Fluvoxamina
Floxyfral · Codice ATC N06AB08
Noto anche come: Fluvoxamin, Fluvoxamine, Fluvoksamin, fluvoxamine maleate · Nomi commerciali: Dumirox, Fevarin, Fluvoxamina Eg, Maveral, Floxyfral, Fluvoxamin Neuraxpharm, Faverin, Revoxin
- Scheda
- Principio attivo
- Fluvoxamina (INN: fluvoxamine)
- Codice ATC
- N06AB08
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
La fluvoxamina è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è usata per trattare ossessioni e compulsioni nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).
A cosa serve
- Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) negli adulti e in bambini e adolescenti (8-17 anni)
Posologia
- Adulti: iniziare con 50 mg una volta al giorno al momento di coricarsi, aumentare di 50 mg ogni 4-7 giorni; non superare 300 mg al giorno
- Bambini e adolescenti (8-17 anni): iniziare con 25 mg al momento di coricarsi, aumentare di 25 mg ogni 4-7 giorni; fino agli 11 anni non superare 200 mg/die
- Dosi giornaliere superiori a 100 mg (bambini: superiori a 50 mg) somministrate in due dosi frazionate, la maggiore al momento di coricarsi
- Anziani e insufficienza epatica: la dose iniziale e la titolazione possono richiedere modifiche
- Almeno 14 giorni tra fluvoxamina e IMAO
Controindicazioni
- Somministrazione concomitante di tizanidina, tioridazina, alosetron o pimozide
- IMAO per disturbi psichiatrici in concomitanza o entro 14 giorni
- Inizio in pazienti trattati con linezolid o blu di metilene per via endovenosa
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): gli antidepressivi aumentano il rischio di pensieri e comportamenti suicidari in bambini, adolescenti e giovani adulti; monitorare attentamente
- Sindrome serotoninergica, specialmente con altri farmaci serotoninergici
- Aumento del rischio di sanguinamento, in particolare con FANS, aspirina o warfarin
- Può scatenare attacchi di chiusura dell'angolo in pazienti con angoli anatomicamente stretti
- Sintomi da sospensione in caso di interruzione brusca; ridurre gradualmente
Effetti collaterali
- Più comuni: nausea, sonnolenza, insonnia, astenia, nervosismo, dispepsia, eiaculazione anomala, sudorazione, anoressia, tremore, vomito
- Il 22% ha interrotto per reazioni avverse negli studi, più spesso per nausea (9%)
Interazioni
- Inibisce diversi enzimi CYP: tizanidina, tioridazina, alosetron e pimozide sono controindicati
- Clearance della teofillina marcatamente ridotta, ridurne la dose; livelli aumentati anche con clozapina e antidepressivi triciclici
- Warfarin, FANS, aspirina: aumento del rischio di sanguinamento; diltiazem: segnalata bradicardia
- Il fumo aumenta il metabolismo della fluvoxamina
Gravidanza e allattamento
- L'esposizione agli SSRI nel mese precedente il parto è stata associata a un aumento del rischio di emorragia post-partum
- La fluvoxamina è presente nel latte materno; nei lattanti sono stati segnalati diarrea, vomito, riduzione del sonno e agitazione
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- DumiroxViatris Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- FevarinViatris Healthcare Limited · 1 voce di registro
- Fluvoxamina EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- MaveralViatris Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- FloxyfralViatris Healthcare Limited · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- FevarinViatris Healthcare Gmbh · 1 voce di registro
- Fluvoxamin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- FaverinABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
- RevoxinRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 23 Paesi europei
- Belgio
- Floxyfral, Fluvoxamine Eg
- Bulgaria
- Феварин
- Cechia
- Fevarin
- Cipro
- Faverin
- Croazia
- Fevarin
- Estonia
- Fevarin
- Finlandia
- Fluvosol
- Francia
- Floxyfral, Fluvoxamine Arrow, Fluvoxamine Viatris
- Grecia
- Dumyrox
- Irlanda
- Faverin
- Lettonia
- Fevarin
- Lituania
- Fevarin
- Lussemburgo
- Floxyfral, Fluvoxamine Eg
- Malta
- Dumyrox
- Norvegia
- Fevarin
- Paesi Bassi
- Fevarin, Fluvoxaminemaleaat Aurobindo, Fluvoxaminemaleaat Genthon, Fluvoxaminemaleaat Mylan, Fluvoxaminemaleaat Sandoz
- Polonia
- Fevarin
- Portogallo
- Dumyrox, Fluvoxamina Generis
- Romania
- Fevarin
- Slovacchia
- Fevarin
- Spagna
- Dumirox, Fluvoxamina Sandoz
- Svezia
- Fevarin
- Ungheria
- Fevarin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. fluvoxamine maleate (ANI Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-08-04. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7ecd83ec-88f5-4f85-9cc2-9068375d8820
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.