Ziprasidone

Zeldox, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Stada, Ziprasidon Viatris · Codice ATC N05AE04

Noto anche come: Ziprasidon, Ziprasidona · Nomi commerciali: Zeldox, Ziprasidone Sandoz, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Stada, Ziprasidon Viatris, Zipsilan

Scheda
Principio attivo
Ziprasidone
Codice ATC
N05AE04
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Lo ziprasidone è un antipsicotico atipico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è utilizzato per la schizofrenia e il disturbo bipolare I (episodi maniacali o misti acuti e terapia di mantenimento).

A cosa serve

  • Schizofrenia negli adulti
  • Monoterapia degli episodi maniacali o misti acuti del disturbo bipolare I
  • Terapia di mantenimento del disturbo bipolare I in aggiunta a litio o valproato
  • Nella scelta del trattamento va considerata la sua maggiore capacità di prolungare l'intervallo QT/QTc rispetto a diversi altri antipsicotici

Posologia

  • Assumere con il cibo; deglutire le capsule intere, senza aprirle, frantumarle o masticarle
  • Schizofrenia: iniziare con 20 mg due volte al giorno, fino a 80 mg due volte al giorno se necessario; aggiustare a intervalli non inferiori a 2 giorni
  • Dosi superiori a 80 mg due volte al giorno non sono generalmente raccomandate
  • Mania bipolare: iniziare con 40 mg due volte al giorno, aumentare a 60 mg o 80 mg due volte al giorno il secondo giorno, poi 40–80 mg due volte al giorno
  • Mantenimento (con litio o valproato): proseguire la dose stabilizzante nell'ambito di 40–80 mg due volte al giorno

Controindicazioni

  • Anamnesi nota di prolungamento del QT (inclusa la sindrome del QT lungo congenita), infarto miocardico acuto recente, scompenso cardiaco non compensato
  • Uso concomitante di altri farmaci che prolungano il QT (ad es. dofetilide, sotalolo, chinidina, tioridazina, pimozide, moxifloxacina, triossido di arsenico)
  • Assunzione di IMAO (inclusi linezolid e blu di metilene per via endovenosa) o entro 14 giorni dalla loro sospensione

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata a demenza; non approvato per questo uso
  • Prolungamento del QT e rischio di morte improvvisa
  • Sindrome neurolettica maligna, discinesia tardiva, sindrome serotoninergica
  • Reazioni cutanee gravi inclusa la DRESS, talvolta fatali
  • Alterazioni metaboliche, ipotensione ortostatica, leucopenia/agranulocitosi, crisi convulsive, iperprolattinemia, priapismo

Effetti collaterali

  • Schizofrenia: sonnolenza, infezione delle vie respiratorie
  • Disturbo bipolare: sonnolenza, sintomi extrapiramidali, capogiri, acatisia, alterazioni della vista, astenia, vomito
  • Eruzione cutanea, cadute, disfagia

Interazioni

  • Altri farmaci che prolungano il QT: controindicati
  • Ketoconazolo e altri inibitori del CYP3A4: aumentano l'esposizione allo ziprasidone di circa il 35–40%
  • Carbamazepina: riduce l'esposizione di circa il 35%
  • IMAO e farmaci serotoninergici: sindrome serotoninergica

Gravidanza e allattamento

  • I neonati esposti nel terzo trimestre possono presentare sintomi extrapiramidali o da astinenza; un rischio di malformazioni congenite maggiori non è stato stabilito

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • ZeldoxViatris Pharma S.R.L. · 2 voci di registro
  • Ziprasidone SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • ZeldoxViatris Austria Gmbh, Viatris Healthcare Limited · 2 voci di registro
  • Ziprasidon KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
  • Ziprasidon StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Ziprasidon ViatrisUpjohn Eesv, Viatris Healthcare Limited · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • ZeldoxViatris Pharma Gmbh · 2 voci di registro
  • Ziprasidon1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hormosan Pharma Gmbh, Teva B.V, Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh · 11 voci di registro
  • ZipsilanTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • ZeldoxVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 21 Paesi europei
Bulgaria
Зелдокс, Зипсила, Зипуел
Cechia
Zeldox, Zypsilan
Cipro
Geodon
Croazia
Zeldox
Danimarca
Zeldox, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Stada, Ziprasidone "sandoz"
Finlandia
Zeldox, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Viatris
Grecia
Geodon, Ziprasidone Actavis
Irlanda
Geodon
Islanda
Zeldox, Ziprasidon Actavis
Lettonia
Ypsila, Zeldox
Lituania
Zeldox, Zypsilan
Malta
Ziprasidone Aurobindo
Norvegia
Zeldox, Ziprasidon Actavis
Polonia
Zypsila
Portogallo
Zeldox, Ziprasidona Aurobindo, Ziprasidona Ciclum, Ziprasidona Mylan
Romania
Zypsila
Slovacchia
Zeldox, Zipwell, Zypsilan
Slovenia
Zeldox, Zypsila
Spagna
Zeldox, Ziprasidona Aurovitas, Ziprasidona Cinfa, Ziprasidona Krka, Ziprasidona Sandoz, Ziprasidona Stada, Ziprasidone Viatris
Svezia
Zeldox, Ziprasidon Actavis, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Stada, Ziprasidon Upjohn, Ziprasidone Sandoz
Ungheria
Ypsila, Zeldox

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. ziprasidone hydrochloride (Apotex Corp.) – Prescribing Information, 2026-07-20. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ccfd5ba2-7271-f3dd-4c98-7418c1a4b54a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.