Plerixafor
Mozobil · Codice ATC L03AX16
Noto anche come: Pleriksafor, Plérixafor · Nomi commerciali: Mozobil, Plerixafor Aurobindo, Plerixafor Eg, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Tillomed, Plerixafor Viatris, Plerixafor Stada, Plerixafor Amarox, Plerixafor Puren, Plerixafor Ratiopharm, Plerixafor Vivanta, Plerixafor Zentiva, Lexeva, Miyeleksor …
- Scheda
- Principio attivo
- Plerixafor
- Codice ATC
- L03AX16
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Sanofi B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Plerixafor (Mozobil) è un antagonista del recettore delle chemochine CXCR4 usato con G-CSF per mobilizzare le cellule staminali ematopoietiche nel sangue per la raccolta e il trapianto autologo.
A cosa serve
- Adulti con linfoma o mieloma multiplo con scarsa mobilizzazione cellulare: con G-CSF per potenziare la mobilizzazione delle cellule staminali per la raccolta e il trapianto autologo.
- Bambini (da 1 a meno di 18 anni) con linfoma o tumori maligni solidi: con G-CSF, sia in modo preventivo quando la resa attesa di cellule staminali è insufficiente, sia dopo una precedente raccolta fallita.
Posologia
- Adulti: dose fissa di 20 mg o 0,24 mg/kg di peso corporeo per pazienti di peso ≤ 83 kg; 0,24 mg/kg per pazienti di peso > 83 kg; per iniezione sottocutanea una volta al giorno.
- Bambini: 0,24 mg/kg di peso corporeo per via sottocutanea.
- Somministrato 6-11 ore prima di ogni aferesi dopo 4 giorni di pretrattamento con G-CSF; comunemente usato per 2-4 (fino a 7) giorni consecutivi.
- La dose non deve superare 40 mg/die.
- Clearance della creatinina 20-50 ml/min: ridurre a 0,16 mg/kg/die, senza superare 27 mg/die; nessuna raccomandazione al di sotto di 20 ml/min o in emodialisi.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Non raccomandato per la mobilizzazione delle cellule staminali nella leucemia, poiché le cellule leucemiche possono essere mobilizzate e contaminare il prodotto dell'aferesi.
- Aumenta i leucociti circolanti; la conta leucocitaria deve essere monitorata e la conta piastrinica controllata in tutti i pazienti sottoposti ad aferesi.
- Dopo l'iniezione possono verificarsi reazioni allergiche, incluso shock anafilattico, e reazioni vasovagali, ipotensione ortostatica o sincope.
- Sono state segnalate splenomegalia e rottura splenica.
Effetti collaterali
- Molto comuni: diarrea, nausea, reazioni in sede di iniezione.
- Comuni: insonnia, capogiri, cefalea, vomito, dolore addominale, dispepsia, stipsi, flatulenza, bocca secca, iperidrosi, eritema, artralgia, dolore muscoloscheletrico, affaticamento, malessere.
- Non comuni: reazione allergica, sogni anomali, incubi. Frequenza non nota: splenomegalia, rottura splenica, reazioni anafilattiche.
Interazioni
- Nessuno studio di interazione; plerixafor non è metabolizzato dagli enzimi CYP e non li inibisce né li induce.
- L'aggiunta di rituximab non ha influito sulla sicurezza né sulla resa di cellule CD34+ nel linfoma non-Hodgkin.
Gravidanza e allattamento
- Si ritiene che plerixafor causi malformazioni congenite; non deve essere usato durante la gravidanza se non clinicamente necessario, e le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace.
- L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- MozobilSanofi B.V. · EMEA/H/C/001030
- Plerixafor Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005943
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Plerixafor AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
- Plerixafor EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Plerixafor SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 voce di registro
- Plerixafor TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Plerixafor TillomedTillomed Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Plerixafor ViatrisMylan S.P.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- Plerixafor StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Plerixafor TevaRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 voce di registro
- Plerixafor ViatrisViatris Limited · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- Plerixafor AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Plerixafor PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
- Plerixafor RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Plerixafor SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 voce di registro
- Plerixafor StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
- Plerixafor TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Plerixafor ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
- Plerixafor VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 voce di registro
- Plerixafor ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- LexevaTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- MiyeleksorVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- MozobilSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- MozoforPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- MozosentSENTINUS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- PleksorGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 21 Paesi europei
- Bulgaria
- Plerixafor Msn
- Cechia
- Pleforbil, Plerixafor Msn
- Croazia
- Pleriksafor Msn, Pleriksafor Onkogen, Pleriksafor Sandoz, Pleriksafor Teva
- Danimarca
- Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Viatris, Plerixafor Vivanta
- Estonia
- Plerixafor Auxilia
- Finlandia
- Plerixafor Seacross, Plerixafor Viatris, Plerixafor Vivanta
- Francia
- Plerixafor Arrow, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Tillomed, Plerixafor Viatris, Plerixafor Zentiva, Plérixafor Eg
- Irlanda
- Plerixafor Msn Labs Europe, Plerixafor Seacross
- Islanda
- Mozobil, Plerixafor Accord, Plerixafor Viatris
- Liechtenstein
- Mozobil, Plerixafor Accord
- Lituania
- Plerixafor Auxilia
- Norvegia
- Mozobil, Plerixafor Accord, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Viatris, Plerixafor Vivanta
- Paesi Bassi
- Plerixafor Amarox, Plerixafor Sandoz, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Vivanta
- Polonia
- Plerixafor Biofar, Plerixafor Msn
- Portogallo
- Plerixafor Eugia, Plerixafor Mylan, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva
- Romania
- Plerixafor Msn Labs Europe
- Slovacchia
- Plerixafor Msn, Plerixafor Onkogen
- Slovenia
- Pleriksafor Onkogen, Pleriksafor Teva
- Spagna
- Plerixafor Eugia, Plerixafor Glenmark, Plerixafor Seacross, Plerixafor Stada, Plerixafor Tarbis, Plerixafor Vivanta
- Svezia
- Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Viatris, Plerixafor Vivanta
- Ungheria
- Plerixafor Msn, Plerixafor Onkogen, Plerixafor Teva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Mozobil – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mozobil-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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