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Raloxifene

Evista · Codice ATC G03XC01

Noto anche come: Raloxifen, Raloksifen, Raloxifène, Raloxifeno · Nomi commerciali: Evista, Raloxifene Sandoz, Raloxifen Stada, Raloxifen Al, Raloxifen-Hcl Hexal, Ralien

Scheda
Principio attivo
Raloxifene
Codice ATC
G03XC01
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Substipharm
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Il raloxifene è un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM) usato per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa.

A cosa serve

  • Trattamento e prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa
  • È stata dimostrata una riduzione significativa delle fratture vertebrali, ma non di quelle dell'anca

Posologia

  • Una compressa (60 mg) al giorno, in qualsiasi momento, indipendentemente dai pasti; destinato all'uso a lungo termine
  • Integratori di calcio e vitamina D generalmente consigliati in caso di basso apporto alimentare
  • Nessun aggiustamento della dose negli anziani; cautela nella compromissione renale lieve e moderata
  • Da non usare nella compromissione renale grave, nella compromissione epatica o nei bambini

Controindicazioni

  • Ipersensibilità; donne in età fertile
  • Tromboembolia venosa in atto o pregressa, incluse trombosi venosa profonda, embolia polmonare e trombosi della vena retinica
  • Compromissione epatica, inclusa la colestasi; compromissione renale grave
  • Sanguinamento uterino di origine non chiarita; segni o sintomi di carcinoma endometriale

Avvertenze importanti

  • Aumento del rischio di tromboembolia venosa; sospendere in caso di immobilizzazione prolungata (a partire da 3 giorni prima)
  • Aumento della mortalità per ictus nelle donne con coronaropatia o rischio coronarico aumentato; rilevante in presenza di fattori di rischio per ictus
  • Qualsiasi sanguinamento uterino durante la terapia è inatteso e deve essere valutato da uno specialista
  • Monitorare i trigliceridi in caso di anamnesi di ipertrigliceridemia indotta da estrogeni

Effetti collaterali

  • Molto comuni: vampate di calore, sindrome simil-influenzale, sintomi gastrointestinali, aumento della pressione arteriosa
  • Comuni: crampi alle gambe, edema periferico, eruzione cutanea, lievi sintomi mammari
  • Non comuni: eventi tromboembolici venosi (la reazione clinicamente più importante)

Interazioni

  • Warfarin o altri cumarinici: monitorare il tempo di protrombina (osservate modeste riduzioni)
  • Il carbonato di calcio e gli antiacidi non influenzano l'esposizione

Gravidanza e allattamento

  • Solo per donne in postmenopausa; può causare danni al feto
  • Non raccomandato nelle donne che allattano

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Raloxifene SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • Raloxifen StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • Raloxifen AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Raloxifen-Hcl HexalHexal Ag · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • RalienGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 12 Paesi europei
Cipro
Ostiral
Francia
Raloxifene Arrow, Raloxifene Biogaran, Raloxifene Cristers, Raloxifene Eg, Raloxifene Sandoz, Raloxifene Zentiva, Raloxifène Viatris
Grecia
Ostiral
Islanda
Evista, Optruma, Raloxifen Teva, Raloxifene Teva
Liechtenstein
Evista, Optruma, Raloxifen Teva, Raloxifene Teva
Norvegia
Evista, Optruma, Raloxifen Teva, Raloxifene Teva
Paesi Bassi
Raloxifeenhydrochloride Brillpharma, Raloxifene Hydrochloride Aurobindo
Portogallo
Raloxifeno Ciclum, Raloxifeno Exeltis, Raloxifeno Generis, Raloxifeno Sandoz, Raloxifeno Tolife
Romania
Raloxifen Arena
Spagna
Raloxifeno Aurovitas, Raloxifeno Cinfamed, Raloxifeno Kern Pharma, Raloxifeno Stada, Raloxifeno Tarbis
Svezia
Raloxifen Stada
Ungheria
Clastellos, Raloxibone

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Evista – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/evista-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.