Propofol
Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Mct Baxter, Propofol Mit Mct Fresenius · Codice ATC N01AX10
Nomi commerciali: Diprivan, Propofol B. Braun, Propofol Kabi, Rapiva, Ripol, Unifol, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Mct Baxter, Propofol Mit Mct Fresenius, Disoprivan, Propofol Baxter, Propofol Bioq Pharma, Propofol Farmak, Propofol Fresenius, Propofol Mct Fresenius …
- Scheda
- Principio attivo
- Propofol
- Codice ATC
- N01AX10
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-11-06
In sintesi
Il propofol è un ipnotico endovenoso a breve durata d'azione in emulsione lipidica. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) si usa per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale, la sedazione procedurale (MAC) e la sedazione in terapia intensiva di adulti ventilati.
A cosa serve
- Induzione dell'anestesia generale dai 3 anni di età; mantenimento dai 2 mesi di età
- Avvio e mantenimento della sedazione MAC negli adulti e sedazione associata ad anestesia locoregionale
- Sedazione in terapia intensiva di adulti intubati e ventilati meccanicamente (non in terapia intensiva pediatrica)
Posologia
- Induzione, adulti sotto i 65 anni (ASA I o II): da 2 mg/kg a 2,5 mg/kg titolati sull'effetto; anziani, debilitati o ASA III o IV: circa da 1 mg/kg a 1,5 mg/kg, senza bolo rapido
- Induzione, bambini da 3 anni a 16 anni: da 2,5 mg/kg a 3,5 mg/kg
- Mantenimento negli adulti: da 100 mcg/kg/min a 200 mcg/kg/min con protossido d'azoto, ridotti del 30%-50% nella prima mezz'ora
- Sedazione MAC: di solito da 25 mcg/kg/min a 75 mcg/kg/min dopo un avvio lento
- Sedazione in terapia intensiva: iniziare con 5 mcg/kg/min, aumentare di 5-10 mcg/kg/min a distanza di almeno 5 minuti; mantenimento abituale da 5 mcg/kg/min a 50 mcg/kg/min; non superare 4 mg/kg/ora salvo benefici superiori ai rischi
- Asepsi rigorosa: usare entro 12 ore dall'apertura ed eliminare deflussori e residui dopo 12 ore
Controindicazioni
- Ipersensibilità al propofol o a uno dei componenti
- Anamnesi di anafilassi a uova, prodotti a base di uova, soia o prodotti a base di soia
Avvertenze importanti
- Solo da personale formato in anestesia, con presidi per vie aeree, ventilazione e rianimazione disponibili; ipotensione, apnea e desaturazione più probabili dopo bolo rapido
- Sindrome da infusione di propofol nella sedazione in terapia intensiva (acidosi metabolica, iperkaliemia, rabdomiolisi, insufficienza renale e cardiaca), talvolta fatale
- Bradicardia, asistolia e raramente arresto cardiaco (nessuna attività vagolitica), specie nei bambini che ricevono fentanil
- Reazioni anafilattiche fatali e potenzialmente letali; rischio di convulsioni nei pazienti epilettici durante il risveglio
- Contaminazione microbica dell'emulsione se non si mantiene l'asepsi
Effetti collaterali
- Ipotensione, bradicardia, aritmie
- Apnea, tosse, ostruzione delle vie aeree superiori, ipoventilazione
- Movimenti, ipertonia, agitazione, sogni anomali
- Nausea, ipersalivazione; dolore nella sede di iniezione
- Terapia intensiva: iperlipidemia, riduzione della gittata cardiaca
Interazioni
- Oppioidi, benzodiazepine e altri sedativi: dose di induzione minore e cali più marcati di pressione arteriosa e gittata cardiaca
- Fentanil nei bambini: bradicardia grave
- Anestetici inalatori e protossido d'azoto aumentano gli effetti anestetici e cardiorespiratori
- Valproato: livelli di propofol più alti; ridurre la dose di propofol
Gravidanza e allattamento
- Decenni di dati, soprattutto al taglio cesareo, senza rischio legato al farmaco di gravi malformazioni o aborto; segnalata depressione neonatale dopo esposizione al parto
- Presente nel latte materno; nessuna reazione avversa dimostrata nei lattanti
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-11-14); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- DiprivanAspen Pharma Trading Limited · 1 voce di registro
- Propofol B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 voce di registro
- Propofol KabiFresenius Kabi Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- RapivaBaxter Holding B.V. · 1 voce di registro
- RipolIbi G. Lorenzini Spa · 1 voce di registro
- UnifolBaxter Holding B.V. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-06
Austria
- Propofol-Lipuro B. Braun MelsungenB.Braun Melsungen Ag · 1 voce di registro
- Propofol Mct BaxterBaxter Holding B.V. · 1 voce di registro
- Propofol Mit Mct FreseniusFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-06
Germania
- DisoprivanAspen Pharma Trading Limited · 1 voce di registro
- Propofol BaxterBaxter Holding B.V. · 1 voce di registro
- Propofol Bioq PharmaBioq Pharma B.V. · 1 voce di registro
- Propofol FarmakAspire Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
- Propofol FreseniusFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 voce di registro
- Propofol-Lipuro B. Braun MelsungenB.Braun Melsungen Ag · 1 voce di registro
- Propofol Mct BaxterBaxter Holding B.V. · 1 voce di registro
- Propofol Mct FreseniusFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-06
Turchia
- CentropolCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- PaisofolAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- PropofolİDE İLAÇ RUHSATLANDIRMA BİYOFARMASÖTİK DANIŞMANLIK EĞİTİM VE MÜMESSİLLİK HİZMETLERİ DIŞ TİCARET İTHALAT İHRACAT LTD. ŞTİ., ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş., HAVER FARMA İLAÇ A.Ş., VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş., POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-11-06
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Diprivan, Propofol B. Braun, Propolipid
- Bulgaria
- Propofol Mct/Lct Fresenius, Пропофол-Липуро B. Braun Melsungen, Пропофол Пф, Пропофол Ромфарм, Профол
- Cechia
- Anesia Baxter, Propofol Baxter, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Mct Fresenius, Propofol Mct/Lct Fresenius
- Cipro
- Hiremon, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Mct/Lct Fresenius
- Croazia
- Propofol-Lipuro B. Braun Adria, Propofol Mct Fresenius
- Danimarca
- Profast, Propofol B. Braun, Propolipid
- Estonia
- Anesia, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propoven
- Finlandia
- Profast, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propolipid
- Francia
- Diprivan, Propofol Baxter, Propofol Bioq, Propofol Kabi, Propofol Lipuro B Braun Melsungen
- Grecia
- Hiremon, Propofol Baxter, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Mct/Lct /Fresenius, Propofol Mct/Lct Fresenius
- Irlanda
- Diprivan, Propofol
- Islanda
- Propolipid
- Lettonia
- Anesia, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propoven
- Lituania
- Anesia, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propoven
- Lussemburgo
- Diprivan, Propofol Baxter, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propolipid
- Malta
- Propofol
- Norvegia
- Profast, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propolipid
- Paesi Bassi
- Diprivan-10, Diprivan-20, Propofol Baxter, Propofol Bioq Pharma, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol-Lipuro B.Braun Melsungen, Propofol Mct/Lct Fresenius, Propofol Spiva
- Polonia
- Diprivan, Plofed, Propofol Baxter, Propofol Farmak, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Mct/Lct Fresenius
- Portogallo
- Propofol Baxter, Propofol Demo, Propofol Fresenius, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Mct/Lct Fresenius
- Romania
- Profast, Propofol-Lipuro B.Braun Melsungen, Propofol Mct/Lct Fresenius, Propofol Rompharm
- Slovacchia
- Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Mct Fresenius, Propofol Mct/Lct Fresenius
- Slovenia
- Anesia, Propofol Baxter, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propoven
- Spagna
- Diprivan, Propofol Baxter, Propofol Farmak, Propofol Lipoven Fresenius, Propofol Lipuro B. Braun Melsungen
- Svezia
- Diprivan, Profast, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Sandoz, Propolipid
- Ungheria
- Anesia, Propofol Mct Fresenius, Propofol Mct/Lct Fresenius
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Propofol (Civica, Inc) – Prescribing Information, 2026-09-18. DailyMed (NLM), 2026-11-06. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9ba70032-40c2-41c5-9f99-d1f94032d3dc
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-06. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-11-06 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.