Ketamina
Ketamin Enthält Benzethoniumchlorid G.L., Ketamin G.L. · Codice ATC N01AX03
Noto anche come: Ketamin, Ketamine, Kétamine, Ketalar · Nomi commerciali: Ketamina Molteni, Ketamin Enthält Benzethoniumchlorid G.L., Ketamin G.L., Ketaminhydrochlorid Inresa, Ketax
- Scheda
- Principio attivo
- Ketamina (INN: ketamine)
- Codice ATC
- N01AX03
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-11-06
In sintesi
La ketamina è un anestetico dissociativo che blocca i recettori NMDA. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) (Ketalar) si usa come unico anestetico, per l'induzione dell'anestesia e come supplemento ad altri anestetici.
A cosa serve
- Unico anestetico per procedure diagnostiche e chirurgiche che non richiedono miorilassamento
- Induzione dell'anestesia prima di altri anestetici generali
- Supplemento ad altri anestetici
Posologia
- Solo da medici esperti in anestesia generale e gestione delle vie aeree; monitoraggio continuo dei parametri vitali; somministrare un antisialagogo prima dell'induzione
- Induzione endovenosa: da 1 mg/kg a 4,5 mg/kg, in media 2 mg/kg, lentamente in 60 secondi; la concentrazione da 100 mg/ml va prima diluita
- Induzione intramuscolare: da 6,5 a 13 mg/kg; da 9 a 13 mg/kg producono di solito anestesia chirurgica entro 3-4 minuti, della durata di 12-25 minuti
- Mantenimento: da metà alla dose piena di induzione secondo necessità, oppure infusione a microgocce da 0,1 a 0,5 mg/minuto negli adulti; una benzodiazepina endovenosa riduce le reazioni al risveglio
Controindicazioni
- Pazienti nei quali un aumento significativo della pressione arteriosa costituirebbe un grave pericolo
- Ipersensibilità alla ketamina o a uno degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Instabilità emodinamica: aumenti (e talvolta riduzioni) di pressione arteriosa e frequenza cardiaca, aritmie
- Reazioni al risveglio (circa 12%): stati onirici, allucinazioni, delirium
- Depressione respiratoria con sovradosaggio o iniezione rapida; i riflessi faringei e laringei non sono soppressi
- Uso ripetuto o prolungato: danno epatico colestatico, colangite sclerosante, cistite, stenosi ureterale, idronefrosi
- Aumento della pressione intracranica; possibile neurotossicità nei bambini piccoli con esposizione superiore a 3 ore
Effetti collaterali
- Aumento di pressione arteriosa e frequenza cardiaca; aritmie
- Delirium al risveglio, allucinazioni; eventi psichiatrici persistenti per giorni o settimane
- Diplopia, nistagmo, aumento della pressione intraoculare
- Nausea, vomito; aumento del tono muscolare; laringospasmo
- Depressione respiratoria e apnea dopo dosi endovenose elevate e rapide
Interazioni
- Teofillina o aminofillina: soglia convulsiva ridotta; considerare un'alternativa
- Simpaticomimetici e vasopressina: effetti simpaticomimetici potenziati
- Benzodiazepine, oppioidi, altri depressori del SNC e alcol: sedazione profonda, depressione respiratoria, coma, morte; gli oppioidi prolungano il risveglio
Gravidanza e allattamento
- Dati nell'uomo soprattutto dal taglio cesareo, senza rischio identificato; mancano dati per le altre fasi
- Dati animali: apoptosi neuronale nel cervello in sviluppo con esposizione ad anestetici superiore a 3 ore
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-11-14); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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Italia
- Ketamina MolteniL. Molteni And C. Dei F.Lli Alitti Società Di Esercizio S.P.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-06
Austria
- Ketamin Enthält Benzethoniumchlorid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Ketamin G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-06
Germania
- KetaminInresa Arzneimittel Gmbh, Panpharma Gmbh, Hameln Pharma Gmbh · 5 voci di registro
- Ketaminhydrochlorid InresaInresa Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-06
Turchia
- KetalarPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 voce di registro
- KetaxVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-11-06
Nomi commerciali in altri 17 Paesi europei
- Belgio
- Ketalar
- Bulgaria
- Калипсол
- Cechia
- Calypsol
- Danimarca
- Ketamin Abcur
- Finlandia
- Ketamin Abcur
- Francia
- Ketamine G.L. Pharma, Ketamine Panpharma, Ketamine Renaudin
- Irlanda
- Ketalar
- Lussemburgo
- Ketalar
- Malta
- Ketamine Hydrochloride Inresa
- Norvegia
- Ketalar, Ketamin Abcur
- Polonia
- Ketalar
- Portogallo
- Cetamina G.L. Pharma, Cetamina Hikma
- Romania
- Calypsol
- Slovacchia
- Calypsol
- Spagna
- Ketolar
- Svezia
- Ketalar, Ketamin Abcur
- Ungheria
- Calypsol
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Ketalar (Par Health USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-03-27. DailyMed (NLM), 2026-11-06. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=14e8f864-8b8a-4e7e-8439-e510d3107063
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-06. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-11-06 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.