Tiotropio
Braltus, Spiriva, Tiotropium Glenmark, Tiotropium Stada · Codice ATC R03BB04
Noto anche come: Tiotropiumbromid, Tiotropium, Tiotropiyum bromür, Spiriva HandiHaler · Nomi commerciali: Sirkava, Spiriva, Tiotropio Doc, Tiotropio Eg, Tiotropio Glenmark, Tiotropio Teva Italia, Tiotropio Zentiva, Braltus, Tiotropium Glenmark, Tiotropium Stada, Tiotropium Viatris, Acopair, Tiotropium Aaa-Pharma, Tiotropium Al, Tiotropium Elpen …
- Scheda
- Principio attivo
- Tiotropio (INN: tiotropium)
- Codice ATC
- R03BB04
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Il tiotropio bromuro è un anticolinergico inalatorio a lunga durata d'azione. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), la polvere per inalazione è usata per il trattamento di mantenimento del broncospasmo nella BPCO e per ridurre le riacutizzazioni.
A cosa serve
- Trattamento di mantenimento a lungo termine, una volta al giorno, del broncospasmo associato alla BPCO, incluse bronchite cronica ed enfisema
- Riduzione delle riacutizzazioni di BPCO
Posologia
- Solo per uso inalatorio orale: due inalazioni del contenuto in polvere di una capsula una volta al giorno con il dispositivo HandiHaler
- Ogni capsula contiene 18 mcg di tiotropio; non deglutire le capsule; usare solo con l'HandiHaler
- Non assumere più di una dose nelle 24 ore
- Nessun aggiustamento della dose per pazienti anziani o con compromissione epatica o renale; in caso di compromissione renale da moderata a grave (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min) monitorare attentamente gli effetti anticolinergici
Controindicazioni
- Ipersensibilità al tiotropio, all'ipratropio o a uno qualsiasi dei componenti del prodotto
Avvertenze importanti
- Non indicato per l'uso acuto né come terapia di salvataggio del broncospasmo acuto
- Reazioni di ipersensibilità immediata come angioedema, orticaria, broncospasmo, anafilassi; cautela in caso di ipersensibilità all'atropina e di grave ipersensibilità alle proteine del latte
- Può verificarsi broncospasmo paradosso; trattare immediatamente con un beta2-agonista a breve durata d'azione e sospendere il farmaco
- Peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso (ad es. dolore oculare, visione offuscata, aloni visivi)
- Peggioramento della ritenzione urinaria, specialmente in caso di iperplasia prostatica od ostruzione del collo vescicale
Effetti collaterali
- Più comunemente secchezza delle fauci, di solito lieve e spesso transitoria
- Altri effetti anticolinergici: stipsi, tachicardia, visione offuscata, glaucoma, disuria, ritenzione urinaria
Interazioni
- Altri farmaci anticolinergici: effetti additivi; evitare la co-somministrazione
- Usato con beta-agonisti, metilxantine e steroidi orali e inalatori senza aumento delle reazioni avverse
Gravidanza e allattamento
- I limitati dati nell'uomo sono insufficienti per definire il rischio; nessuna anomalia strutturale negli studi sugli animali
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- SirkavaMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- SpirivaBoehringer Ingelheim International Gmbh · 2 voci di registro
- Tiotropio DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Tiotropio EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Tiotropio GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Tiotropio Teva ItaliaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Tiotropio ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- BraltusTeva B.V · 1 voce di registro
- SpirivaBoehringer Ingelheim International Gmbh · 2 voci di registro
- Tiotropium GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Tiotropium StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Tiotropium ViatrisViatris Limited · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- AcopairViatris Healthcare Gmbh · 1 voce di registro
- BraltusTeva Gmbh · 2 voci di registro
- SpirivaBoehringer Ingelheim International Gmbh · 2 voci di registro
- Tiotropium Aaa-PharmaAaa-Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Tiotropium AlAliud Pharma Gmbh · 2 voci di registro
- Tiotropium ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 voce di registro
- Tiotropium GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Tiotropium StadaStadapharm Gmbh, Stada Arzneimittel Ag · 4 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- AirtioNEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- BrontioDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 voci di registro
- CorivaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- DaytioNEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- SpiractHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 voci di registro
- SpirivaBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- Tioday CapsairNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 voci di registro
- TiofixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 voci di registro
- TionexVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- Tiotek DiscairCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- TioumitARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- Tutast ArvohalerMONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- Spiriva HandiHalerBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. · 3 voci di registro
- Spiriva RespimatBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Spiriva, Tiotraxa
- Bulgaria
- Бралтус, Плубром, Спирива, Флувент
- Cechia
- Gartior, Spiriva, Tiotropium Polpharma
- Cipro
- Spiriva, Tioresp
- Croazia
- Braltus, Plubir, Spiriva, Triola
- Danimarca
- Braltus, Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Adoh, Tiotropium Stada
- Estonia
- Spiriva Respimat
- Finlandia
- Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Stada
- Francia
- Spiriva, Tiotropium Eg, Tiotropium Eolip Biogaran, Tiotropium Vertical-Haler Eg, Tiotropium Viatris
- Grecia
- Spiriva, Tioresp, Tiotraxa, Tiotropium Stada, Tiotropium/Stada Stada, Tiovivo
- Irlanda
- Braltus, Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Clonmel
- Islanda
- Braltus, Spiriva, Tiotropium Stada
- Lettonia
- Spiriva
- Liechtenstein
- Spiriva
- Lituania
- Spiriva
- Lussemburgo
- Spiriva, Tiotraxa
- Malta
- Spiriva
- Norvegia
- Braltus, Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Stada
- Paesi Bassi
- Scinorus, Spiriva, Srivasso, Tavulus, Tiotropium Adoh, Tiotropium Cf, Tiotropium Elpen, Tiotropium Focus Care, Tiotropium Viatris, Tiotrus
- Polonia
- Braltus, Gartior, Lungamo, Nuodil, Ontipria, Spiriva, Srivasso, Tiobro
- Portogallo
- Braltus, Brometo De Tiotrópio Stada, Gregal, Sirkava, Spiriva, Srivasso
- Romania
- Dilochob, Gregal, Spiriva
- Slovacchia
- Spiriva, Tiotropium Glenmark
- Slovenia
- Spiriva
- Spagna
- Braltus, Gregal, Sirkava, Spiriva, Tavulus
- Svezia
- Braltus, Sirkava, Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Stada
- Ungheria
- Braltus, Ontipria, Spiriva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
Altri principi attivi dello stesso gruppo
Hai un'altra domanda su questo principio attivo?
Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.
Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Spiriva HandiHaler (Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-11-10. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=820839ef-e53d-47e8-a3b9-d911ff92e6a9
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.