Ziprasidone
Zeldox, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Stada, Ziprasidon Viatris · Codice ATC N05AE04
Noto anche come: Ziprasidon, Ziprasidona · Nomi commerciali: Zeldox, Ziprasidone Sandoz, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Stada, Ziprasidon Viatris, Zipsilan
- Scheda
- Principio attivo
- Ziprasidone
- Codice ATC
- N05AE04
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Lo ziprasidone è un antipsicotico atipico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è utilizzato per la schizofrenia e il disturbo bipolare I (episodi maniacali o misti acuti e terapia di mantenimento).
A cosa serve
- Schizofrenia negli adulti
- Monoterapia degli episodi maniacali o misti acuti del disturbo bipolare I
- Terapia di mantenimento del disturbo bipolare I in aggiunta a litio o valproato
- Nella scelta del trattamento va considerata la sua maggiore capacità di prolungare l'intervallo QT/QTc rispetto a diversi altri antipsicotici
Posologia
- Assumere con il cibo; deglutire le capsule intere, senza aprirle, frantumarle o masticarle
- Schizofrenia: iniziare con 20 mg due volte al giorno, fino a 80 mg due volte al giorno se necessario; aggiustare a intervalli non inferiori a 2 giorni
- Dosi superiori a 80 mg due volte al giorno non sono generalmente raccomandate
- Mania bipolare: iniziare con 40 mg due volte al giorno, aumentare a 60 mg o 80 mg due volte al giorno il secondo giorno, poi 40–80 mg due volte al giorno
- Mantenimento (con litio o valproato): proseguire la dose stabilizzante nell'ambito di 40–80 mg due volte al giorno
Controindicazioni
- Anamnesi nota di prolungamento del QT (inclusa la sindrome del QT lungo congenita), infarto miocardico acuto recente, scompenso cardiaco non compensato
- Uso concomitante di altri farmaci che prolungano il QT (ad es. dofetilide, sotalolo, chinidina, tioridazina, pimozide, moxifloxacina, triossido di arsenico)
- Assunzione di IMAO (inclusi linezolid e blu di metilene per via endovenosa) o entro 14 giorni dalla loro sospensione
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata a demenza; non approvato per questo uso
- Prolungamento del QT e rischio di morte improvvisa
- Sindrome neurolettica maligna, discinesia tardiva, sindrome serotoninergica
- Reazioni cutanee gravi inclusa la DRESS, talvolta fatali
- Alterazioni metaboliche, ipotensione ortostatica, leucopenia/agranulocitosi, crisi convulsive, iperprolattinemia, priapismo
Effetti collaterali
- Schizofrenia: sonnolenza, infezione delle vie respiratorie
- Disturbo bipolare: sonnolenza, sintomi extrapiramidali, capogiri, acatisia, alterazioni della vista, astenia, vomito
- Eruzione cutanea, cadute, disfagia
Interazioni
- Altri farmaci che prolungano il QT: controindicati
- Ketoconazolo e altri inibitori del CYP3A4: aumentano l'esposizione allo ziprasidone di circa il 35–40%
- Carbamazepina: riduce l'esposizione di circa il 35%
- IMAO e farmaci serotoninergici: sindrome serotoninergica
Gravidanza e allattamento
- I neonati esposti nel terzo trimestre possono presentare sintomi extrapiramidali o da astinenza; un rischio di malformazioni congenite maggiori non è stato stabilito
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- ZeldoxViatris Pharma S.R.L. · 2 voci di registro
- Ziprasidone SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- ZeldoxViatris Austria Gmbh, Viatris Healthcare Limited · 2 voci di registro
- Ziprasidon KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
- Ziprasidon StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Ziprasidon ViatrisUpjohn Eesv, Viatris Healthcare Limited · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- ZeldoxViatris Pharma Gmbh · 2 voci di registro
- Ziprasidon1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hormosan Pharma Gmbh, Teva B.V, Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh · 11 voci di registro
- ZipsilanTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- ZeldoxVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 4 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 21 Paesi europei
- Bulgaria
- Зелдокс, Зипсила, Зипуел
- Cechia
- Zeldox, Zypsilan
- Cipro
- Geodon
- Croazia
- Zeldox
- Danimarca
- Zeldox, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Stada, Ziprasidone "sandoz"
- Finlandia
- Zeldox, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Viatris
- Grecia
- Geodon, Ziprasidone Actavis
- Irlanda
- Geodon
- Islanda
- Zeldox, Ziprasidon Actavis
- Lettonia
- Ypsila, Zeldox
- Lituania
- Zeldox, Zypsilan
- Malta
- Ziprasidone Aurobindo
- Norvegia
- Zeldox, Ziprasidon Actavis
- Polonia
- Zypsila
- Portogallo
- Zeldox, Ziprasidona Aurobindo, Ziprasidona Ciclum, Ziprasidona Mylan
- Romania
- Zypsila
- Slovacchia
- Zeldox, Zipwell, Zypsilan
- Slovenia
- Zeldox, Zypsila
- Spagna
- Zeldox, Ziprasidona Aurovitas, Ziprasidona Cinfa, Ziprasidona Krka, Ziprasidona Sandoz, Ziprasidona Stada, Ziprasidone Viatris
- Svezia
- Zeldox, Ziprasidon Actavis, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Stada, Ziprasidon Upjohn, Ziprasidone Sandoz
- Ungheria
- Ypsila, Zeldox
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. ziprasidone hydrochloride (Apotex Corp.) – Prescribing Information, 2026-07-20. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ccfd5ba2-7271-f3dd-4c98-7418c1a4b54a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.