Galantamina

Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Ratiopharm, Galantamin Sandoz · Codice ATC N06DA04

Noto anche come: Galantamin, Galantamine · Nomi commerciali: Galnora, Reminyl, Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Ratiopharm, Galantamin Sandoz, Galanaxiro, Masparen, Beklamen

Scheda
Principio attivo
Galantamina (INN: galantamine)
Codice ATC
N06DA04
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

La galantamina è un inibitore della colinesterasi. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le compresse a rilascio immediato sono usate per trattare la demenza di tipo Alzheimer di grado da lieve a moderato.

A cosa serve

  • Demenza di tipo Alzheimer di grado da lieve a moderato

Posologia

  • Iniziare con 4 mg due volte al giorno (8 mg/die), preferibilmente ai pasti del mattino e della sera
  • Dopo almeno 4 settimane aumentare a 8 mg due volte al giorno (16 mg/die); dopo almeno altre 4 settimane va tentato un ulteriore aumento a 12 mg due volte al giorno (24 mg/die)
  • Intervallo raccomandato da 16 a 24 mg/die; 32 mg/die sono tollerati peggio senza beneficio aggiuntivo
  • Se il trattamento viene interrotto per più di tre giorni, riprendere alla dose più bassa e titolare di nuovo; garantire un adeguato apporto di liquidi
  • Compromissione epatica moderata o clearance della creatinina da 9 a 59 mL/min: in genere non più di 16 mg/die; non raccomandata nella compromissione epatica grave o con clearance della creatinina inferiore a 9 mL/min

Controindicazioni

  • Ipersensibilità nota alla galantamina bromidrato o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, pustolosi esantematica acuta generalizzata): sospendere al primo segno di eruzione cutanea, a meno che non sia chiaramente non correlata al farmaco
  • Bradicardia e blocchi cardiaci di ogni tipo; aumento dose-dipendente delle sincopi
  • Aumento della secrezione acida gastrica – monitorare per sanguinamento gastrointestinale; il peso deve essere monitorato
  • Effetto esagerato dei miorilassanti di tipo succinilcolina durante l'anestesia
  • Possibile ostruzione del deflusso vescicale, convulsioni; cautela in asma grave o broncopneumopatia ostruttiva
  • Sono stati segnalati decessi negli studi sul deterioramento cognitivo lieve, indicazione per cui non è approvata

Effetti collaterali

  • Più comuni (≥5%): nausea, vomito, diarrea, capogiri, cefalea e riduzione dell'appetito
  • Cause più comuni di interruzione: nausea (6,2%), vomito (3,3%), riduzione dell'appetito (1,5%) e capogiri (1,3%)
  • Gravi: bradicardia, blocco cardiaco, sincope, reazioni cutanee gravi

Interazioni

  • Farmaci anticolinergici: la galantamina può interferire con la loro attività
  • Succinilcolina, altri inibitori della colinesterasi, bloccanti neuromuscolari simili e agonisti colinergici come il betanecolo: effetto sinergico

Gravidanza e allattamento

  • Dati non adeguati in donne in gravidanza; gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità sullo sviluppo a dosi clinicamente rilevanti

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • GalnoraKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
  • ReminylEssential Pharma Limited · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • Galantamin ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 voce di registro
  • Galantamin KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
  • Galantamin RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
  • Galantamin SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
  • ReminylEssential Pharma Limited, Janssen-Cilag Pharma Gmbh · 3 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • GalanaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 voce di registro
  • Galantamin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Pharmathen S.A., Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 7 voci di registro
  • GalnoraTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • MasparenPharmathen S.A. · 1 voce di registro
  • ReminylKohlpharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • BeklamenNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 9 voci di registro
  • ReminylJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 21 Paesi europei
Belgio
Reminyl
Bulgaria
Галантамин Дс, Галсия Sr, Нивалин
Danimarca
Galantamin Krka, Galantamin Stada, Reminyl
Finlandia
Galantamin Krka, Galantamin Orion, Galantamin Stada, Reminyl
Francia
Galantamine Lp Arrow Lab, Galantamine Lp Biogaran, Galantamine Lp Krka, Galantamine Lp Teva Sante, Galantamine Lp Zentiva Lab, Reminyl
Grecia
Aneprosil, Galantamine Pharmathen, Galanyl, Memo, Memoton-Life, Micol, Reminyl
Irlanda
Galsya Sr
Islanda
Galantamin Stada
Lettonia
Nivalin
Liechtenstein
Reminyl
Lussemburgo
Reminyl
Malta
Galantamine Syri Pharma
Norvegia
Galantamin Krka, Reminyl
Paesi Bassi
Bergal Sr, Galantamine Hydrobromide Aurobindo, Galantamine Retard Viatris, Galantamine Sandoz, Masparen Retard
Polonia
Nivalin
Portogallo
Galantamina Azevedos, Galantamina Bluelife, Galantamina Ciclum, Galantamina Generis, Galantamina Krka, Galantamina Mylan, Galantamina Sandoz, Galantamina Sr Sandoz, Galantamina Teva, Galantamina Tolife, Galantamina Zentiva, Reminyl
Romania
Galsya, Reminyl
Slovacchia
Galantamin Viatris, Galsya Sr
Slovenia
Galabar Sr, Galema Sr, Galsya Sr, Spegal Sr, Vertusal Sr
Spagna
Galantamina Aurovitas Spain, Galantamina Cinfa, Galantamina Combix, Galantamina Kern Pharma, Galantamina Normon, Galantamina Sandoz, Galantamina Stada, Galantamina Tevagen, Galantamina Viatris, Galnora, Reminyl
Svezia
Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Sandoz, Galantamin Stada, Galantamine Medical Valley, Reminyl

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Galantamine (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2024-02-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4e05d1da-0eb8-4fe0-8259-f1ebb170e0dc
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.