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Acido ibandronico

Bondronat, Bonviva · Codice ATC M05BA06

Noto anche come: Ibandronsäure, ibandronic acid, İbandronik asit, Acide ibandronique, Ácido ibandrónico · Nomi commerciali: Bondronat, Bonviva, Acido Ibandronico Alter, Acido Ibandronico Aurobindo, Acido Ibandronico Doc Generici, Acido Ibandronico Eg, Acido Ibandronico Pensa, Acido Ibandronico Sandoz, Baxogar, Ibandronsäure Ratiopharm, Ibandronsäure Sandoz, Ibandronsäure Stada, Osteonat, Osteoviva, Ibandronate Bluefish …

Scheda
Principio attivo
Acido ibandronico (INN: ibandronic acid)
Codice ATC
M05BA06
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

L'acido ibandronico è un bisfosfonato che inibisce il riassorbimento osseo. È usato nell'osteoporosi postmenopausale e nel carcinoma mammario con metastasi ossee e ipercalcemia indotta da tumore.

A cosa serve

  • Bondronat (infusione e compresse): prevenzione degli eventi scheletrici (fratture patologiche, complicanze ossee che richiedono radioterapia o chirurgia) in adulti con carcinoma mammario e metastasi ossee.
  • Bondronat (infusione): trattamento dell'ipercalcemia indotta da tumore con o senza metastasi.
  • Bonviva (compresse e iniezione): trattamento dell'osteoporosi in donne in postmenopausa ad aumentato rischio di frattura; è stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali.

Posologia

  • Bondronat infusione, metastasi ossee: 6 mg ogni 3-4 settimane, infusi in almeno 15 minuti (il tempo di infusione breve solo con funzionalità renale normale o compromissione lieve). Per la compromissione renale vedi testo completo.
  • Bondronat infusione, ipercalcemia indotta da tumore: dopo adeguata reidratazione, 4 mg in dose singola nella maggior parte dei pazienti con ipercalcemia severa, 2 mg nell'ipercalcemia moderata.
  • Bondronat 50 mg compresse rivestite con film: una compressa al giorno; compromissione renale moderata (CLcr ≥30 e <50 mL/min) a giorni alterni, severa (CLcr <30 mL/min) una volta alla settimana.
  • Bonviva 150 mg compresse rivestite con film: una compressa una volta al mese dopo il digiuno notturno (almeno 6 ore) e 1 ora prima del primo cibo o della prima bevanda; non raccomandato con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.
  • Bonviva 3 mg soluzione iniettabile: 3 mg per via endovenosa in 15 - 30 secondi ogni tre mesi, con calcio e vitamina D; non raccomandato con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.
  • Compresse: deglutire intere in posizione eretta con un bicchiere di acqua naturale, senza masticare né succhiare; non sdraiarsi per i 60 minuti successivi.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità all'acido ibandronico o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipocalcemia.
  • Compresse, inoltre: anomalie esofagee che ritardano lo svuotamento (ad es. stenosi, acalasia); incapacità di stare in piedi o seduti in posizione eretta per almeno 60 minuti.

Avvertenze importanti

  • Correggere un'ipocalcemia preesistente prima dell'inizio; garantire un adeguato apporto di calcio e vitamina D.
  • Uso orale: irritazione del tratto gastrointestinale superiore, esofagite e ulcere esofagee; seguire rigorosamente le istruzioni di assunzione.
  • Osteonecrosi della mandibola/mascella e del canale uditivo esterno; fratture atipiche del femore, soprattutto con il trattamento a lungo termine – segnalare dolore alla coscia, all'anca o all'inguine.
  • Uso endovenoso: reazione/shock anafilattico, inclusi eventi fatali; evitare la somministrazione intra-arteriosa o paravenosa.
  • Nell'osteoporosi, rivalutare periodicamente la necessità di proseguire il trattamento, in particolare dopo 5 o più anni.

Effetti collaterali

  • Più frequenti (osteoporosi): artralgia e sintomi simil-influenzali, di solito con la prima dose, di breve durata e di intensità lieve o moderata.
  • Trattamento dell'ipercalcemia: più frequentemente un aumento della temperatura corporea.
  • Gravi: reazione/shock anafilattico, fratture atipiche del femore, osteonecrosi della mandibola/mascella, infiammazione oculare, irritazione gastrointestinale (compresse).

Interazioni

  • Compresse: cibo, latte e prodotti contenenti calcio o altri cationi polivalenti (alluminio, magnesio, ferro) riducono l'assorbimento; rispettare l'intervallo di digiuno.
  • Le interazioni metaboliche tramite il citocromo P450 non sono considerate probabili.

Gravidanza e allattamento

  • Bonviva è destinato solo a donne in postmenopausa e non deve essere assunto da donne in età fertile; non deve essere usato durante la gravidanza.
  • Bondronat: per gravidanza e allattamento vedi testo completo.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Acido Ibandronico AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
  • Acido Ibandronico AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
  • Acido Ibandronico Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Acido Ibandronico EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Acido Ibandronico PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
  • Acido Ibandronico SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • BaxogarPharmacare Srl · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • Ibandronsäure RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
  • Ibandronsäure SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
  • Ibandronsäure StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • OsteonatG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • OsteovivaG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • Ibandronate BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 voce di registro
  • Ibandronsäure AlAliud Pharma Gmbh · 2 voci di registro
  • Ibandronsäure BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Ibandronsäure Cell PharmStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
  • Ibandronsäure RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 voci di registro
  • Ibandronsäure StadaStadapharm Gmbh · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • BeosPOLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş., ARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
  • BondkemGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
  • BondronatALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 voci di registro
  • BonmoreKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
  • BonvivaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 voci di registro
  • FixboneNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 voce di registro
  • GauditARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
  • IbacurNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 voci di registro
  • IbamaxNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 voce di registro
  • IbanosGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
  • IbofixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • OsibanKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
Mostra tutti i 13 nomi commerciali
  • SempribanSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 25 Paesi europei
Belgio
Ibandronate Eg
Bulgaria
Ибандронова Киселина Синтон, Ибандронова Киселина Стада
Cechia
Gerousia, Ikametin, Osagrand
Croazia
Bonnedra, Bonosta, Ibadron, Ibandronat Pharmas, Ibandronat Sandoz, Ibat
Danimarca
Baxogar, Ibamyl, Ibandronat Stada
Estonia
Bonefurbit, Ibandronic Acid Synthon
Finlandia
Clastec, Ibandronat Stada, Ibandronate Ratiopharm
Grecia
Axibal, Ibanate, Ibosat, Sedropor, Voliran
Irlanda
Ibandronic Acid Accord Healthcare Ireland, Ibandronic Acid Clonmel, Ibandronic Acid Viatris
Islanda
Ibandronic Acid Accord, Ibandronic Acid Alvogen, Ibandronic Acid Teva, Ibandronic Acid Wh
Lettonia
Ibandronic Acid Ratiopharm, Ibandronic Acid Synthon
Liechtenstein
Ibandronic Acid Accord, Ibandronic Acid Teva
Lituania
Bonefurbit, Ibandronic Acid Ingen Pharma, Ibandronic Acid Ratiopharm
Lussemburgo
Ibandronate Eg
Malta
Ibandronic Acid Aurobindo
Norvegia
Axibal, Bonefurbit, Ibandronic Acid Accord, Ibandronic Acid Activase Pharmaceuticals, Ibandronic Acid Teva, Ibandronsyre Liconsa, Kefort, Licobondrat, Ratiban, Vinodran
Paesi Bassi
Baxogar, Ibandronic Acid Aurobindo, Ibandroninenzuur Mylan, Ibandroninezuur Genthon, Ibandroninezuur Ratiopharm, Ibandroninezuur Sandoz, Ibandroninezuur Synthon, Ibandroninezuur Teva, Ikametin
Polonia
Ibandronic Acid Aurovitas, Ibandronic Acid Synthon, Kefort, Osagrand
Portogallo
Acido Ibandronico Tecnigen, Baxogar, Quodixor, Ácido Ibandrónico Alter, Ácido Ibandrónico Aurobindo, Ácido Ibandrónico Bluefish, Ácido Ibandrónico Bluepharma, Ácido Ibandrónico Bluesar, Ácido Ibandrónico Ciclum, Ácido Ibandrónico Farmoz, Ácido Ibandrónico Generis, Ácido Ibandrónico Pentafarma, Ácido Ibandrónico Pharmakern, Ácido Ibandrónico Ratiopharm, Ácido Ibandrónico Synthon, Ácido Ibandrónico Tolife, Ácido Ibandrónico Viatris, Ácido Ibandrónico Vitória
Romania
Acid Ibandronic Stada
Slovacchia
Gerousia, Ibandronic Acid Stada, Ibandronic Acid Viatris, Phacebonate
Slovenia
Ibandronska Kislina Synthon
Spagna
Abrion, Ácido Ibandrónico Alter, Ácido Ibandrónico Aurovitas, Ácido Ibandrónico Bluefish, Ácido Ibandrónico Cinfa, Ácido Ibandrónico Kern Pharma, Ácido Ibandrónico Normon, Ácido Ibandrónico Pensa, Ácido Ibandrónico Qualigen, Ácido Ibandrónico Ratiopharm, Ácido Ibandrónico Sandoz, Ácido Ibandrónico Stada, Ácido Ibandrónico Tarbis, Ácido Ibandrónico Tecnigen, Ácido Ibandrónico Viatris, Ácido Ibandrónico Vir
Svezia
Ibandronat Stada
Ungheria
Ibandronate Pharmacenter, Ibandronsav Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Bondronat – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bondronat-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Bonviva – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bonviva-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.