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Seladelpar

Lyvdelzi (previously Seladelpar Gilead) · Codice ATC A05AX07

Noto anche come: Séladelpar, Seladelpar Lysine Dihydrate

Scheda
Principio attivo
Seladelpar (INN: seladelpar lysine dihydrate)
Codice ATC
A05AX07
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Gilead Sciences Ireland Unlimited Company
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Seladelpar (come seladelpar lisina diidrato) è un agonista del recettore delta attivato dai proliferatori dei perossisomi (PPARδ). È utilizzato per il trattamento della colangite biliare primitiva (PBC) negli adulti.

A cosa serve

  • Colangite biliare primitiva (PBC) negli adulti, in associazione ad acido ursodesossicolico (UDCA) in caso di risposta inadeguata al solo UDCA, oppure in monoterapia nei pazienti che non tollerano l'UDCA (Lyvdelzi).

Posologia

  • Lyvdelzi 10 mg capsule rigide: 10 mg una volta al giorno, con o senza cibo.
  • Dose dimenticata: assumere la dose successiva all'orario previsto; non assumere una dose doppia.
  • Nessun aggiustamento della dose negli anziani o nella compromissione renale lieve, moderata e severa; pazienti in dialisi non studiati.
  • Compromissione epatica lieve (Child-Pugh A): nessun aggiustamento; valutare l'interruzione se si sviluppa una compromissione moderata; non raccomandato nella compromissione epatica severa.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Aumenti delle transaminasi dose-dipendenti a dosi più elevate: controllare i test di funzionalità epatica al basale e poi regolarmente; valutare la sospensione in caso di peggioramento e l'interruzione definitiva in caso di nuovo peggioramento.
  • Evitare in caso di ostruzione biliare completa; sospendere se si sospetta un'ostruzione.
  • La somministrazione concomitante di probenecid non è raccomandata.
  • Contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula.

Effetti collaterali

  • Più frequenti: dolore addominale (11,1%), cefalea (7,2%), nausea (6,5%) e distensione addominale (3,9%); queste reazioni non sono state gravi e non hanno portato all'interruzione del trattamento.

Interazioni

  • Probenecid ha aumentato di 2 volte l'AUC di seladelpar; l'uso concomitante non è raccomandato.
  • Inibitori doppi o multipli di trasportatori come BCRP, OATP1B1, OATP1B3 e OAT3 (ad es. ciclosporina) possono aumentare l'esposizione; monitorare le reazioni avverse. Per ulteriori informazioni vedi testo completo.

Gravidanza e allattamento

  • Dati limitati; a scopo precauzionale, evitarne l'uso durante la gravidanza.
  • Allattamento: valutare l'allattamento rispetto alla terapia.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Lyvdelzi (previously Seladelpar Gilead) – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lyvdelzi-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.