Sertralina
Adjuvin, Sertralin, Tresleen · Codice ATC N06AB06
Noto anche come: Sertralin, Sertraline · Nomi commerciali: Sertralina Accord, Sertralina Almus, Sertralina Alter, Sertralina Aurobindo, Sertralina Doc Generici, Sertralina Eg Stada, Sertralina Hexal, Sertralina Krka, Sertralina Medreg, Sertralina Mylan Generics, Sertralina Pensa, Sertralina Ranbaxy, Sertralina Sandoz, Sertralina Sun Pharma Italia Srl, Sertralina Tecnigen …
- Scheda
- Principio attivo
- Sertralina (INN: sertraline)
- Codice ATC
- N06AB06
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Sertralina è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è utilizzata per disturbo depressivo maggiore, DOC, disturbo di panico, PTSD, disturbo d'ansia sociale e disturbo disforico premestruale.
A cosa serve
- Disturbo depressivo maggiore (DDM)
- Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), inclusi i pazienti pediatrici dai 6 anni
- Disturbo di panico, disturbo da stress post-traumatico (PTSD), disturbo d'ansia sociale
- Disturbo disforico premestruale (PMDD)
Posologia
- Adulti: dose iniziale 50 mg/die per DDM e DOC, 25 mg/die per disturbo di panico, PTSD e disturbo d'ansia sociale
- Può essere aumentata di 25-50 mg al giorno una volta alla settimana fino a un massimo di 200 mg al giorno
- DOC pediatrico: 6-12 anni iniziare con 25 mg, 13-17 anni iniziare con 50 mg
- PMDD: 50 mg/die, in modo continuativo (fino a 150 mg) o solo nella fase luteale (fino a 100 mg)
- Compromissione epatica lieve: metà del dosaggio; compromissione epatica moderata o grave: non raccomandata
- Escludere un disturbo bipolare prima dell'inizio
Controindicazioni
- Assunzione di IMAO (inclusi linezolid e blu di metilene e.v.) o entro 14 giorni dalla loro sospensione
- Assunzione di pimozide
- Ipersensibilità nota a sertralina
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumentato rischio di pensieri e comportamenti suicidari nei pazienti pediatrici e nei giovani adulti; monitorare attentamente
- Sindrome serotoninergica, soprattutto con altri farmaci serotoninergici
- Aumentato rischio di sanguinamento; attivazione di mania/ipomania
- Sindrome da sospensione, convulsioni, glaucoma ad angolo chiuso, iponatriemia, disfunzione sessuale
Effetti collaterali
- Più comuni: nausea, diarrea, tremore, dispepsia, riduzione dell'appetito, iperidrosi, mancata eiaculazione, riduzione della libido
- A seconda dell'indicazione anche sonnolenza, insonnia, agitazione, stipsi, affaticamento
Interazioni
- IMAO: rischio di sindrome serotoninergica, controindicati
- Pimozide: livelli aumentati con rischio di prolungamento del QTc e aritmie, controindicata
- Altri farmaci serotoninergici e farmaci che influenzano l'emostasi: cautela (dettagli nel testo completo)
Gravidanza e allattamento
- L'esposizione agli SSRI nel mese precedente il parto è stata associata a un aumentato rischio di emorragia post-partum; possibili complicanze neonatali dopo esposizione nel terzo trimestre
- Bassi livelli sono presenti nel latte materno
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- Sertralina AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Sertralina AlmusAlmus S.R.L. · 1 voce di registro
- Sertralina AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Sertralina AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- Sertralina Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Sertralina Eg StadaEg S.P.A. · 2 voci di registro
- Sertralina HexalSandoz S.P.A. · 2 voci di registro
- Sertralina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
- Sertralina MedregMedreg S.R.O. · 1 voce di registro
- Sertralina Mylan GenericsMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Sertralina PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
- Sertralina RanbaxySun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro
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- Sertralina SandozSandoz S.P.A. · 2 voci di registro
- Sertralina Sun Pharma Italia SrlSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro
- Sertralina TecnigenTecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa · 1 voce di registro
- Sertralina Teva PharmaTeva Pharma B.V. · 2 voci di registro
- Sertralina ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Sertraline Teva Pharma B.V.Teva Pharma B.V. · 1 voce di registro
- TatigViatris Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
- ZoloftViatris Pharma S.R.L. · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- AdjuvinG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Sertralin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Bluefish Pharmaceuticals Ab, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Viatris Healthcare Limited, Zentiva, K.S., Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 13 voci di registro
- TresleenViatris Healthcare Limited · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- SertralinPuren Pharma Gmbh & Co. Kg, 1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Basics Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 22 voci di registro
- SertralonHolsten Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- ZoloftViatris Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- As-SertralAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
- LustecBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- LustralVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 7 voci di registro
- MisolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- OlinarALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 voci di registro
- SelectraSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- SerotopSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Serlain, Sertraline Ab, Sertraline Eg, Sertraline Sandoz, Sertraline Teva, Sertraline Viatris
- Bulgaria
- Асентра, Золофт, Мисол, Сеталофт, Стимулотон
- Cechia
- Adjuvin, Aflizan, Asentra, Sertivan, Sertralin Actavis, Sertralin Krka, Sertralin Viatris, Sertralin Vipharm, Sertraline Accord, Sertraline Farmax, Sertraline Medreg, Setaloft, Stimuloton, Zoloft
- Cipro
- Enidap, Sertraline Accord, Trenel, Zoloft
- Croazia
- Asentra, Luxeta, Sonalia, Zoloft
- Danimarca
- Sertralin "hexal", Sertralin Accord, Sertralin Krka, Sertralin Orion, Sertralin Teva, Sertralin Zentiva, Sertraline Medical Valley, Sertraline Orifarm, Sertramyl, Sertrone, Zoloft
- Estonia
- Asentra, Sertraline Accord, Sertraline Teva, Zoloft
- Finlandia
- Sertralin Hexal, Sertralin Krka, Sertralin Orion, Sertralin Ratiopharm, Sertraline Accord, Zoloft
- Francia
- Sertraline Almus, Sertraline Arrow Lab, Sertraline Biogaran, Sertraline Cristers, Sertraline Eg, Sertraline Evolugen, Sertraline Sandoz, Sertraline Teva, Sertraline Viatris, Sertraline Zentiva, Sertraline Zydus France, Zoloft
- Grecia
- Certorun, Enidap, Epilyd, Neurosedine, Serolux, Serotyp, Sertral, Zoloft, Zolotrin, Zortal
- Irlanda
- Depreger, Lustral, Seretral, Serimel, Serlan, Sertraline Accord Healthcare Ireland, Sertraline Bluefish, Sertraline Krka
- Islanda
- Sertral, Sertralin Bluefish, Sertralin Krka, Sertralin Wh, Sertraline Medical Valley, Zoloft
- Lettonia
- Asentra, Sertralin Actavis, Sertraline Accord, Sertraline Lannacher, Zoloft
- Lituania
- Asentra, Sertralin Actavis, Sertralin Orion, Zoloft
- Lussemburgo
- Serlain, Sertralin Ratiopharm, Sertraline Eg, Sertraline Viatris
- Malta
- Serimel, Serlan, Sertraline Aurobindo, Sertraline Normon
- Norvegia
- Sertralin Bluefish, Sertralin Hexal, Sertralin Zentiva, Sertraline Accord, Sertraline Medical Valley, Sertraline Orifarm, Zoloft
- Paesi Bassi
- Asentra, Sertraline, Zoloft
- Polonia
- Apiolin, Aposerta, Asentra, Asertin, Miravil, Sastium, Sertagen, Sertralina Krka, Sertraline Farmax, Sertraline Medical Valley, Sertraline Medreg, Sertranorm, Setaloft, Stimuloton, Zoloft, Zotral
- Portogallo
- Ainim, Semonic, Sertralina Alter, Sertralina Aserta, Sertralina Aurobindo, Sertralina Aurovitas, Sertralina Azevedos, Sertralina Basi, Sertralina Bluefish, Sertralina Bluepharma, Sertralina Ciclum, Sertralina Farmoz, Sertralina Genedec, Sertralina Generis, Sertralina Gerlina Bluemed Unipessoal, Sertralina J. Neves, Sertralina Krka, Sertralina Mylan, Sertralina Neuraxpharm, Sertralina Pensa, Sertralina Pharmakern, Sertralina Ratiopharm, Sertralina Sandoz, Sertralina Stada, Sertralina Svus, Sertralina Tetrafarma, Sertralina Teva, Sertralina Tolife, Sertralina Wynn, Sertralina Zentiva, Zoloft
- Romania
- Asentra, Serlift, Sertralină Arena, Sertralină Gemax Pharma, Stimuloton, Zoloft
- Slovacchia
- Asentra, Sertralin Actavis, Sertraline Accord, Sertraline Medreg, Zoloft
- Slovenia
- Asentra, Sertralin Krka, Zoloft
- Spagna
- Altisben, Aremis, Besitran, Semonic, Sertralina Accord, Sertralina Almus, Sertralina Alter, Sertralina Aurovitas, Sertralina Cinfa, Sertralina Cuve, Sertralina Davur, Sertralina Kern Pharma, Sertralina Mabo, Sertralina Normon, Sertralina Pensa, Sertralina Pharma Combix, Sertralina Qualigen Farma, Sertralina Sandoz Farmacéutica, Sertralina Stada, Sertralina Sun, Sertralina Tarbis Farma, Sertralina Tecnigen, Sertralina Teva-Ratio, Sertralina Viatris, Sertralina Vir-Pharma
- Svezia
- Oralin, Seromeg, Sertralet, Sertralin Amarox, Sertralin Bluefish, Sertralin Hexal, Sertralin Krka, Sertralin Ratiopharm, Sertralin Sun, Sertralin Teva, Sertralin Viatris, Sertralin Zentiva, Sertraline Accord, Sertraline Medical Valley, Sertraline Orifarm, Sertraline Sun, Sertramyl, Sertranat, Sertrone, Serunato, Setaloft, Zoloft
- Ungheria
- Asentra, Sertadepi, Sertagen, Sertralin Sandoz, Sertralin Zentiva, Sertraline Svus, Sertraline Teva, Stimuloton, Zoloft
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Sertraline Hydrochloride (Lupin Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-10-14. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=42120ff8-b353-4632-9ea9-54de9a698724
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.