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Sparsentan

Filspari · Codice ATC C09XX01

Scheda
Principio attivo
Sparsentan
Codice ATC
C09XX01
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Vifor France
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Sparsentan (Filspari, compresse rivestite con film) è un antagonista duale dei recettori dell'endotelina e dell'angiotensina II. È utilizzato nella nefropatia primaria da IgA con proteinuria.

A cosa serve

  • Adulti con nefropatia primaria da immunoglobulina A con escrezione urinaria di proteine ≥1,0 g/die (o rapporto proteine/creatinina urinarie ≥ 0,75 g/g).

Posologia

  • Iniziare con 200 mg una volta al giorno per 14 giorni, poi una dose di mantenimento di 400 mg una volta al giorno in base alla tollerabilità.
  • In caso di problemi di tollerabilità (PAS ≤ 100 mmHg, diastolica ≤ 60 mmHg, peggioramento dell'edema, iperkaliemia), aggiustare i medicinali concomitanti, poi ridurre temporaneamente la dose o interrompere.
  • Saltare una dose dimenticata; non assumere dosi doppie.
  • Non raccomandato nella compromissione epatica grave; non iniziare se AST/ALT > 2 × ULN.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Gravidanza.
  • Somministrazione concomitante di antagonisti del recettore dell'angiotensina, antagonisti del recettore dell'endotelina o inibitori della renina.

Avvertenze importanti

  • Nelle donne in età fertile, iniziare solo dopo aver escluso una gravidanza e con l'uso di una contraccezione efficace.
  • Ipotensione, segnalata più frequentemente nei pazienti anziani.
  • Iperkaliemia; non iniziare se il potassio sierico è > 5,5 mmol/l.
  • Aumento delle transaminasi; monitorare i test di funzionalità epatica prima dell'inizio e ogni tre mesi.

Effetti collaterali

  • Più comuni: ipotensione (10,8 %), iperkaliemia (9,6 %), capogiro (7,8 %) ed edema periferico (5,4 %).
  • Altri: anemia, cefalea, ipotensione ortostatica, compromissione renale, stanchezza, aumento della creatinina ematica, aumento delle transaminasi.
  • Reazione grave più comune: danno renale acuto (0,9 %).

Interazioni

  • Controindicato con sartani (ad es. losartan, valsartan), antagonisti del recettore dell'endotelina (ad es. bosentan) e inibitori della renina (aliskiren).
  • Gli inibitori del recettore dei mineralcorticoidi (ad es. spironolattone, finerenone) aumentano il rischio di iperkaliemia.
  • Gli inibitori potenti del CYP3A (ad es. itraconazolo, claritromicina, pompelmo) non sono raccomandati; considerare l'interruzione di sparsentan.

Gravidanza e allattamento

  • Controindicato in gravidanza; contraccezione efficace durante il trattamento e fino a 1 mese dopo.
  • Non deve essere usato durante l'allattamento.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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Filspari
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Filspari

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Filspari – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/filspari-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.