, Midelut
İzlanda: Bicalutamid Medical, Bicalutamide Accord, Bicalutamide Alvogen
Kıbrıs: Bicalutamide Rafarm, Bikalen, Casodex
Letonya: Bicalutamide Accord, Bicalutamide Teva, Sapro
Litvanya: Bicalutamide Accord, Bicalutamide Teva
Lüksemburg: Bicalutamide Eg, Bicalutamide Teva, Casodex
Macaristan: Bicalutamide Pharmacenter, Bilutamid, Capro
Malta: Bicalutamide Pharmacare
Norveç: Bicalutamide Accord, Bicalutamide Bluefish, Bicalutamide Teva, Casodex
Polonya: Bicalutamide Accord, Binabic
Portekiz: Bicalutamida Accord, Bicalutamida Aurovitas, Bicalutamida Fair-Med, Bicalutamida Farmoz, Bicalutamida Generis, Bicalutamida Pharmacare, Bicalutamida Sandoz, Bicalutamida Stada, Bicalutamida Tecnimede, Bicalutamida Teva, Bicalutamide Teva, Bicastad
Romanya: Bicalutamida Accord, Bicalutamidă Accord, Bicalutamidă Labormed, Casodex, Yonistib
Slovakya: Bicagelan, Bicalutamid Teva, Bicalutamide Pharmevid, Binabic, Caprodez
Slovenya: Bikalutamid Accord, Bikalutamid Lek, Bikalutamid Synthon, Bikalutamid Teva, Casodex
Yunanistan: Bicalut, Bicalutamide Rafarm, Bicamide, Bikalen, Biludex, Bilumide, Casodex, Encalor, Lutrak, Zarmol

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Bicalutamide (ANI Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-02-27. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7a08d88b-051a-4c16-9560-12685c500c58
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.