MedeliX
Inizia a chiedere

Raltegravir

Isentress · Codice ATC J05AJ01

Noto anche come: Raltégravir · Nomi commerciali: Isentress, Raltegravir Dr. Reddy’s, Raltegravir Mylan, Raltegravir Axiromed, Raltegravir Beta, Raltegravir Hormosan, Raltegravir Viatris, Raltegravir Zentiva

Scheda
Principio attivo
Raltegravir
Codice ATC
J05AJ01
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Merck Sharp & Dohme B.V.
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Il raltegravir è un inibitore dell'integrasi dell'HIV usato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV-1 (Isentress).

A cosa serve

  • Isentress 400 mg compresse rivestite con film, compresse masticabili e granulato: in associazione con altri antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV-1.
  • Isentress 600 mg compresse rivestite con film: in associazione per l'infezione da HIV-1 negli adulti e nei pazienti pediatrici di peso pari ad almeno 40 kg.

Posologia

  • Isentress 400 mg compressa: adulti e bambini di almeno 25 kg, 400 mg due volte al giorno, con o senza cibo; non masticare, frantumare o dividere.
  • Isentress 600 mg compressa: adulti e bambini di almeno 40 kg, 1.200 mg (due compresse da 600 mg) una volta al giorno nei pazienti naïve al trattamento o in quelli virologicamente soppressi con 400 mg due volte al giorno.
  • Le compresse masticabili (bambini di almeno 11 kg, massimo 300 mg due volte al giorno) e il granulato (dalla nascita) sono dosati in base al peso; dettagli: vedi testo completo. Le formulazioni non sono intercambiabili.
  • Nessun aggiustamento della dose nella compromissione renale o nella compromissione epatica da lieve a moderata; cautela nella compromissione epatica grave e negli anziani.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Barriera genetica alla resistenza relativamente bassa; quando possibile associare ad altri due antiretrovirali attivi.
  • Depressione, inclusa ideazione suicidaria, in particolare in caso di anamnesi psichiatrica.
  • Reazioni cutanee e di ipersensibilità gravi, potenzialmente fatali, incluse sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
  • Miopatia e rabdomiolisi; usare con cautela in caso di anamnesi rilevante.
  • All'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione può verificarsi una sindrome da riattivazione immunitaria.

Effetti collaterali

  • Più frequenti: cefalea, nausea e dolore addominale.
  • Gravi più frequenti: sindrome da ricostituzione immunitaria ed eruzione cutanea; rabdomiolisi non comune.
  • Le interruzioni dovute a reazioni avverse sono state pari o inferiori al 5% negli studi.

Interazioni

  • Il raltegravir è glucuronidato principalmente tramite UGT1A1; induttori potenti come la rifampicina ne riducono i livelli (se inevitabile, negli adulti si può considerare il raddoppio della dose).
  • Gli antiacidi contenenti alluminio e/o magnesio riducono i livelli di raltegravir; la co-somministrazione non è raccomandata.
  • Non si prevede che il raltegravir influenzi gli enzimi CYP o la glicoproteina P.

Gravidanza e allattamento

  • Raltegravir 400 mg due volte al giorno può essere usato in gravidanza se clinicamente necessario; 1.200 mg una volta al giorno non è raccomandato in gravidanza.
  • Le donne che vivono con l'HIV non devono allattare, per evitare la trasmissione.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • IsentressMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000860

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Raltegravir Dr. Reddy’sDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
  • Raltegravir MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • Raltegravir AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 voce di registro
  • Raltegravir BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 2 voci di registro
  • Raltegravir HormosanHormosan Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Raltegravir ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
  • Raltegravir ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • IsentressMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 20 Paesi europei
Bulgaria
Raltegravir Viatris, Ралтегравир Зентива
Cipro
Raltegravir Viatris
Croazia
Raltegravir Viatris
Danimarca
Raltegravir Viatris, Raltegravir Zentiva
Estonia
Raltegravir Viatris, Raltegravir Zentiva
Finlandia
Raltegravir Viatris, Raltegravir Zentiva
Francia
Raltegravir Biogaran, Raltegravir Viatris, Raltegravir Zentiva, Raltégravir Biogaran, Raltégravir Dz
Grecia
Ralpecin, Raltegravir Viatris
Islanda
Isentress, Raltegravir Day Zero, Raltegravir Zentiva
Lettonia
Raltegravir Viatris, Raltegravir Zentiva
Liechtenstein
Isentress
Lituania
Raltegravir Zentiva
Malta
Raltegravir Viatris
Norvegia
Isentress, Raltegravir Viatris, Raltegravir Zentiva
Paesi Bassi
Raltegravir Rockmed Pharma, Raltegravir Viatris, Raltegravir Zentiva
Polonia
Raltegravir Viatris
Portogallo
Raltegravir Mylan, Raltegravir Zentiva
Romania
Raltegravir Viatris, Raltegravir Zentiva
Spagna
Raltegravir Dr. Reddys, Raltegravir Zentiva
Svezia
Raltegravir Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. European Medicines Agency. Isentress – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/isentress-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.