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Bazedoxifene

Conbriza · Codice ATC G03XC02

Noto anche come: Bazedoxifen, Bazedoksifen, Bazédoxifène, Bazedoxifeno

Scheda
Principio attivo
Bazedoxifene
Codice ATC
G03XC02
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Pfizer Europe MA EEIG
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Bazedoxifene (Conbriza) è un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM) utilizzato per il trattamento dell'osteoporosi postmenopausale nelle donne ad aumentato rischio di frattura.

A cosa serve

  • Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale nelle donne ad aumentato rischio di frattura.
  • È stata dimostrata una riduzione significativa delle fratture vertebrali; l'efficacia sulle fratture dell'anca non è stata stabilita.

Posologia

  • Una compressa da 20 mg una volta al giorno, in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.
  • Dosi superiori a 20 mg non sono raccomandate.
  • Aggiungere un'integrazione di calcio e/o vitamina D se l'apporto alimentare è insufficiente.
  • Nessun aggiustamento della dose nella compromissione renale lieve o moderata né in base all'età; cautela nella compromissione renale grave; non raccomandato nella compromissione epatica.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Eventi tromboembolici venosi in atto o pregressi (trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi della vena retinica).
  • Donne potenzialmente fertili.
  • Sanguinamento uterino di origine non accertata; segni o sintomi di carcinoma endometriale.

Avvertenze importanti

  • Aumentato rischio di tromboembolia venosa, massimo nel primo anno di trattamento; non raccomandato nelle donne ad aumentato rischio di TEV.
  • Interrompere prima e durante un'immobilizzazione prolungata e riprendere solo quando la paziente è completamente deambulante.
  • Qualsiasi sanguinamento uterino durante la terapia è inatteso e deve essere indagato a fondo.
  • Può aumentare i trigliceridi sierici; cautela in caso di ipertrigliceridemia nota.
  • Non studiato o non raccomandato nelle donne in premenopausa e nel carcinoma mammario.

Effetti collaterali

  • Più frequenti: vampate di calore e spasmi muscolari (inclusi crampi alle gambe); per lo più da lievi a moderati.
  • Altri: ipersensibilità, sonnolenza, secchezza delle fauci, orticaria, eruzione cutanea, prurito, edema periferico, aumento dei trigliceridi e degli enzimi epatici.
  • Gravi: trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi della vena retinica.

Interazioni

  • Gli induttori delle UGT come rifampicina, fenobarbital, carbamazepina e fenitoina possono ridurre le concentrazioni di bazedoxifene.
  • Metabolismo mediato dal CYP scarso o assente; aumenta le globuline leganti gli ormoni (CBG, SHBG, TBG).

Gravidanza e allattamento

  • Solo per donne in postmenopausa; controindicato nelle donne potenzialmente fertili. Non deve essere usato durante l'allattamento.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • ConbrizaPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000913

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Conbriza
Liechtenstein
Conbriza
Norvegia
Conbriza

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Conbriza – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/conbriza-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.