Setmelanotide
Imcivree · Codice ATC A08AA
Noto anche come: Setmelanotid, Setmélanotide, Setmelanotida
- Scheda
- Principio attivo
- Setmelanotide
- Codice ATC
- A08AA
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Setmelanotide (Imcivree) è un agonista del recettore 4 della melanocortina somministrato per iniezione sottocutanea. È utilizzato per il controllo del peso e della fame in forme genetiche o ipotalamiche rare di obesità.
A cosa serve
- Obesità e controllo della fame nell'obesità ipotalamica acquisita (adulti e bambini a partire dai 4 anni).
- Obesità e controllo della fame nella sindrome di Bardet-Biedl geneticamente confermata (a partire dai 2 anni).
- Obesità e controllo della fame nel deficit biallelico geneticamente confermato di POMC (incluso PCSK1) o di LEPR (a partire dai 2 anni).
Posologia
- Iniezione sottocutanea una volta al giorno con titolazione graduale in base a tollerabilità e risposta; gli schemi variano in base a indicazione, età e peso.
- Deficit di POMC/LEPR, a partire dai 12 anni: 1 mg una volta al giorno per 2 settimane, poi 2 mg; se necessario 2,5 mg fino a un massimo di 3 mg una volta al giorno.
- Sindrome di Bardet-Biedl, a partire dai 16 anni: 2 mg una volta al giorno nelle settimane 1-2, poi 3 mg.
- Obesità ipotalamica acquisita, a partire dai 6 anni: iniziare con 0,5 mg, aumentando settimanalmente fino a 2 mg o 3 mg.
- Bambini più piccoli e compromissione renale severa: schemi specifici, vedi testo completo.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Aumento generalizzato della pigmentazione cutanea e scurimento dei nevi preesistenti; esame cutaneo completo annuale.
- Monitorare frequenza cardiaca e pressione arteriosa a ogni visita (almeno ogni 6 mesi).
- Erezioni peniene spontanee; rivolgersi al pronto soccorso in caso di erezione di durata superiore a 4 ore.
- È stata segnalata depressione; valutare l'interruzione in caso di pensieri suicidari.
Effetti collaterali
- Molto comuni: disturbi da iperpigmentazione (66%), reazioni in sede di iniezione (45%), nausea (36%), cefalea (19%), vomito, nevo melanocitico.
- Comuni: capogiro, depressione, insonnia, vampate di calore, sbadigli.
Interazioni
- Nessuno studio di interazione; basso potenziale di interazioni farmacocinetiche.
Gravidanza e allattamento
- A scopo precauzionale, non iniziare durante la gravidanza o quando si cerca una gravidanza, poiché la perdita di peso in gravidanza può danneggiare il feto.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- ImcivreeRhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V. · EMEA/H/C/005089
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Imcivree
- Liechtenstein
- Imcivree
- Norvegia
- Imcivree
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Imcivree – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imcivree-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.