Interferone beta-1a
Avonex, Rebif · Codice ATC L03AB07
Noto anche come: İnterferon beta-1a, Interféron bêta-1a, Interferón beta-1a, Interferon Beta-1a
- Scheda
- Principio attivo
- Interferone beta-1a (INN: interferon beta-1a)
- Codice ATC
- L03AB07
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Biogen Netherlands B.V., Merck Europe B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Interferone beta-1a (Avonex, Rebif) è un interferone immunomodulante somministrato per iniezione per il trattamento della sclerosi multipla recidivante.
A cosa serve
- Sclerosi multipla recidivante (Avonex e Rebif).
- Singolo evento demielinizzante con processo infiammatorio attivo e alto rischio di SM clinicamente definita (Avonex; Rebif 44 microgrammi).
- Avonex deve essere interrotto se si sviluppa una SM progressiva; l'efficacia di Rebif non è stata dimostrata nella SM secondariamente progressiva senza recidive in corso.
Posologia
- Avonex: 30 microgrammi (0,5 ml) una volta alla settimana per iniezione intramuscolare; una dose più alta (60 microgrammi) non mostra benefici aggiuntivi. Il trattamento può essere titolato con incrementi di un quarto o di metà dose, raggiungendo la dose piena entro la quarta settimana.
- Rebif: 44 microgrammi tre volte a settimana per iniezione sottocutanea; 22 microgrammi tre volte a settimana per i pazienti che non tollerano la dose più alta.
- Titolazione di Rebif: settimane 1-2 8,8 microgrammi, settimane 3-4 22 microgrammi, poi 44 microgrammi tre volte a settimana.
- Si consiglia un analgesico antipiretico prima di ogni iniezione e per 24 ore dopo, per ridurre i sintomi simil-influenzali; le sedi di iniezione devono essere variate.
- Rivalutazione periodica (Avonex dopo due anni; Rebif almeno ogni due anni nei primi 4 anni).
Controindicazioni
- Ipersensibilità all'interferone beta naturale o ricombinante o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Depressione grave e/o ideazione suicidaria in atto.
Avvertenze importanti
- Depressione e ideazione suicidaria: cautela in caso di anamnesi di disturbi depressivi; i sintomi devono essere segnalati immediatamente e va considerata l'interruzione.
- Microangiopatia trombotica (TMA): trattamento tempestivo e interruzione immediata se diagnosticata.
- Sindrome nefrosica, possibilmente dopo diversi anni; monitorare edema, proteinuria e funzionalità renale.
- Sono stati segnalati danni epatici, inclusi epatite e insufficienza epatica; i pazienti devono essere monitorati per segni di danno epatico.
- Cautela in caso di anamnesi di crisi epilettiche, insufficienza renale o epatica grave, mielosoppressione grave e cardiopatia.
Effetti collaterali
- I più comuni sono i sintomi simil-influenzali (mialgia, febbre, brividi, sudorazione, astenia, cefalea, nausea), soprattutto all'inizio del trattamento; con Rebif in circa il 70% entro i primi sei mesi.
- Rebif: reazioni in sede di iniezione in circa il 30%; aumenti asintomatici dei test epatici e riduzione dei globuli bianchi sono comuni.
- Rari: sindrome nefrosica; dopo le iniezioni possono comparire sintomi neurologici transitori.
Interazioni
- Gli interferoni possono ridurre l'attività degli enzimi epatici dipendenti dal CYP450; cautela con medicinali a ristretto indice terapeutico eliminati tramite CYP450 (ad es. antiepilettici, alcuni antidepressivi).
- Durante le recidive possono essere somministrati corticosteroidi o ACTH.
Gravidanza e allattamento
- I dati su oltre 1.000 esiti di gravidanza non mostrano un aumento del rischio di anomalie congenite maggiori; l'uso può essere considerato durante la gravidanza se clinicamente necessario.
- I livelli escreti nel latte materno sono trascurabili; per i dettagli sull'allattamento vedi testo completo.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- AvonexBİOGEN TURKEY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- RebifMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 7 voci di registro
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Fonti
- European Medicines Agency. Avonex – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/avonex-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rebif – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rebif-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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