Tasonermina
Beromun · Codice ATC L03AX11
Noto anche come: Tasonermin, Tasonermine
- Scheda
- Principio attivo
- Tasonermina (INN: tasonermin)
- Codice ATC
- L03AX11
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Belpharma s.a.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
La tasonermina è un fattore di necrosi tumorale alfa ricombinante usato con melfalan tramite perfusione isolata dell'arto per trattare il sarcoma dei tessuti molli degli arti.
A cosa serve
- Adulti con sarcoma dei tessuti molli degli arti non resecabile
- Come adiuvante alla chirurgia per prevenire o ritardare l'amputazione, oppure in ambito palliativo
- Solo in associazione con melfalan tramite perfusione isolata dell'arto in lieve ipertermia (ILP)
Posologia
- Solo in centri specializzati con équipe esperte e disponibilità di un'unità di terapia intensiva
- Arto superiore: dose totale di 3 mg tramite ILP
- Arto inferiore: dose totale di 4 mg tramite ILP
- Dose di melfalan in base al volume dell'arto, fino a un massimo di 150 mg
- Somministrata solo se la perdita nella circolazione sistemica è inferiore al 10 %
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Malattia cardiovascolare significativa (ad es. insufficienza cardiaca NYHA II–IV, angina grave, infarto miocardico recente, trombosi venosa)
- Grave disfunzione polmonare, ulcera peptica recente o in atto, ascite grave
- Disfunzione ematologica o renale significativa
- Gravidanza; allattamento entro 7 giorni dall'ILP
Avvertenze importanti
- Non deve essere somministrata per via sistemica
- Monitoraggio continuo della perdita nella circolazione sistemica
- Monitoraggio di pressione arteriosa, diuresi ed ECG nelle prime 24-48 ore dopo l'ILP
- Febbre e sintomi simil-influenzali; profilassi ad es. con paracetamolo prima dell'ILP
Effetti collaterali
- Più frequenti: febbre, nausea, vomito, affaticamento, aritmia, brividi, dolore, infezione della ferita, reazione cutanea
- Comuni: leucopenia, trombocitopenia, lesione nervosa, insufficienza cardiaca, trombosi, shock, ipotensione, ARDS
- Non comuni: sepsi, edema polmonare
Interazioni
- Le associazioni con sostanze cardiotossiche (ad es. antracicline) devono essere evitate
- Con l'interferone gamma l'incidenza complessiva di eventi avversi aumenta senza un valore aggiunto dimostrato
Gravidanza e allattamento
- Controindicata in gravidanza
- L'allattamento è controindicato entro 7 giorni dall'ILP
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- BeromunBelpharma s.a. · EMEA/H/C/000206
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Beromun
- Liechtenstein
- Beromun
- Norvegia
- Beromun
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Beromun – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/beromun-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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