Eplerenone
Eplerenon +pharma, Eplerenon Actavis, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Genericon · Codice ATC C03DA04
Noto anche come: Eplerenon, Éplérénone, Eplerenona · Nomi commerciali: Eplerenone Accord, Eplerenone Doc Generici, Eplerenone Krka, Eplerenone Mylan, Eplerenone Tecnigen, Inspra, Eplerenon +pharma, Eplerenon Actavis, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Genericon, Eplerenon Hcs, Eplerenon Ratiopharm, Eplezot, Epleraxiro, Epleday
- Scheda
- Principio attivo
- Eplerenone
- Codice ATC
- C03DA04
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
L'eplerenone è un antagonista dell'aldosterone (del recettore dei mineralcorticoidi). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usato nello scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta dopo infarto miocardico e nell'ipertensione.
A cosa serve
- Per migliorare la sopravvivenza dei pazienti stabili con scompenso cardiaco sintomatico a frazione di eiezione ridotta (≤40%) dopo un infarto miocardico acuto
- Ipertensione, per ridurre la pressione arteriosa e il rischio di eventi cardiovascolari
Posologia
- Scompenso cardiaco post-IM: iniziare con 25 mg una volta al giorno, titolare a 50 mg una volta al giorno, preferibilmente entro 4 settimane; poi adattare in base al potassio sierico (sospendere a 6,0 mEq/l o più) – vedi testo completo
- Ipertensione: 50 mg una volta al giorno; se la risposta è insufficiente, 50 mg due volte al giorno; dosi più alte non sono raccomandate
- Misurare il potassio sierico prima dell'inizio, entro la prima settimana e a un mese, poi periodicamente
- Inibitori moderati del CYP3A (ad es. eritromicina, saquinavir, verapamil, fluconazolo): post-IM non superare 25 mg una volta al giorno; nell'ipertensione iniziare con 25 mg una volta al giorno, massimo 25 mg due volte al giorno
Controindicazioni
- Tutti i pazienti: potassio sierico superiore a 5,5 mEq/l all'inizio, clearance della creatinina pari o inferiore a 30 ml/min, inibitori potenti del CYP3A (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, ritonavir)
- Ipertensione: diabete di tipo 2 con microalbuminuria; creatinina sierica superiore a 2,0 mg/dl (uomini) o 1,8 mg/dl (donne); clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min; integratori di potassio o diuretici risparmiatori di potassio
Avvertenze importanti
- Iperkaliemia: rischio maggiore con funzione renale compromessa, proteinuria, diabete e con ACE-inibitori, sartani, FANS e inibitori moderati del CYP3A; monitorare finché l'effetto non è stabilizzato e adattare la dose
Effetti collaterali
- Scompenso cardiaco post-IM, più frequenti che con placebo: iperkaliemia (3,4% vs 2,0%) e aumento della creatinina (2,4% vs 1,5%)
- Ipertensione: i motivi più comuni di interruzione sono stati cefalea, capogiri, angina pectoris/IM e aumento della GGT; ginecomastia e sanguinamento vaginale anomalo sono stati segnalati con eplerenone ma non con placebo
Interazioni
- Inibitori potenti del CYP3A: controindicati; inibitori moderati del CYP3A: riduzione della dose
- ACE-inibitori e/o sartani: aumentato rischio di iperkaliemia; monitorare potassio e funzionalità renale
- Litio: monitorare frequentemente i livelli sierici di litio
- FANS: vedi testo completo
Gravidanza e allattamento
- I dati in donne in gravidanza sono insufficienti per stabilire un rischio; negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti avversi sullo sviluppo
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- Eplerenone AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Eplerenone Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Eplerenone KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
- Eplerenone MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Eplerenone TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
- InspraViatris Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- Eplerenon +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Eplerenon ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 voce di registro
- Eplerenon BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 voce di registro
- Eplerenon GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro
- Eplerenon HcsHcs Bvba · 1 voce di registro
- Eplerenon RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
- EplezotG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- InspraViatris Healthcare Limited · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- EpleraxiroMedical Valley Invest Ab · 1 voce di registro
- Eplerenon1 A Pharma Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Tillomed Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 voci di registro
- InspraViatris Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- EpledayNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 voci di registro
- InspraVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- InspraViatris Specialty LLC · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 25 Paesi europei
- Belgio
- Eplerenone Ab, Inspra
- Bulgaria
- Eспиро, Аплериа, Епленокард, Еплериум, Кардитръст
- Cechia
- Apleria, Eplerenon Medreg, Eplerenon Sandoz, Eplerenon Vivanta, Inspra
- Cipro
- Apleria, Eplerenone Accord, Fliven, Inspra
- Croazia
- Apleria, Diuron, Eplerenon Msn, Inspra, Noaldis, Renep, Xapla
- Danimarca
- Eplerathen, Eplerenon Accord, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Krka, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Pharmathen, Eplerenon Stada, Eplerenon Vivanta, Eplerenone Stada, Eplerenone Teva, Inspra
- Estonia
- Apleria
- Finlandia
- Inspra
- Francia
- Eplerathen, Eplerenone Accord, Eplerenone Arrow, Eplerenone Biogaran, Eplerenone Cristers, Eplerenone Eg, Eplerenone Krka, Eplerenone Micro Labs, Eplerenone Sandoz, Eplerenone Teva, Eplerenone Viatris, Eplerenone Zentiva, Eplerenone Zydus, Inspra
- Grecia
- Apleria, Eleveon, Eplerium, Evadil, Inosamin, Inspra, Licepler, Vaner
- Irlanda
- Eplerenone Accord Healthcare, Eplerenone Krka, Eplerenone Msn, Eplerenone Rowex, Eplerenone Viatris, Inspra
- Islanda
- Eplerenon Bluefish, Eplerenon Krka, Eplerenone Alvogen, Inspra
- Lettonia
- Enplerasa, Plecard
- Lituania
- Apleria
- Lussemburgo
- Inspra
- Norvegia
- Eplerenon Accord, Eplerenon Krka, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Vivanta, Inspra
- Paesi Bassi
- Eplerenon Accord, Eplerenon Amarox, Eplerenon Aurobindo, Eplerenon Krka, Eplerenon Sandoz, Eplerenon Synthon, Eplerenon Teva, Eplerenon Viatris, Eplerenon Vivanta, Inspra
- Polonia
- Eleveon, Enplerasa, Eplenocard, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Medreg, Espiro, Inspra, Malidum, Nonpres
- Portogallo
- Eplerenona Biofarmoz, Eplerenona Blovasc, Eplerenona Bluepharma, Eplerenona Moodil, Eplerenona Pentafarma, Inspra
- Romania
- Apleria, Eplerenonă Arena, Eplohart, Inspra
- Slovacchia
- Aldepla, Apleria, Eleveon, Eplerenon Medreg, Eplerenon Sandoz, Eplerenon Stada, Eplerenon Viatris, Eplerenone Medreg, Eplerenone Teva, Inspra
- Slovenia
- Elreptic, Enplerasa, Eplerenon Msn, Eplerenon Stada, Inspra
- Spagna
- Elecor, Eplerenona Alter, Eplerenona Aurovitas Spain, Eplerenona Bluefish, Eplerenona Cinfa, Eplerenona Cinfamed, Eplerenona Combix, Eplerenona Kern Pharma, Eplerenona Krka, Eplerenona Mabo, Eplerenona Normon, Eplerenona Pensa, Eplerenona Sandoz, Eplerenona Stada, Eplerenona Tarbis, Eplerenona Tecnigen, Eplerenona Teva, Eplerenona Viatris, Eplerenona Vir, Inspra
- Svezia
- Eplerenon Accord, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Krka, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Stada, Eplerenon Vivanta, Eplerenone Sandoz, Eplerenone Teva, Inspra
- Ungheria
- Diupot, Eplerenon Krka, Eplezot, Inspra, Licepler
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Eplerenone (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-01-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d953457e-0aff-6c38-e053-2995a90a7d32
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.