Spironolattone
Aldactone, Spirobene, Spirohexal, Spirono · Codice ATC C03DA01
Noto anche come: Spironolacton, Spironolactone, Spironolakton, Espironolactona, Aldactone · Nomi commerciali: Spirolang, Uractone, Spirobene, Spirohexal, Spirono, Spironolacton Agepha, Spironolacton Orion, Spironolactone Orion, Spirobeta, Dalylacton, Ridakton, Spylacton
- Scheda
- Principio attivo
- Spironolattone (INN: spironolactone)
- Codice ATC
- C03DA01
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Spironolattone è un antagonista dell'aldosterone e diuretico risparmiatore di potassio. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è utilizzato per insufficienza cardiaca, ipertensione, edema nella cirrosi o nella sindrome nefrosica e iperaldosteronismo primario.
A cosa serve
- Insufficienza cardiaca in classe NYHA III–IV con frazione di eiezione ridotta, per aumentare la sopravvivenza e ridurre le ospedalizzazioni
- Terapia aggiuntiva dell'ipertensione non adeguatamente controllata con altri agenti
- Edema nella cirrosi epatica o nella sindrome nefrosica quando altre misure sono inadeguate
- Iperaldosteronismo primario (preoperatorio o mantenimento a lungo termine)
Posologia
- Insufficienza cardiaca (potassio ≤5,0 mEq/l, eGFR >50): iniziare con 25 mg una volta al giorno, aumentabili a 50 mg; in caso di iperkaliemia ridurre a 25 mg a giorni alterni
- Insufficienza cardiaca con eGFR da 30 a 50: considerare di iniziare con 25 mg a giorni alterni
- Ipertensione: dose iniziale da 25 a 100 mg al giorno, titolata a intervalli di due settimane
- Edema: di solito 100 mg al giorno (intervallo da 25 a 200 mg); nella cirrosi iniziare in ospedale
- Assumere in modo costante rispetto ai pasti
Controindicazioni
- Iperkaliemia
- Morbo di Addison
- Uso concomitante di eplerenone
Avvertenze importanti
- Iperkaliemia, soprattutto con funzionalità renale compromessa o integratori di potassio, ACE-inibitori o sartani; monitorare il potassio entro 1 settimana dall'inizio e regolarmente
- Ipotensione e peggioramento della funzionalità renale da diuresi eccessiva
- Alterazioni elettrolitiche e metaboliche
- Ginecomastia, dose-dipendente e di solito reversibile
- Nella cirrosi con ascite, rischio di compromissione della funzione neurologica o coma
Effetti collaterali
- Iperkaliemia, ginecomastia, ipotensione
- Apparato digerente: sanguinamento gastrico, ulcerazione, gastrite, diarrea, nausea, vomito
- Diminuzione della libido, disfunzione erettile, irregolarità mestruali
Interazioni
- Integratori di potassio, ACE-inibitori, sartani, FANS, eparina, trimetoprim: rischio di iperkaliemia grave
- Litio: clearance ridotta, monitorare i livelli di litio
- I FANS possono ridurne l'effetto
Gravidanza e allattamento
- A causa dei potenziali effetti sulla differenziazione sessuale di un feto maschio, evitare in gravidanza o informare del rischio
- Il metabolita attivo canrenone passa nel latte materno in piccole quantità
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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Italia
- AldactoneCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- SpirolangLaboratorio Farmaceutico S.I.T. Specialita Igienico Terapeutiche S.R.L. · 1 voce di registro
- UractoneSpa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- AldactoneCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- SpirobeneTeva B.V · 1 voce di registro
- SpirohexalHexal Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- SpironoGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro
- Spironolacton AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 voce di registro
- Spironolacton OrionOrion Corporation · 1 voce di registro
- Spironolactone OrionOrion Corporation · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- AldactoneEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 voce di registro
- SpirobetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Spironolacton1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 8 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- AldactoneALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 voci di registro
- DalylactonPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- RidaktonGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- SpylactonWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- AldactonePfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Aldactone, Spironolactone Eg
- Bulgaria
- Спилактон, Спиронолактон Акорд, Спиронолактон Актавис, Спиронолактон Медокеми, Спиронолактон Чайкафарма
- Cechia
- Spironolactone Medreg, Spironolactone Orion, Verospiron
- Cipro
- Spiro, Spirolon, Spironolactone Accord, Spironolactone Medochemie, Spironolactone Remedica, Uractonum
- Croazia
- Aldactone
- Danimarca
- Spirix, Spiron, Spironolactone Accord, Spironolactone Viatris
- Estonia
- Spirix, Spironolactone Accord, Spironolactone Medochemie
- Finlandia
- Spirix, Spironolactone Orion
- Francia
- Aldactone, Spironolactone Arrow, Spironolactone Cristers, Spironolactone Eg, Spironolactone Pfizer, Spironolactone Sandoz, Spironolactone Teva, Spironolactone Viatris, Spironolactone Zentiva, Spironolactone Zydus
- Grecia
- Aldactone
- Irlanda
- Aldactone, Spironolactone Accord Healthcare Ireland
- Islanda
- Spirix, Spiron
- Lettonia
- Spirix, Spironolactone Accord, Verospiron
- Lituania
- Spirix, Spironolactone Accord, Spironolactone Medochemie, Spironolactone Orion
- Lussemburgo
- Aldactone, Spironolacton Ratiopharm, Spironolactone Eg
- Malta
- Aldactone, Spirolon, Spironolactone Medochemie
- Norvegia
- Spirix, Spironolactone Orion
- Paesi Bassi
- Spironolacton Accord, Spironolacton Genrx, Spironolacton Mylan, Spironolacton Prolepha, Spironolactone Aurobindo
- Polonia
- Finospir, Spironol, Spironolactone Medreg, Verospiron
- Portogallo
- Aldactone, Espironolactona Alter, Espironolactona Generis, Espironolactona Mylan
- Romania
- Alspiron, Spironolactonă Arena, Spironolactonă Bioeel, Spironolactonă Gemax Pharma, Spironolactonă Lph Labormed, Spironolactonă Terapia, Verospiron
- Slovacchia
- Medospir, Spironolactone Accord, Spironolactone Medreg, Verospiron
- Slovenia
- Aldactone, Spironolakton Orion
- Spagna
- Aldactone, Espironolactona Accord, Espironolactona Alter, Espironolactona Orion
- Svezia
- Spironolactone Accord, Spironolactone Orion, Spironolakton Orifarm, Spironolakton Pfizer
- Ungheria
- Spiron, Spironolactone Orion, Verospiron
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Aldactone (Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc) – Prescribing Information, 2025-11-28. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=0fed2822-3a03-4b64-9857-c682fcd462bc
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.