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Teriflunomide

Aubagio · Codice ATC L04AK02

Noto anche come: Teriflunomid, Tériflunomide, Teriflunomida · Nomi commerciali: Aubagio, Clefirem, Terebyo, Tergio, Teriflunomide Abdi, Teriflunomide Aurobindo, Teriflunomide Dr. Reddys, Teriflunomide Eg, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Hcs, Teriflunomide Teva Italia, Teriflunomide Viatris Pharma, Teriflunomide Zentiva, Teriflunomid +pharma, Teriflunomid Devatis …

Scheda
Principio attivo
Teriflunomide
Codice ATC
L04AK02
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sanofi Winthrop Industrie
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Teriflunomide (Aubagio) è un immunomodulatore orale, il principale metabolita della leflunomide, utilizzato per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente.

A cosa serve

  • Sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 10 anni.

Posologia

  • Adulti: 14 mg una volta al giorno, con o senza cibo, deglutiti interi.
  • Bambini da 10 anni: >40 kg 14 mg una volta al giorno; ≤40 kg 7 mg una volta al giorno; passare a 14 mg una volta raggiunto un peso stabile superiore a 40 kg.
  • Nessun aggiustamento della dose nella compromissione renale da lieve a grave senza dialisi o nella compromissione epatica lieve e moderata; usare con cautela a partire dai 65 anni.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; compromissione epatica grave (Child-Pugh C).
  • Gravidanza e donne in età fertile che non usano una contraccezione affidabile finché i livelli plasmatici sono superiori a 0,02 mg/l; allattamento.
  • Immunodeficienza grave (ad es. AIDS), funzionalità midollare significativamente compromessa o citopenie significative; infezione attiva grave fino alla risoluzione.
  • Compromissione renale grave in dialisi; ipoproteinemia grave (ad es. sindrome nefrosica).

Avvertenze importanti

  • Prima di iniziare, controllare pressione arteriosa, ALT ed emocromo completo; enzimi epatici almeno ogni quattro settimane per i primi 6 mesi, poi regolarmente; settimanalmente se ALT pari a 2-3 volte il limite superiore della norma.
  • Teriflunomide permane a lungo nell'organismo; è disponibile una procedura di eliminazione accelerata (ad es. con colestiramina o carbone attivo) (vedi testo completo).
  • Sono state segnalate malattia polmonare interstiziale e ipertensione polmonare, potenzialmente fatali.
  • Neuropatia periferica: se confermata, considerare l'interruzione e l'eliminazione accelerata.
  • Evitare i vaccini vivi attenuati; considerare il rischio di infezioni.

Effetti collaterali

  • Più frequenti (7 mg e 14 mg): cefalea (17,8%, 15,7%), diarrea (13,1%, 13,6%), aumento delle ALT (13%, 15%), nausea (8%, 10,7%) e alopecia (9,8%, 13,5%); per lo più da lievi a moderati e transitori.

Interazioni

  • I potenti induttori del CYP e dei trasportatori (rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, erba di San Giovanni) riducono l'esposizione di circa il 40% – usare con cautela.
  • L'esposizione alla rosuvastatina aumenta notevolmente – ridurre la dose di rosuvastatina del 50%; cautela con altri substrati di BCRP e OATP (ad es. metotrexato, altre statine).
  • Colestiramina e carbone attivo riducono rapidamente i livelli di teriflunomide.

Gravidanza e allattamento

  • Controindicato in gravidanza (può causare gravi difetti congeniti); escludere una gravidanza prima di iniziare.
  • Il rischio di tossicità embrio-fetale mediata dal padre è considerato basso.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • ClefiremBausch Health Ireland Limited · 1 voce di registro
  • TerebyoSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • TergioViatris Healthcare Limited · 1 voce di registro
  • Teriflunomide AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro
  • Teriflunomide AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
  • Teriflunomide Dr. ReddysDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
  • Teriflunomide EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Teriflunomide GlenmarkGlenmark Pharmaceuticals S.R.O. · 1 voce di registro
  • Teriflunomide HcsHcs Bvba · 1 voce di registro
  • Teriflunomide Teva ItaliaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • Teriflunomide Viatris PharmaMylan S.P.A. · 1 voce di registro
  • Teriflunomide ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • TerebyoSandoz Gmbh · 1 voce di registro
  • Teriflunomid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Teriflunomid DevatisDevatis Gmbh · 1 voce di registro
  • Teriflunomid GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro
  • Teriflunomid GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Teriflunomid HcsHcs Bvba · 1 voce di registro
  • Teriflunomid RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
  • Teriflunomid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 2 voci di registro
  • Teriflunomid ZentivaZentiva, K.S. · 1 voce di registro
  • Teriflunomide G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • TerebyoHexal Ag · 1 voce di registro
  • TeriflagoTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Teriflu ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
  • Teriflunomid1 A Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Hexal Ag, 123 Acurae Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., G.L. Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 22 voci di registro
  • TheditraxPharmathen S.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • AubagioSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
  • AvonomideTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • AvoranSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • BaudaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • FlunigenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • FlunotuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • RepisodeFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • TeflimesTEVA PHARMA İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • TerigioSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • TheiramidİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
Belgio
Terebyo, Teriflunomid Eurogenerics, Teriflunomide Eg, Teriflunomide Eurogenerics, Teriflunomide Krka
Bulgaria
Terebyo, Teriflunomide Msn, Арегалу, Боксарид, Клефирем, Терифлуномид Деватис, Терифлуномид Зентива, Терифлуномид Фармасайънс
Cechia
Aregalu, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Terebyo, Teriflunomid +pharma, Teriflunomid Abdi, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide Auxpharma, Teriflunomide G.L. Pharma, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Neuraxpharrn, Teriflunomide Pharmathen, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Vipharm, Tifay
Cipro
Aregalu, Arogio, Feple, Telirem, Tergio, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Sapiens, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Teva
Croazia
Aregalu, Telirem, Telunis, Tergio, Teriflunomid, Tifay
Danimarca
Clefirem, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Pharmathen, Teriflunomid Stada, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide, Theditrax Pharmathen
Estonia
Aregalu, Boxarid, Telirem, Tenamid, Terebyo, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Tevapharm, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Finlandia
Clefirem, Teriflunomide Avansor, Teriflunomide Devatis, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Krka, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Orion, Teriflunomide Ratiopharm, Teriflunomide Sandoz, Teriflunomide Stada
Francia
Terebyo, Teriflunomide Arrow, Teriflunomide Biogaran, Teriflunomide Cristers, Teriflunomide Eg, Teriflunomide Evolugen, Teriflunomide Hcs, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Viatris Sante, Teriflunomide Zentiva, Teriflunomide Zydus
Grecia
Aregalu, Arogio, Feple, Terebyo, Tergio, Teriflunomide Genepharm, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Winmedica, Theditrax
Irlanda
Teriflunomide Clonmel
Islanda
Aubagio, Feple, Tergio, Teriflunomid, Teriflunomide Accord, Teriflunomide Krka, Teriflunomide Medical Valley, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Sandoz, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Viatris, Tifay
Lettonia
Aregalu, Boxarid, Clefirem, Terebyo, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Lv System Service Sia, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Tevapharm, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Liechtenstein
Aubagio, Teriflunomide Accord, Teriflunomide Viatris
Lituania
Aregalu, Boxarid, Clefirem, Tenamid, Terebyo, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Lussemburgo
Teriflunomide Eg, Teriflunomide Eurogenerics
Malta
Telirem, Tergio, Teriflunomide
Norvegia
Aubagio, Clefirem, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Neuraxpharm, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide
Paesi Bassi
Teriflox, Teriflunomide Abdi, Teriflunomide Amarox, Teriflunomide Aurobindo, Teriflunomide Centrafarm, Teriflunomide Cf, Teriflunomide Devatis, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Sandoz, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Vivanta
Polonia
Aregalu, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Terebyo, Teriflunomid Adamed, Teriflunomide +pharma, Teriflunomide Aurovitas, Teriflunomide G.L. Pharma, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Medical Valley, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Pharmathen, Teriflunomide Ranbaxy, Teriflunomide Vipharm, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Portogallo
Teriflunomida Basi, Teriflunomida Bluepharma, Teriflunomida Generis, Teriflunomida Glenmark, Teriflunomida Krka, Teriflunomida Pharmakern, Teriflunomida Ratiopharm, Teriflunomida Sandoz, Teriflunomida Stada, Teriflunomida Viatris, Teriflunomida Zentiva, Teriflunomide Liconsa
Romania
Boxarid, Bozilos, Feple, Terebyo, Teriflunomidă Dr. Reddy’s, Teriflunomidă Msn, Teriflunomidă Stada, Teriflunomidă Terapia, Teriflunomidă Teva, Teriflunomidă Zentiva
Slovacchia
Aregalu, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Terebyo, Teriflago, Teriflunomid Galenika, Teriflunomid Krka, Teriflunomid Teva, Teriflunomide G.L. Pharma, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Hcs, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Pharmathen, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Vipharm, Teriflunomide Zentiva
Slovenia
Aregalu, Clefirem, Terebyo, Teriflunomid Galenika, Teriflunomid Msn
Spagna
Clefirem, Teriflunomida Aurovitas, Teriflunomida Dr. Reddys, Teriflunomida Efg Stadafarma, Teriflunomida Glenmark, Teriflunomida Kern Pharma, Teriflunomida Krka, Teriflunomida Neuraxpharm, Teriflunomida Sandoz, Teriflunomida Stada, Teriflunomida Stadafarma, Teriflunomida Tarbis, Teriflunomida Tevagen, Teriflunomida Viatris Pharmaceuticals, Teriflunomida Vivanta, Teriflunomida Zentiva, Theditrax
Svezia
Clefirem, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Sun, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide
Ungheria
Aregalu, Arogio, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Teriflunomid Galenika, Teriflunomid Onkogen, Teriflunomide

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Aubagio – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aubagio-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.