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Peginterferone alfa-2a

Pegasys · Codice ATC L03AB11

Noto anche come: Peginterferon α, Peginterferon alfa-2a, Peginterféron alfa-2a, Peginterferón alfa-2a

Scheda
Principio attivo
Peginterferone alfa-2a (INN: peginterferon alfa-2a)
Codice ATC
L03AB11
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
pharmaand GmbH
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Peginterferone alfa-2a (Pegasys) è un interferone pegilato somministrato per iniezione sottocutanea. È usato per l'epatite cronica B e C, la policitemia vera e la trombocitemia essenziale.

A cosa serve

  • Siringhe preriempite da 90/135/180 microgrammi: monoterapia negli adulti con policitemia vera o trombocitemia essenziale.
  • Epatite cronica B: adulti con malattia epatica compensata (HBeAg-positivi o -negativi) e bambini HBeAg-positivi non cirrotici di età pari o superiore a 3 anni.
  • Epatite cronica C: adulti con malattia epatica compensata, in associazione ad altri medicinali; bambini di 5 anni e oltre: vedi testo completo.

Posologia

  • Policitemia vera e trombocitemia essenziale: iniziare con 45 microgrammi una volta a settimana per via sottocutanea, aumentando di 45 microgrammi ogni mese fino alla stabilizzazione dell'emocromo; dose singola massima 180 microgrammi a settimana.
  • Epatite cronica B (adulti): 180 microgrammi una volta a settimana per 48 settimane.
  • Epatite cronica C (adulti): 180 microgrammi una volta a settimana con ribavirina o in monoterapia; la durata dipende dal genotipo e dalla risposta (ad es. 24 o 48 settimane), vedi testo completo.
  • Compromissione renale grave o malattia renale allo stadio terminale: 135 mcg una volta a settimana; riduzioni della dose in caso di neutropenia o trombocitopenia.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, agli interferoni alfa o a uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Malattia autoimmune o epatite autoimmune; malattia tiroidea non controllata con il trattamento convenzionale.
  • Disfunzione epatica grave o cirrosi scompensata; grave cardiopatia preesistente.
  • Associazione con telbivudina; neonati e bambini piccoli fino a 3 anni (alcol benzilico); gravi condizioni psichiatriche nei bambini.

Avvertenze importanti

  • Gravi effetti sul SNC, in particolare depressione, ideazione suicidaria e tentato suicidio, anche dopo la sospensione del trattamento.
  • Alterazioni della funzione tiroidea; valutare TSH e T4 prima di iniziare.
  • Disturbi oculari (ad es. emorragia retinica); interrompere in caso di disturbi oftalmologici nuovi o in peggioramento.
  • Sintomi polmonari, incluse polmonite e polmonite interstiziale.
  • Le alterazioni dell'emocromo (neutropenia, trombocitopenia) richiedono un aggiustamento della dose.

Effetti collaterali

  • Nella policitemia vera e nella trombocitemia essenziale, i più frequenti: sintomi simil-influenzali, reazioni in sede di iniezione, neuropatie sensoriali periferiche, disturbi visivi, depressione, leucopenia, ipertensione, affaticamento, anemia, diarrea, nausea, cefalea.
  • Molto comuni nell'epatite: anoressia, depressione, insonnia, cefalea, capogiri.
  • Gravi e meno frequenti: suicidio, sepsi, anemia aplastica, perdita della vista.

Interazioni

  • Pegasys inibisce il CYP1A2 e ha aumentato l'AUC della teofillina del 25%; monitorare i livelli di teofillina.
  • L'associazione con telbivudina è controindicata (rischio di neuropatia periferica).

Gravidanza e allattamento

  • Usare in gravidanza solo se il beneficio giustifica il rischio per il feto; con ribavirina, fare riferimento anche alle informazioni sul prodotto della ribavirina.
  • L'allattamento deve essere interrotto prima di iniziare il trattamento.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • Pegasyspharmaand GmbH · EMEA/H/C/000395

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • PegasysABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Pegasys
Liechtenstein
Pegasys
Norvegia
Pegasys

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Pegasys – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pegasys-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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