Galantamina
Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Ratiopharm, Galantamin Sandoz · Codice ATC N06DA04
Noto anche come: Galantamin, Galantamine · Nomi commerciali: Galnora, Reminyl, Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Ratiopharm, Galantamin Sandoz, Galanaxiro, Masparen, Beklamen
- Scheda
- Principio attivo
- Galantamina (INN: galantamine)
- Codice ATC
- N06DA04
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
La galantamina è un inibitore della colinesterasi. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le compresse a rilascio immediato sono usate per trattare la demenza di tipo Alzheimer di grado da lieve a moderato.
A cosa serve
- Demenza di tipo Alzheimer di grado da lieve a moderato
Posologia
- Iniziare con 4 mg due volte al giorno (8 mg/die), preferibilmente ai pasti del mattino e della sera
- Dopo almeno 4 settimane aumentare a 8 mg due volte al giorno (16 mg/die); dopo almeno altre 4 settimane va tentato un ulteriore aumento a 12 mg due volte al giorno (24 mg/die)
- Intervallo raccomandato da 16 a 24 mg/die; 32 mg/die sono tollerati peggio senza beneficio aggiuntivo
- Se il trattamento viene interrotto per più di tre giorni, riprendere alla dose più bassa e titolare di nuovo; garantire un adeguato apporto di liquidi
- Compromissione epatica moderata o clearance della creatinina da 9 a 59 mL/min: in genere non più di 16 mg/die; non raccomandata nella compromissione epatica grave o con clearance della creatinina inferiore a 9 mL/min
Controindicazioni
- Ipersensibilità nota alla galantamina bromidrato o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, pustolosi esantematica acuta generalizzata): sospendere al primo segno di eruzione cutanea, a meno che non sia chiaramente non correlata al farmaco
- Bradicardia e blocchi cardiaci di ogni tipo; aumento dose-dipendente delle sincopi
- Aumento della secrezione acida gastrica – monitorare per sanguinamento gastrointestinale; il peso deve essere monitorato
- Effetto esagerato dei miorilassanti di tipo succinilcolina durante l'anestesia
- Possibile ostruzione del deflusso vescicale, convulsioni; cautela in asma grave o broncopneumopatia ostruttiva
- Sono stati segnalati decessi negli studi sul deterioramento cognitivo lieve, indicazione per cui non è approvata
Effetti collaterali
- Più comuni (≥5%): nausea, vomito, diarrea, capogiri, cefalea e riduzione dell'appetito
- Cause più comuni di interruzione: nausea (6,2%), vomito (3,3%), riduzione dell'appetito (1,5%) e capogiri (1,3%)
- Gravi: bradicardia, blocco cardiaco, sincope, reazioni cutanee gravi
Interazioni
- Farmaci anticolinergici: la galantamina può interferire con la loro attività
- Succinilcolina, altri inibitori della colinesterasi, bloccanti neuromuscolari simili e agonisti colinergici come il betanecolo: effetto sinergico
Gravidanza e allattamento
- Dati non adeguati in donne in gravidanza; gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità sullo sviluppo a dosi clinicamente rilevanti
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- GalnoraKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
- ReminylEssential Pharma Limited · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- Galantamin ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 voce di registro
- Galantamin KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
- Galantamin RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
- Galantamin SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
- ReminylEssential Pharma Limited, Janssen-Cilag Pharma Gmbh · 3 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- GalanaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 voce di registro
- Galantamin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Pharmathen S.A., Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 7 voci di registro
- GalnoraTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- MasparenPharmathen S.A. · 1 voce di registro
- ReminylKohlpharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- BeklamenNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 9 voci di registro
- ReminylJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 21 Paesi europei
- Belgio
- Reminyl
- Bulgaria
- Галантамин Дс, Галсия Sr, Нивалин
- Danimarca
- Galantamin Krka, Galantamin Stada, Reminyl
- Finlandia
- Galantamin Krka, Galantamin Orion, Galantamin Stada, Reminyl
- Francia
- Galantamine Lp Arrow Lab, Galantamine Lp Biogaran, Galantamine Lp Krka, Galantamine Lp Teva Sante, Galantamine Lp Zentiva Lab, Reminyl
- Grecia
- Aneprosil, Galantamine Pharmathen, Galanyl, Memo, Memoton-Life, Micol, Reminyl
- Irlanda
- Galsya Sr
- Islanda
- Galantamin Stada
- Lettonia
- Nivalin
- Liechtenstein
- Reminyl
- Lussemburgo
- Reminyl
- Malta
- Galantamine Syri Pharma
- Norvegia
- Galantamin Krka, Reminyl
- Paesi Bassi
- Bergal Sr, Galantamine Hydrobromide Aurobindo, Galantamine Retard Viatris, Galantamine Sandoz, Masparen Retard
- Polonia
- Nivalin
- Portogallo
- Galantamina Azevedos, Galantamina Bluelife, Galantamina Ciclum, Galantamina Generis, Galantamina Krka, Galantamina Mylan, Galantamina Sandoz, Galantamina Sr Sandoz, Galantamina Teva, Galantamina Tolife, Galantamina Zentiva, Reminyl
- Romania
- Galsya, Reminyl
- Slovacchia
- Galantamin Viatris, Galsya Sr
- Slovenia
- Galabar Sr, Galema Sr, Galsya Sr, Spegal Sr, Vertusal Sr
- Spagna
- Galantamina Aurovitas Spain, Galantamina Cinfa, Galantamina Combix, Galantamina Kern Pharma, Galantamina Normon, Galantamina Sandoz, Galantamina Stada, Galantamina Tevagen, Galantamina Viatris, Galnora, Reminyl
- Svezia
- Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Sandoz, Galantamin Stada, Galantamine Medical Valley, Reminyl
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Galantamine (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2024-02-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4e05d1da-0eb8-4fe0-8259-f1ebb170e0dc
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.