Tacrolimus
Advagraf, Envarsus, Modigraf, Protopic · Codice ATC L04AD02
Noto anche come: Takrolimus · Nomi commerciali: Advagraf, Envarsus, Modigraf, Protopic, Adoport, Carelimus, Conferoport, Prograf, Tacni, Tacrolimus Atnahs Pharma, Tacrolimus Eg, Adport, Dailiport, Qvaya, Tacni Transplant …
- Scheda
- Principio attivo
- Tacrolimus
- Codice ATC
- L04AD02
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Astellas Pharma Europe BV, Chiesi Farmaceutici S.p.A., Astellas Pharma Europe B.V., LEO Pharma A/S
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Tacrolimus è un inibitore della calcineurina (immunosoppressore). Per via orale (Advagraf, Envarsus, Modigraf) previene e tratta il rigetto del trapianto; come unguento (Protopic) tratta la dermatite atopica.
A cosa serve
- Advagraf, Envarsus: profilassi del rigetto del trapianto in adulti riceventi di rene o fegato; trattamento del rigetto resistente ad altri immunosoppressori
- Modigraf (granulato): profilassi in riceventi adulti e pediatrici di rene, fegato o cuore; rigetto resistente
- Protopic 0,1%: dermatite atopica da moderata a grave dai 16 anni; Protopic 0,03% anche nei bambini dai 2 anni (trattamento delle riacutizzazioni e di mantenimento)
Posologia
- Le formulazioni orali non devono essere sostituite tra loro senza supervisione specialistica; dosaggio guidato dalla risposta clinica e dai livelli di valle
- Advagraf (una volta al giorno al mattino): rene 0,20 - 0,30 mg/kg/die; fegato 0,10 - 0,20 mg/kg/die
- Envarsus (una volta al giorno al mattino): rene 0,17 mg/kg/die; fegato 0,11–0,13 mg/kg/die
- Modigraf (due volte al giorno): rene adulto 0,20 - 0,30 mg/kg/die in 2 dosi frazionate; altri schemi nel testo completo
- Protopic: riacutizzazioni due volte al giorno fino a risoluzione; nei bambini dai 2 anni solo 0,03%; mantenimento una volta al giorno due volte a settimana
Controindicazioni
- Ipersensibilità a tacrolimus o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Ipersensibilità ad altri macrolidi
Avvertenze importanti
- Errori terapeutici dovuti a sostituzioni non supervisionate tra formulazioni possono causare rigetto del trapianto o sovraesposizione
- Sistemico: aumentato rischio di infezioni (incl. CMV, nefropatia da virus BK, PML) e neoplasie maligne; monitorare pressione arteriosa, ECG, glicemia, potassio, funzionalità renale ed epatica
- Sistemico: PRES, nefrotossicità, prolungamento del QT; evitare vaccini vivi attenuati
- Protopic: ridurre al minimo l'esposizione al sole e ai raggi UV; non in caso di difetti della barriera cutanea o immunodeficienza
Effetti collaterali
- Sistemici, molto comuni: tremore, compromissione renale, iperglicemia, diabete mellito, iperkaliemia, infezioni, ipertensione, insonnia
- Protopic: circa il 50% presenta irritazione in sede di applicazione; molto comuni bruciore e prurito, comuni eritema e intolleranza all'alcol
- Protopic: aumentato rischio di follicolite, acne e infezioni da herpesvirus
Interazioni
- Sistemico: metabolizzato dal CYP3A4; evitare forti inibitori del CYP3A4 (ad es. ritonavir, ketoconazolo, claritromicina) o monitorare attentamente i livelli
- Evitare il pompelmo; ciclosporina: nefrotossicità additiva; evitare i diuretici risparmiatori di potassio
- Protopic: bassa esposizione sistemica; cautela con inibitori sistemici del CYP3A4 in caso di malattia estesa
Gravidanza e allattamento
- Sistemico: attraversa la placenta; usare solo in assenza di alternative più sicure; possibile iperkaliemia neonatale; non allattare
- Protopic: non in gravidanza se non chiaramente necessario; allattamento non raccomandato
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- AdvagrafAstellas Pharma Europe BV · EMEA/H/C/000712
- EnvarsusChiesi Farmaceutici S.p.A. · EMEA/H/C/002655
- ModigrafAstellas Pharma Europe B.V. · EMEA/H/C/000954
- ProtopicLEO Pharma A/S · EMEA/H/C/000374
- Tacforius · genericoTeva B.V. · EMEA/H/C/004435
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- AdoportSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- CarelimusDifa Cooper S.P.A. · 1 voce di registro
- ConferoportSandoz S.P.A. · 2 voci di registro
- PrografAstellas Pharma S.P.A. · 2 voci di registro
- TacniTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Tacrolimus Atnahs PharmaAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 1 voce di registro
- Tacrolimus EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- AdportSandoz Gmbh · 1 voce di registro
- DailiportSandoz Gmbh · 1 voce di registro
- PrografAstellas Pharma Ges.M.B.H. · 2 voci di registro
- QvayaPelpharma Handels Gmbh · 1 voce di registro
- Tacni TransplantTeva B.V · 1 voce di registro
- Tacrolimus AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- TarnaltemGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- CrilomusHexal Ag · 1 voce di registro
- DailiportHexal Ag · 1 voce di registro
- PrografAstellas Pharma Gmbh, Pb Pharma Gmbh · 3 voci di registro
- QvayaBay Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- SumilorKlinge Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- TacniTeva Gmbh · 1 voce di registro
- TacpanPanacea Biotec Germany Gmbh · 1 voce di registro
- Tacro-CellStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
- Tacrolimus AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Tacrolimus AscendAscend Gmbh · 1 voce di registro
- Tacrolimus DermapharmDermapharm Ag · 1 voce di registro
- Tacrolimus HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
Mostra tutti i 15 nomi commerciali
- Tacrolimus HexalHexal Ag · 1 voce di registro
- Tacrolimus Retard HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 2 voci di registro
- TakrozemPierre Fabre Medicament · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- AdoportSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- AdvagrafASTELLAS PHARMA İLAÇ TİC. VE SAN. A.Ş. · 13 voci di registro
- DailiportSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 15 voci di registro
- PanolimusBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- PrografASTELLAS PHARMA İLAÇ TİC. VE SAN. A.Ş. · 4 voci di registro
- TacrotuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Adoport, Dailiport, Prograft, Tacrolimus Medgen, Takrozem
- Bulgaria
- Програф
- Cechia
- Atezyrix, Dailiport, Gecrol, Prograf
- Cipro
- Prograf, Tacrolimus Accord
- Croazia
- Atezyrix, Dermitopic, Prograf
- Danimarca
- Adport, Dailiport, Prograf, Roltisa, Tacrolimus, Tarnaltem
- Estonia
- Dailiport, Lebsanan
- Finlandia
- Adport, Dailiport, Prograf, Tacrolimus Accord, Tacrolimus Eql Pharma, Tacrolimus Stada, Tarnaltem
- Francia
- Adoport, Conferoport, Prograf, Tacrolimus Atnahs Pharma, Tacrolimus Biogaran, Tacrolimus Eg, Tacrolimus Lp Eg, Tacrolimus Medgen, Takrozem
- Grecia
- Atodrit-Dermo, Eczatope Derm, Prograf, Qvaya, Roltisa
- Irlanda
- Prograf, Tacrolimus Accord
- Islanda
- Advagraf, Dailiport, Envarsus, Modigraf, Protopic, Tacforius, Tacni
- Lettonia
- Dailiport, Lebsanan
- Liechtenstein
- Advagraf, Envarsus, Modigraf, Protopic, Tacforius
- Lituania
- Dailiport, Lebsanan
- Lussemburgo
- Prograft, Sumilor, Takrozem
- Malta
- Prograf
- Norvegia
- Adport, Advagraf, Dailiport, Envarsus, Modigraf, Prograf, Protopic, Tacforius, Tacrolimus Eql Pharma, Tacrolimus Stada, Tacrolimus Strides, Takrolimus Accord, Tarnaltem
- Paesi Bassi
- Adport, Conferoport, Dailiport, Prograft, Tacni, Tacrolimus Accord, Tacrolimus Cf, Tacrolimus Sandoz, Takrozem
- Polonia
- Cidimus, Dailiport, Dermitopic, Prograf, Tacrolimus
- Portogallo
- Adoport, Dermitopic, Prograf, Tacrolímus Accord, Tacrolímus Cantabria
- Romania
- Prograf, Tacrolimus Sandoz
- Slovacchia
- Atezyrix, Dailiport, Dermitopic, Gecrol, Prograf
- Slovenia
- Adoport, Dailiport, Prograf
- Spagna
- Adoport, Cellmune, Conferoport, Prograf, Roltisa, Tacgalen, Tacrolimus Cinfa, Tacrolimus Stada, Tacrolimus Stadafarma
- Svezia
- Adport, Dailiport, Prograf, Qvaya, Tacni, Tacrolimus Eql Pharma, Tacrolimus Stada, Takrolimus Accord, Tarnaltem
- Ungheria
- Prograf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
Altri principi attivi dello stesso gruppo
Hai un'altra domanda su questo principio attivo?
Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.
Fonti
- European Medicines Agency. Advagraf – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/advagraf-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Envarsus – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/envarsus-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Modigraf – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/modigraf-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Protopic – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/protopic-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.