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Acido zoledronico

Aclasta, Zometa · Codice ATC M05BA08

Noto anche come: Zoledronsäure, zoledronic acid, Zoledronik asit, Acide zolédronique, Ácido zoledrónico · Nomi commerciali: Aclasta, Zometa, Acido Zoledronico Altan, Acido Zoledronico Fresenius Kabi, Acido Zoledronico Galenica Senese, Acido Zoledronico Hikma, Acido Zoledronico Seacross, Acido Zoledronico Tillomed, Zoledronic Acid Koanaa, Zoledronsäure Fresenius Kabi, Zoledronsäure G.L., Zoledronsäure Hikma, Zoledronsäure Noridem, Zoledronsäure Sandoz, Zoledronsäure Stada …

Scheda
Principio attivo
Acido zoledronico (INN: zoledronic acid)
Codice ATC
M05BA08
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Phoenix Labs Unlimited Company
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

L'acido zoledronico è un bisfosfonato. Come Aclasta è utilizzato nell'osteoporosi e nella malattia di Paget; come Zometa per prevenire gli eventi correlati all'apparato scheletrico nei tumori con interessamento osseo e per trattare l'ipercalcemia indotta da tumore.

A cosa serve

  • Aclasta: osteoporosi nelle donne in post-menopausa e negli uomini ad aumentato rischio di frattura, incluso dopo una recente frattura dell'anca
  • Aclasta: osteoporosi associata a terapia glucocorticoide sistemica a lungo termine; malattia ossea di Paget negli adulti
  • Zometa: prevenzione degli eventi correlati all'apparato scheletrico in neoplasie maligne avanzate con interessamento osseo
  • Zometa: ipercalcemia indotta da tumore negli adulti

Posologia

  • Aclasta, osteoporosi: 5 mg per infusione endovenosa una volta all'anno; rivalutare periodicamente la necessità, soprattutto dopo 5 o più anni
  • Aclasta, malattia di Paget: singola infusione da 5 mg; poi almeno 500 mg di calcio elementare due volte al giorno per almeno 10 giorni
  • Zometa, metastasi ossee: 4 mg ogni 3–4 settimane, più calcio 500 mg e vitamina D 400 UI al giorno; dosi ridotte con clearance della creatinina 30–60 ml/min
  • Zometa, ipercalcemia: dose singola di 4 mg
  • Garantire un'adeguata idratazione; calcolare la clearance della creatinina prima di ogni dose

Controindicazioni

  • Ipersensibilità all'acido zoledronico, ad altri bisfosfonati o agli eccipienti
  • Aclasta: ipocalcemia, clearance della creatinina < 35 ml/min, gravidanza
  • Allattamento

Avvertenze importanti

  • Compromissione renale, raramente insufficienza renale che richiede dialisi o fatale; rischio più elevato con disfunzione preesistente, età avanzata, diuretici, disidratazione
  • Osteonecrosi della mandibola/mascella
  • Fratture atipiche del femore
  • Ipocalcemia; non usare Zometa e Aclasta insieme

Effetti collaterali

  • Reazione di fase acuta dopo la prima infusione: piressia (17,1%), mialgia, malattia simil-influenzale, artralgia, cefalea
  • Comuni: ipocalcemia, capogiro
  • Rari: ipofosfatemia; reazioni di ipersensibilità

Interazioni

  • Medicinali nefrotossici (ad es. aminoglicosidi) e diuretici che causano disidratazione: cautela
  • Aminoglicosidi, calcitonina, diuretici dell'ansa: possibile effetto additivo di riduzione del calcio sierico

Gravidanza e allattamento

  • Aclasta: controindicato in gravidanza e allattamento, non raccomandato nelle donne in età fertile; Zometa: controindicato durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Acido Zoledronico AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 1 voce di registro
  • Acido Zoledronico Fresenius KabiFresenius Kabi Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • Acido Zoledronico Galenica SeneseIndustria Farmaceutica Galenica Senese S.R.L.. · 1 voce di registro
  • Acido Zoledronico HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
  • Acido Zoledronico SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 voce di registro
  • Acido Zoledronico TillomedTillomed Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • Zoledronic Acid KoanaaKoanaa Healthcare Spain S.L. · 1 voce di registro
  • Zoledronsäure Fresenius KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 voce di registro
  • Zoledronsäure G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Zoledronsäure HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
  • Zoledronsäure NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 voce di registro
  • Zoledronsäure SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
  • Zoledronsäure StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • AszoraAnwerina Deutschland Gmbh · 2 voci di registro
  • ClastizolPharma Bavaria Internacional (Pbi) Portugal Unipessoal Lda · 1 voce di registro
  • Zole1 A Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • ZoledroDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
  • Zoledron UropharmAbanta Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Zoledronsaure RafarmRafarm Sa. · 1 voce di registro
  • Zoledronsäure1 A Pharma Gmbh, Seacross Pharma (Europe) Ltd, Fresenius Kabi Deutschland Gmbh, Altan Pharmaceuticals S.A., Kelix Bio (Malta) Limited, Tillomed Pharma Gmbh, Logenex Pharm Gmbh, Noridem Enterprises Ltd, Synthon Bv, Genmed Pharma Gmbh, Pharma Resources Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Hexal Ag, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 21 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • Aclabon Infizyon Çözeltisi IçerenKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
  • AclastaSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • AtazolATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • BondrexHTA İLAÇ ARAŞTIRMA GELİŞTİRME SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
  • BonedroVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • BonzolenFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 1 voce di registro
  • CemixHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • KaliksirSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • LaniczolPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • LusimaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • MetarzuHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
  • Multiflex AclaverHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
Mostra tutti i 34 nomi commerciali
  • OssiPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • OstezolenRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • PlazolPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • RonidroVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • RonixCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • VertebzolEXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • XendroCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • ZodinasilGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • ZolcureWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • ZoldriaPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • ZoledrinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro
  • ZolegenGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • Zolenat IVGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • ZolestoATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • ZolkaKAYA BEŞERİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • ZolonikKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
  • ZoloporozPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • ZoltastaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • ZoltonarWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • ZomebonKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
  • ZomtuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • ZoronicNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
Belgio
Acide Zolédronique Fresenius Kabi, Zoledronate Eg, Zoledronic Acid A.Forall, Zoledronic Acid Sandoz, Zoledroninezuur Altan, Zoledroninezuur Fresenius Kabi, Zoledronsäure Fresenius Kabi
Bulgaria
Золедронова Киселина Ейсфарма, Золедронова Киселина Ромфарм, Золтонар, Зомту
Cechia
Zoledronic Acid Fresenius Kabi, Zomikos
Cipro
Nordeloz, Zoledronic Acid Altan, Zoledronic Acid Rompharm
Croazia
Zolenat
Danimarca
Zoledo, Zoledronsyre Fresenius Kabi, Zoledronsyre Oresund Pharma, Zoledronsyre Stada, Zoledronsyre Sun Pharma, Zolestad
Estonia
Zoledronic Acid Fresenius Kabi
Finlandia
Zobiore, Zoledronic Acid Fresenius Kabi, Zoledronic Acid Oresund Pharma, Zoledronic Acid Stada, Zoledronic Acid Sun, Zolestad
Francia
Acide Zoledronique Altan, Acide Zoledronique Biogaran, Acide Zoledronique Sandoz, Acide Zoledronique Seacross, Acide Zoledronique Tillomed, Acide Zoledronique Viatris, Acide Zoledronique Zentiva Lab, Acide Zolédronique Fresenius Kabi, Zoledronic Acid Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Grecia
Bonevin, Nordeloz, Zolmestat
Irlanda
Zerlinda, Zoledronic Acid
Islanda
Aclasta, Aszora, Osporil, Zoledronic Acid Accord, Zoledronic Acid Mylan, Zoledronic Acid Stada, Zoledronic Acid Teva, Zolestad Stada, Zometa
Lettonia
Zoledronic Acid Fresenius Kabi
Liechtenstein
Aclasta, Zoledronic Acid Accord, Zoledronic Acid Mylan, Zoledronic Acid Teva, Zometa
Lituania
Zoledronic Acid Fresenius Kabi
Lussemburgo
Acide Zolédronique Fresenius Kabi, Zoledronate Eg
Norvegia
Aclasta, Zoledo, Zoledronic Acid Accord, Zoledronic Acid Mylan, Zoledronic Acid Oresund Pharma, Zoledronic Acid Teva, Zoledronsyre Fresenius Kabi, Zoledronsyre Richter, Zoledronsyre Stada, Zoledronsyre Sun Pharma, Zolestad, Zometa
Paesi Bassi
Zoledroninezuur Accord, Zoledroninezuur Cf, Zoledroninezuur Fresenius Kabi, Zoledroninezuur Genthon, Zoledroninezuur Hikma, Zoledroninezuur Sandoz, Zoledroninezuur Seacross, Zoledroninezuur Synthon
Polonia
Osporil, Zerlinda, Zoledronic Acid Accord, Zoledronic Acid Fresenius Kabi, Zoledronic Acid Noridem, Zomikos
Portogallo
Clastizol, Dronac, Zolartac, Zolimetax, Ácido Zoledrónico Accord, Ácido Zoledrónico Altan, Ácido Zoledrónico Basi, Ácido Zoledrónico Bluepharma, Ácido Zoledrónico Farmoz, Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi, Ácido Zoledrónico Generis, Ácido Zoledrónico Hikma, Ácido Zoledrónico Normon, Ácido Zoledrónico Seacross, Ácido Zoledrónico Zentiva
Romania
Acid Zoledronic Accord, Acid Zoledronic Fresenius Kabi, Acid Zoledronic Rompharm, Zerlinda
Slovacchia
Kyselina, Osporil, Zoledronic Acid Fresenius Kabi, Zoledronic Acid Pharmagen, Zoledronic Acid Viatris, Zomikos
Slovenia
Zoledronska Kislina Accord, Zoledronska Kislina Fresenius Kabi, Zoledronska Kislina Viatris
Spagna
Acido Zoledrónico Seacross, Ácido Zoledronico Kabi, Ácido Zoledrónico Accord, Ácido Zoledrónico Altan, Ácido Zoledrónico Normon, Ácido Zoledrónico Tillomed
Svezia
Zerlinda, Zoledronic Acid Accord, Zoledronic Acid Fresenius Kabi, Zoledronic Acid Oresund Pharma, Zoledronic Acid Sun Pharma, Zoledronsyra Stada, Zolestad
Ungheria
Osporil, Zoledronsav Fresenius Kabi, Zoledronsav Healthport, Zoledronsav Meliopharma, Zoledronsav Pharmacenter, Zoledronsav Richter, Zoledronsav Stada, Zoledronsav Vipharm, Zortila

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Aclasta – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aclasta-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Zometa – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zometa-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.