Cabotegravir
Apretude, Vocabria · Codice ATC J05AJ04
Noto anche come: Kabotegravir, Cabotégravir
- Scheda
- Principio attivo
- Cabotegravir
- Codice ATC
- J05AJ04
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- ViiV Healthcare B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Il cabotegravir è un inibitore dell'integrasi dell'HIV-1; come Apretude è utilizzato per la profilassi pre-esposizione (PrEP) e come Vocabria, insieme a rilpivirina, per il trattamento dell'infezione da HIV-1.
A cosa serve
- Apretude (iniezione da 600 mg; compresse da 30 mg): insieme a pratiche sessuali più sicure, PrEP per ridurre il rischio di HIV-1 acquisito per via sessuale in adulti e adolescenti ad alto rischio con peso di almeno 35 kg; compresse a breve termine come fase orale iniziale (lead-in) o per coprire iniezioni saltate.
- Vocabria (iniezione; compresse da 30 mg): insieme a rilpivirina, trattamento dell'HIV-1 in adulti e adolescenti (di almeno 12 anni e almeno 35 kg) virologicamente soppressi (HIV-1 RNA <50 copie/mL) senza resistenza attuale o pregressa e senza precedente fallimento virologico con NNRTI e inibitori dell'integrasi.
Posologia
- Apretude iniezione: 600 mg per via intramuscolare, una seconda dose da 600 mg un mese dopo, poi 600 mg ogni 2 mesi (ciascuna fino a 7 giorni prima o dopo la data prevista); i test per l'HIV-1 (antigene/anticorpi e HIV-RNA) devono essere negativi prima di ogni iniezione.
- Apretude compresse: lead-in orale 30 mg una volta al giorno per circa un mese (almeno 28 giorni), con o senza cibo.
- Vocabria iniezione, mensile: 600 mg come dose iniziale, poi 400 mg al mese; ogni 2 mesi: 600 mg, 600 mg un mese dopo, poi 600 mg ogni 2 mesi; ciascuna con rilpivirina iniettabile in siti glutei separati.
- Vocabria compresse: lead-in orale con cabotegravir 30 mg più rilpivirina 25 mg una volta al giorno per circa un mese (almeno 28 giorni), con un pasto.
- Dopo l'interruzione delle iniezioni di Vocabria, iniziare un altro regime completamente soppressivo non oltre un mese (somministrazione mensile) o due mesi (somministrazione ogni 2 mesi) dopo l'ultima iniezione. Ulteriori dettagli: vedi testo completo.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Uso concomitante di rifampicina, rifapentina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina o fenobarbital.
- Apretude: soggetti con stato HIV-1 sconosciuto o positivo.
Avvertenze importanti
- Apretude potrebbe non prevenire sempre l'HIV-1 e deve far parte di una strategia di prevenzione complessiva (ad es. preservativi, test per altre infezioni sessualmente trasmesse).
- Rischio di resistenza al cabotegravir se l'HIV-1 viene acquisito prima, durante o dopo Apretude; chiunque riceva la diagnosi deve iniziare immediatamente la terapia antiretrovirale.
- Il cabotegravir può rimanere nell'organismo per 12 mesi o più dopo un'iniezione.
- Reazioni cutanee severe (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) e reazioni di ipersensibilità: sospendere immediatamente; non riprendere mai dopo una reazione grave.
- Vocabria: alcuni fattori al basale (mutazioni di resistenza alla rilpivirina, sottotipo HIV-1 A6/A1, BMI ≥ 30 kg/m²) possono essere associati a fallimento virologico.
Effetti collaterali
- Apretude iniezione: nello studio HPTN 083 i più frequenti sono stati reazioni in sede di iniezione (82%), cefalea (17%) e diarrea (14%); nello studio HPTN 084 reazioni in sede di iniezione (38%), cefalea (23%) e aumento delle transaminasi (19%).
- Vocabria più rilpivirina: più frequenti reazioni in sede di iniezione, cefalea e piressia.
- Comuni: depressione, ansia, sogni anomali, insonnia, capogiri, nausea, eruzione cutanea; non comuni epatotossicità, ideazione suicidaria; molto rare sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
Interazioni
- Forti induttori di UGT1A1 o UGT1A9 riducono i livelli di cabotegravir e possono portare a perdita di efficacia.
- Con Vocabria si applicano anche le interazioni della rilpivirina. Ulteriori interazioni: vedi testo completo.
Gravidanza e allattamento
- Apretude iniezione non è raccomandato in gravidanza a meno che il beneficio non giustifichi il rischio; Vocabria iniezione può essere usato se il beneficio giustifica il rischio. Considerare la possibile esposizione fetale dovuta alla lunga persistenza.
- Allattare solo se il beneficio atteso giustifica il rischio per il lattante (Apretude).
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- VocabriaGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
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- Islanda
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Fonti
- European Medicines Agency. Apretude – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/apretude-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Vocabria – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vocabria-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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