Fluvoxamina

Floxyfral · Codice ATC N06AB08

Noto anche come: Fluvoxamin, Fluvoxamine, Fluvoksamin, fluvoxamine maleate · Nomi commerciali: Dumirox, Fevarin, Fluvoxamina Eg, Maveral, Floxyfral, Fluvoxamin Neuraxpharm, Faverin, Revoxin

Scheda
Principio attivo
Fluvoxamina (INN: fluvoxamine)
Codice ATC
N06AB08
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

La fluvoxamina è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è usata per trattare ossessioni e compulsioni nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).

A cosa serve

  • Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) negli adulti e in bambini e adolescenti (8-17 anni)

Posologia

  • Adulti: iniziare con 50 mg una volta al giorno al momento di coricarsi, aumentare di 50 mg ogni 4-7 giorni; non superare 300 mg al giorno
  • Bambini e adolescenti (8-17 anni): iniziare con 25 mg al momento di coricarsi, aumentare di 25 mg ogni 4-7 giorni; fino agli 11 anni non superare 200 mg/die
  • Dosi giornaliere superiori a 100 mg (bambini: superiori a 50 mg) somministrate in due dosi frazionate, la maggiore al momento di coricarsi
  • Anziani e insufficienza epatica: la dose iniziale e la titolazione possono richiedere modifiche
  • Almeno 14 giorni tra fluvoxamina e IMAO

Controindicazioni

  • Somministrazione concomitante di tizanidina, tioridazina, alosetron o pimozide
  • IMAO per disturbi psichiatrici in concomitanza o entro 14 giorni
  • Inizio in pazienti trattati con linezolid o blu di metilene per via endovenosa

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): gli antidepressivi aumentano il rischio di pensieri e comportamenti suicidari in bambini, adolescenti e giovani adulti; monitorare attentamente
  • Sindrome serotoninergica, specialmente con altri farmaci serotoninergici
  • Aumento del rischio di sanguinamento, in particolare con FANS, aspirina o warfarin
  • Può scatenare attacchi di chiusura dell'angolo in pazienti con angoli anatomicamente stretti
  • Sintomi da sospensione in caso di interruzione brusca; ridurre gradualmente

Effetti collaterali

  • Più comuni: nausea, sonnolenza, insonnia, astenia, nervosismo, dispepsia, eiaculazione anomala, sudorazione, anoressia, tremore, vomito
  • Il 22% ha interrotto per reazioni avverse negli studi, più spesso per nausea (9%)

Interazioni

  • Inibisce diversi enzimi CYP: tizanidina, tioridazina, alosetron e pimozide sono controindicati
  • Clearance della teofillina marcatamente ridotta, ridurne la dose; livelli aumentati anche con clozapina e antidepressivi triciclici
  • Warfarin, FANS, aspirina: aumento del rischio di sanguinamento; diltiazem: segnalata bradicardia
  • Il fumo aumenta il metabolismo della fluvoxamina

Gravidanza e allattamento

  • L'esposizione agli SSRI nel mese precedente il parto è stata associata a un aumento del rischio di emorragia post-partum
  • La fluvoxamina è presente nel latte materno; nei lattanti sono stati segnalati diarrea, vomito, riduzione del sonno e agitazione

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • DumiroxViatris Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • FevarinViatris Healthcare Limited · 1 voce di registro
  • Fluvoxamina EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • MaveralViatris Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • FloxyfralViatris Healthcare Limited · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • FevarinViatris Healthcare Gmbh · 1 voce di registro
  • Fluvoxamin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • FaverinABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
  • RevoxinRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 23 Paesi europei
Belgio
Floxyfral, Fluvoxamine Eg
Bulgaria
Феварин
Cechia
Fevarin
Cipro
Faverin
Croazia
Fevarin
Estonia
Fevarin
Finlandia
Fluvosol
Francia
Floxyfral, Fluvoxamine Arrow, Fluvoxamine Viatris
Grecia
Dumyrox
Irlanda
Faverin
Lettonia
Fevarin
Lituania
Fevarin
Lussemburgo
Floxyfral, Fluvoxamine Eg
Malta
Dumyrox
Norvegia
Fevarin
Paesi Bassi
Fevarin, Fluvoxaminemaleaat Aurobindo, Fluvoxaminemaleaat Genthon, Fluvoxaminemaleaat Mylan, Fluvoxaminemaleaat Sandoz
Polonia
Fevarin
Portogallo
Dumyrox, Fluvoxamina Generis
Romania
Fevarin
Slovacchia
Fevarin
Spagna
Dumirox, Fluvoxamina Sandoz
Svezia
Fevarin
Ungheria
Fevarin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. fluvoxamine maleate (ANI Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-08-04. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7ecd83ec-88f5-4f85-9cc2-9068375d8820
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.