Rivastigmina
Exelon, Prometax, Rivastigmine 1 A Pharma, Rivastigmine Hexal · Codice ATC N06DA03
Noto anche come: Rivastigmin, rivastigmine · Nomi commerciali: Exelon, Prometax, Rivastigmine 1 A Pharma, Rivastigmine Hexal, Rivastigmine Sandoz, Demelora, Rivastigmina Doc, Rivastigmina Mylan Pharma, Rivastigmina Sandoz Gmbh, Rivastigmina Zentiva, Nimgista, Rivagelan, Rivastigmine Ratiopharm, Rivez Zweimal Wöchentlich, Werendi …
- Scheda
- Principio attivo
- Rivastigmina (INN: rivastigmine)
- Codice ATC
- N06DA03
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Novartis Europharm Limited, Almirall, S.A., 1 A Pharma GmbH, Hexal AG, Sandoz GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
La rivastigmina è un inibitore della colinesterasi. È usata per il trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave e (capsule e soluzione orale) della demenza nella malattia di Parkinson idiopatica.
A cosa serve
- Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave (capsule, soluzione orale, cerotto)
- Trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave nella malattia di Parkinson idiopatica (solo capsule e soluzione orale)
Posologia
- Iniziata e supervisionata da un medico esperto; un caregiver deve monitorare regolarmente l'assunzione
- Capsule/soluzione: iniziare con 1,5 mg due volte al giorno ai pasti; aumentare dopo almeno due settimane per ogni step a 3 mg, 4,5 mg e 6 mg due volte al giorno se ben tollerata
- Capsule/soluzione: dose efficace da 3 a 6 mg due volte al giorno; massimo 6 mg due volte al giorno
- Cerotto: iniziare con 4,6 mg/24 h, aumentare dopo almeno quattro settimane a 9,5 mg/24 h (dose efficace raccomandata); 13,3 mg/24 h solo in condizioni specifiche
- Interruzione di oltre tre giorni: riprendere con la dose iniziale
- Compromissione renale o epatica da lieve a moderata: nessun aggiustamento della dose
Controindicazioni
- Ipersensibilità alla rivastigmina, ad altri derivati carbammici o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Precedenti reazioni nella sede di applicazione suggestive di dermatite allergica da contatto con il cerotto di rivastigmina
Avvertenze importanti
- Incidenza e gravità delle reazioni avverse aumentano con dosi più elevate
- Cerotto: possibile dermatite allergica da contatto; in tal caso interrompere il trattamento
- Bradicardia e prolungamento del QT/torsione di punta; cautela nella sindrome del nodo del seno e nei disturbi della conduzione
- Cautela in caso di ulcere gastriche o duodenali, asma o broncopneumopatia ostruttiva, ostruzione urinaria e convulsioni
- I pazienti di peso inferiore a 50 kg possono manifestare più reazioni avverse; possibile peggioramento dei sintomi extrapiramidali nella malattia di Parkinson
Effetti collaterali
- Le più comuni sono gastrointestinali, soprattutto durante la titolazione: nausea (38%) e vomito (23%)
- Molto comuni: anoressia, capogiri
- Comuni: cefalea, sonnolenza, tremore, agitazione, confusione, ansia, incubi
- Da non comuni a rari: sincope, convulsioni; molto rari sintomi extrapiramidali
- Cerotto: reazioni nella sede di applicazione
Interazioni
- Può accentuare gli effetti dei miorilassanti di tipo succinilcolina durante l'anestesia
- Non deve essere somministrata con altri colinomimetici; può interferire con gli anticolinergici (ad es. ossibutinina, tolterodina)
- Beta-bloccanti e altri agenti bradicardizzanti: cautela (bradicardia, sincope)
- Farmaci che prolungano il QT (ad es. alcuni antipsicotici, citalopram, eritromicina EV): cautela, può essere necessario il monitoraggio ECG
Gravidanza e allattamento
- Gravidanza: nessun dato clinico; non deve essere usata se non chiaramente necessario
- Allattamento: le donne in trattamento con rivastigmina non devono allattare al seno
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- ExelonNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000169
- Nimvastid · genericoKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/001029
- PrometaxAlmirall, S.A. · EMEA/H/C/000255
- Rivastigmine 1 A Pharma1 A Pharma GmbH · EMEA/H/C/001181
- Rivastigmine Actavis · genericoActavis Group PTC ehf · EMEA/H/C/002036
- Rivastigmine HexalHexal AG · EMEA/H/C/001182
- Rivastigmine SandozSandoz GmbH · EMEA/H/C/001183
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- DemeloraNeuraxpharm Italy Spa · 2 voci di registro
- Rivastigmina DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Rivastigmina Mylan PharmaMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Rivastigmina Sandoz GmbhSandoz Gmbh · 1 voce di registro
- Rivastigmina ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- NimgistaSandoz Gmbh · 1 voce di registro
- RivagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- RivastigminSandoz Gmbh, 1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Stada Arzneimittel Gmbh · 9 voci di registro
- Rivastigmine RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- DemeloraLuye Pharma Ag · 1 voce di registro
- RivastigminRatiopharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Axcount Generika Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Acino Ag, Hexal Ag, Stada Arzneimittel Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Luye Pharma Ag, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 22 voci di registro
- Rivastigmine RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Rivez Zweimal WöchentlichLuye Pharma Ag · 1 voce di registro
- WerendiLuye Pharma Ag · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- AbextinSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- ExelonNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş., NOVARTİS ÜRÜNLERİ · 8 voci di registro
- ExevisCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- Prometax PatchFARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
- RimansGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- RistartBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- RivaremNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 voci di registro
- RivastoronWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- RivaxelRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 17 Paesi europei
- Belgio
- Rivastigmin Sandoz, Rivastigmine Viatris
- Bulgaria
- Ридаксин
- Danimarca
- Rigmin, Rivastigmin Orion, Rivastigmin Stada, Rivastigmin Viatris, Rivastigmine Sandoz, Rivastor, Strivalon
- Finlandia
- Rivastigmin Orion, Rivastigmine Sandoz, Rivastor, Strivalon
- Francia
- Rivastigmine Arrow, Rivastigmine Biogaran, Rivastigmine Eg, Rivastigmine Gnr, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine Viatris, Rivastigmine Zentiva
- Grecia
- Alapril, Balaxon, Ivastine, Kerstipon, Lasium, Mentazac, Rivanel, Rivastigmine Zentiva, Rivetal, Vialon
- Islanda
- Exelon, Nimvastid, Rivastigmine
- Liechtenstein
- Exelon, Rivastigmine
- Norvegia
- Exelon, Nimvastid, Rivastigmine, Rivastor, Strivalon
- Paesi Bassi
- Ristidic, Rivastgimine Neuraxpharm, Rivastigmine Aurobindo, Rivastigmine Demo, Rivastigmine Neuraxpharm, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine Teva, Rivastigmine Viatris
- Polonia
- Atmina, Evertas, Ristidic, Rivastigmin Neuropharma, Rivastigmin Orion
- Portogallo
- Nervopan, Rivastigmina Alter, Rivastigmina Bluepharma, Rivastigmina Ciclum, Rivastigmina Generis, Rivastigmina Mylan, Rivastigmina Pentafarma, Rivastigmina Teva, Rivastigmina Tolife, Rivastigmina Viatris, Rivastigmina Zentiva, Rivastigmina Zidrium Teva Pharma, Rivirec Bissemanal
- Romania
- Evertas, Rivastigmin Stada, Rivastigmina Stada, Rivastigmină Arena, Rivastigmină Teva
- Slovacchia
- Ristidic
- Slovenia
- Rivastigmin Teva, Rivastigmine Teva
- Spagna
- Alzerta, Rivanex, Rivastigmin Stadafarma, Rivastigmina
- Svezia
- Rigmin, Rivastigmin Orion, Rivastigmin Stada, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine Teva, Rivastor, Strivalon
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Exelon – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/exelon-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Prometax – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prometax-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rivastigmine 1 A Pharma – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rivastigmine-1-pharma-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rivastigmine Hexal – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rivastigmine-hexal-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rivastigmine Sandoz – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rivastigmine-sandoz-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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