Tramadolo
Lanalget Retard, Tradolan, Tramabene, Tramadol · Codice ATC N02AX02
Noto anche come: Tramadol · Nomi commerciali: Contramal, Fortradol, Prontalgin, Tradogut, Tradonal S.R., Traflash, Tralodie, Tramadolo Eg, Tramadolo Hcl Sandoz, Tramadolo Hexal, Tramadolo S.A.L.F., Tramalin, Lanalget Retard, Tradolan, Tramabene …
- Scheda
- Principio attivo
- Tramadolo (INN: tramadol)
- Codice ATC
- N02AX02
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il tramadolo è un analgesico oppioide per adulti con dolore abbastanza intenso da richiedere un oppioide e per il quale i trattamenti alternativi sono inadeguati.
A cosa serve
- Dolore negli adulti abbastanza intenso da richiedere un analgesico oppioide, quando le alternative sono inadeguate
- A causa dei rischi di dipendenza, abuso e overdose, riservato ai pazienti nei quali le alternative sono inefficaci, non tollerate o inadeguate
Posologia
- Dosaggio efficace più basso per la durata più breve; non superare 400 mg al giorno
- Titolazione: iniziare con 25 mg/die, aumentare ogni 3 giorni fino a 100 mg/die, poi fino a 200 mg/die; successivamente da 50 a 100 mg ogni 4-6 ore al bisogno
- Quando è necessaria un'insorgenza rapida dell'effetto: da 50 mg a 100 mg ogni quattro-sei ore
- Compromissione epatica grave: 50 mg ogni 12 ore
- Clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min: intervallo tra le dosi di 12 ore, massimo 200 mg al giorno
- Pazienti di età superiore a 75 anni: non più di 300 mg/die
Controindicazioni
- Bambini di età inferiore a 12 anni; bambini di età inferiore a 18 anni dopo tonsillectomia e/o adenoidectomia
- Depressione respiratoria significativa; asma acuto o grave in un contesto non monitorato
- Ostruzione gastrointestinale nota o sospetta, incluso l'ileo paralitico
- Ipersensibilità al tramadolo o agli oppioidi
- Uso concomitante di IMAO o uso negli ultimi 14 giorni
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): dipendenza, abuso e uso improprio, che possono portare a overdose e morte
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): depressione respiratoria potenzialmente letale, soprattutto all'inizio del trattamento e dopo aumenti della dose
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): l'ingestione accidentale, soprattutto da parte dei bambini, può essere fatale
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): con benzodiazepine o altri depressori del SNC, incluso l'alcol, sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte
- Metabolismo ultrarapido nei bambini; sindrome serotoninergica; convulsioni; rischio di suicidio
- Sindrome da astinenza neonatale da oppioidi, insufficienza surrenalica, ipotensione grave
Effetti collaterali
- Più frequenti: capogiri/vertigini, nausea, stipsi, cefalea, sonnolenza
- Altri: vomito, prurito, stimolazione del SNC, astenia, sudorazione, dispepsia, secchezza delle fauci, diarrea
- Gravi: depressione respiratoria, sindrome serotoninergica, convulsioni
Interazioni
- Inibitori del CYP2D6: livelli più alti di tramadolo e più bassi di M1; possibile riduzione dell'effetto o astinenza
- Benzodiazepine e altri depressori del SNC solo quando le alternative sono inadeguate
- IMAO controindicati; non associare ad altri prodotti contenenti tramadolo
Gravidanza e allattamento
- L'uso prolungato in gravidanza può causare sindrome da astinenza neonatale da oppioidi; i dati sul rischio di difetti congeniti sono insufficienti
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- ContramalGrünenthal Italia S.R.L. · 2 voci di registro
- FortradolAlfasigma S.P.A. · 2 voci di registro
- ProntalginNeopharmed Gentili Spa · 1 voce di registro
- TradogutViatris Healthcare Limited · 2 voci di registro
- Tradonal S.R.Viatris Healthcare Limited · 1 voce di registro
- TraflashViatris Healthcare Limited · 1 voce di registro
- TralodieNeopharmed Gentili Spa · 1 voce di registro
- Tramadolo EgEg S.P.A. · 2 voci di registro
- Tramadolo Hcl SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Tramadolo HexalSandoz S.P.A. · 2 voci di registro
- Tramadolo S.A.L.F.S.A.L.F. Spa Laboratorio Farmacologico · 1 voce di registro
- TramalinS.F. Group Srl · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- Lanalget RetardG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- TradolanG.L. Pharma Gmbh · 3 voci di registro
- TramabeneTeva B.V · 3 voci di registro
- Tramadol1a Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Tramadolhydrochlorid ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 2 voci di registro
- Tramadolhydrochlorid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 3 voci di registro
- Tramadolhydrochlorid Retard LannacherG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- TramadolorHexal Pharma Gmbh · 3 voci di registro
- TramalGrünenthal Österreich Gmbh · 3 voci di registro
- TramastadStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Adamon InjectViatris Healthcare Gmbh · 1 voce di registro
- Adamon KapsViatris Healthcare Gmbh · 1 voce di registro
- Adamon TropfenViatris Healthcare Gmbh · 1 voce di registro
- Amadol123 Acurae Pharma Gmbh, Viatris Healthcare Gmbh · 2 voci di registro
- Nobligan RetardGrünenthal Gmbh · 1 voce di registro
- Tramabeta LongBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Tramadol1 A Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Axcount Generika Gmbh, Libra-Pharm Gmbh, Carinopharm Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Stadapharm Gmbh, Ethypharm, Panpharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, G.L. Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh · 31 voci di registro
- Tramadol/Tramadolhydrochlorid AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- TramadolorHexal Ag · 3 voci di registro
- TramagitFairmed Healthcare Gmbh · 1 voce di registro
- TramalGrünenthal Gmbh · 5 voci di registro
- Travex DirektViatris Healthcare Gmbh · 1 voce di registro
Mostra tutti i 13 nomi commerciali
- Travex RetardViatris Healthcare Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- ContramalABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- ContratekNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 voci di registro
- MadolKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
- RamadexHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- TradolexMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- TramoselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
- TramturkTURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
- UltramexADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- ConZipVertical Pharmaceuticals, LLC · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Contramal, Tradonal, Tramadol Eg, Tramadol Krka, Tramadol Retard Eg, Tramadol Sandoz, Tramadol Uno Sandoz, Tramium
- Bulgaria
- Маброн, Трамадол Крка, Трамадол Стада, Трамалгин
- Cechia
- Mabron, Tralgit, Tramabene, Tramadol Krka, Tramadol Sandoz, Tramadol Viatris, Tramadol Vitabalans, Tramal
- Cipro
- Mabron, Rofy, Tramadex
- Croazia
- Awardix, Lumidol, Tramadol Krka, Tramadolor Retard, Tramal
- Danimarca
- Dolatramyl, Dolol, Gemadol, Mandolgin, Nobligan, Tadol, Tradolan, Tramadol Actavis, Tramadol Krka, Tramadol Retard Actavis, Tramadol Retard Hexal, Tramadol Vitabalans
- Estonia
- Mabron, Olteron, Tramadol Basi, Tramadol Krka, Tramadol Lannacher, Tramadol Vitabalans
- Finlandia
- Tradolan Retard, Tramadol Hexal, Tramadol Krka, Tramadol Retard Hexal, Tramadol Retard Sandoz, Tramadol Vitabalans, Tramal, Tramium
- Francia
- Biodalgic, Contramal, L.p., Monocrixo L.P. (Une Prise Quotidienne), Orozamudol, Takadol, Topalgic, Tramadol Almus, Tramadol Arrow, Tramadol Biogaran, Tramadol Eg, Tramadol Evolugen, Tramadol Hcs, Tramadol L.P. Bgr, Tramadol L.P. Evolugen, Tramadol L.P. Sandoz, Tramadol Lp Cristers, Tramadol Lp Krka, Tramadol Lp Viatris, Tramadol Lp Zentiva, Tramadol Lp Zydus, Tramadol Sandoz, Tramadol Teva, Tramadol Unither, Tramadol Viatris, Tramadol Zydus, Zamudol Lp, Zumalgic
- Grecia
- Tramal, Tropium Amp, Τrαμαl
- Irlanda
- Tradol, Tramadol Hydrochloride Accord Healthcare Ireland, Tramadol Krka, Zydol
- Islanda
- Tradolan, Tramadol Actavis, Tramadol Krka, Tramól-L
- Lettonia
- Mabron, Tramadol Basi, Tramadol Kalceks, Tramadol Krka, Tramadol Lannacher, Tramadol Vitabalans
- Lituania
- Mabron, Tramadol Basi, Tramadol Kalceks, Tramadol Krka, Tramadol Lannacher, Tramadol Vitabalans, Tramadolor Id
- Lussemburgo
- Contramal Retard, Tradonal, Tramadol Eg, Tramadol Retard Eg, Tramal, Tramium
- Malta
- Mabron Retard, Rofy, Tramadol Aurobindo, Tramadol Bristol Laboratories, Tramadol Hydrochloride Accord Healthcare, Tramadol Tad
- Norvegia
- Dolatramyl, Nobligan, Tramadol Actavis, Tramadol Hexal, Tramadol Vitabalans, Tramagetic Od, Tramagetic Retard
- Paesi Bassi
- Tramadol Hcl Cf, Tramadol Hcl Nevik, Tramadol Hcl Retard Duiven, Tramadol Hcl Retard Icc, Tramadol Hcl Retard Prolepha, Tramadol Hcl Retard Teva, Tramadol Hcl Retard Viatris, Tramadol Hcl Sandoz, Tramadol Hcl Viatris, Tramadol Hydrochloride Aurobindo, Tramadolhydrochloride Meda Pharma, Tramal
- Polonia
- Poltram, Tramadol Aurobindo, Tramadol Aurovitas, Tramadol Kalceks, Tramadol Krka, Tramadol Synteza, Tramadol Vitabalans, Tramal
- Portogallo
- Mabron, Paxilfar, Tram-U-Ron Od, Tramadol Aurovitas, Tramadol Azevedos, Tramadol Basi, Tramadol Ciclum, Tramadol Generis, Tramadol Isab, Tramadol Krka, Tramadol Labesfal, Tramadol Medlink, Tramadol Mylan, Tramadol Tad, Tramal, Travex
- Romania
- Clorhidrat De Tramadol Bioeel, Mabron, Tramacalm, Tramadol, Tramag, Tramal Retard
- Slovacchia
- Adamon Sr, Mabron, Tralgit, Tramabene, Tramadol Krka, Tramadol Retard Actavis, Tramadol Viatris, Tramadol Vitabalans, Tramal
- Slovenia
- Doloris, Tadol, Tramadol Vitabalans, Tramal
- Spagna
- Adolonta, Captor Simplex, Mabron, Tioner, Tradonal Retard, Tramadol Almus, Tramadol Andrómaco, Tramadol Aristo, Tramadol Asta Medica, Tramadol Aurovitas, Tramadol Basi, Tramadol Cinfa, Tramadol Codramol, Tramadol Farmalider, Tramadol Kern Pharma, Tramadol Krka, Tramadol Mabo, Tramadol Normon, Tramadol Retard Andrómaco, Tramadol Retard Aurovitas Spain, Tramadol Retard Combix, Tramadol Retard Normon, Tramadol Retard Stada, Tramadol Retard Sun, Tramadol Retard Teva-Ratiopharm, Tramadol Retard Viatris, Tramadol Stada, Tramadol Tarbis, Tramadol Teva-Ratiopharm, Tramadol Vir, Zytram
- Svezia
- Dolatramyl, Tradolan, Tramadol
- Ungheria
- Adamon, Contramal, Ralgen, Tramadol Al, Tramadol Kalceks, Tramadol Krka, Tramadol Sopharma, Tramadol Vitabalans, Tramadol Zentiva, Tramadolor
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. tramadol hydrochloride (Strides Pharma Science Limited) – Prescribing Information, 2026-08-27. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a6cbd5de-8ae5-49e3-b89b-e35536b115d8
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.