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Pioglitazone

Actos · Codice ATC A10BG03

Noto anche come: Pioglitazon, Pioglitazona · Nomi commerciali: Actos, Pioglitazone Aurobindo, Pioglitazone Doc Generici, Pioglitazone Mylan, Pioglitazone Tecnigen, Pioglitazone Zentiva, Pioglitazon Aurobindo, Dialic, Dropia, Dyndion, Glifix, Pioforce, Piofox, Piondia

Scheda
Principio attivo
Pioglitazone
Codice ATC
A10BG03
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Pioglitazone è un antidiabetico della classe dei tiazolidinedioni. È usato come trattamento di seconda o terza linea del diabete di tipo 2 negli adulti.

A cosa serve

  • Monoterapia quando la metformina è inappropriata per controindicazioni o intolleranza
  • Duplice terapia con metformina o (se la metformina non è tollerata) con una sulfonilurea
  • Triplice terapia con metformina e una sulfonilurea
  • Associazione con insulina quando la metformina è inappropriata

Posologia

  • Iniziare con 15 mg o 30 mg una volta al giorno; può essere aumentato gradualmente fino a 45 mg una volta al giorno
  • Una volta al giorno, con o senza cibo
  • Con insulina: proseguire con la dose di insulina in corso e ridurla in caso di ipoglicemia
  • Anziani: iniziare con la dose più bassa e aumentare gradualmente
  • Nessun aggiustamento della dose nella compromissione renale; non per pazienti in dialisi né nella compromissione epatica

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Insufficienza cardiaca o anamnesi di insufficienza cardiaca (NYHA da I a IV)
  • Compromissione epatica
  • Chetoacidosi diabetica
  • Tumore della vescica in atto o pregresso; ematuria macroscopica non indagata

Avvertenze importanti

  • Ritenzione di liquidi e insufficienza cardiaca, soprattutto con insulina o FANS; interrompere se lo stato cardiaco peggiora
  • Tumore della vescica segnalato più spesso negli studi clinici
  • Aumento del rischio di fratture ossee nelle donne
  • Controllare gli enzimi epatici prima dell'inizio e periodicamente in seguito
  • Inibitori potenti (ad es. gemfibrozil) o induttori (ad es. rifampicina) del CYP2C8: monitorare attentamente il controllo glicemico

Effetti collaterali

  • Comuni: infezione delle vie respiratorie superiori, aumento di peso
  • Edema; fratture ossee più frequenti nelle donne rispetto ai comparatori
  • Non comuni: tumore della vescica, sinusite
  • Con sulfoniluree o insulina: può verificarsi ipoglicemia

Interazioni

  • Il gemfibrozil può aumentare e la rifampicina ridurre l'esposizione al pioglitazone; considerare un aggiustamento della dose
  • Nessun effetto rilevante su digossina, warfarin, fenprocumone e metformina

Gravidanza e allattamento

  • Non deve essere usato in gravidanza
  • Non deve essere somministrato alle donne che allattano

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Pioglitazone AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
  • Pioglitazone Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Pioglitazone MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
  • Pioglitazone TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
  • Pioglitazone ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • Pioglitazon AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • ActosACİNO TURKEY İLAÇ A.Ş. · 2 voci di registro
  • DialicVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş., CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 voci di registro
  • DropiaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 voci di registro
  • DyndionGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 9 voci di registro
  • GlifixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 voci di registro
  • PioforceBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
  • PiofoxNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 9 voci di registro
  • PiondiaSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 15 Paesi europei
Bulgaria
Pioglitazone Sanovel, Пизона, Риодин
Cechia
Novapio, Pioglitazon Viatris
Cipro
Glitact, Glitact®, Zipion
Croazia
Novapio, Pioglitazon Pliva
Grecia
Glitact, Raglitan, Zatrip, Zipion
Islanda
Actos, Pioglitazone Accord, Pioglitazone Actavis
Lettonia
Zipion
Liechtenstein
Actos, Pioglitazone Accord, Pioglitazone Actavis
Malta
Novapio
Norvegia
Actos, Pioglitazone Accord, Pioglitazone Actavis
Paesi Bassi
Pioglitazone Hydrochloride Aurobindo, Pioglitazone Sanovel
Polonia
Pioglitazone Bioton
Portogallo
Pioglitazona Atrolex, Pioglitazona Aurovitas, Pioglitazona Bluepharma, Pioglitazona Farmoz, Pioglitazona Generis, Pioglitazona Mylan, Pioglitazona Sandoz, Pioglitazona Sarb, Pioglitazona Tetrafarma, Pioglitazona Viatris, Pioglitazona Zentiva
Spagna
Pioglitazona Aurovitas, Pioglitazona Cinfa, Pioglitazona Normon
Svezia
Pioglitazone Holsten

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Actos – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/actos-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.