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Palivizumab

Synagis · Codice ATC J06BD01

Scheda
Principio attivo
Palivizumab
Codice ATC
J06BD01
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
AstraZeneca AB
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Palivizumab (Synagis) è un anticorpo monoclonale umanizzato diretto contro il virus respiratorio sinciziale (VRS). Viene somministrato per via intramuscolare per prevenire la malattia grave da VRS nei bambini ad alto rischio.

A cosa serve

  • Prevenzione delle malattie gravi del tratto respiratorio inferiore che richiedono ospedalizzazione, causate da VRS, nei bambini ad alto rischio:
  • Bambini nati a 35 settimane di gestazione o meno e di età inferiore a 6 mesi all'inizio della stagione epidemica del VRS.
  • Bambini di età inferiore a 2 anni trattati per displasia broncopolmonare negli ultimi 6 mesi, o con cardiopatia congenita emodinamicamente significativa.

Posologia

  • 15 mg/kg di peso corporeo una volta al mese durante la stagione del VRS; volume in ml = peso in kg × 0,15.
  • Somministrare la prima dose prima della stagione del VRS ove possibile; i bambini ospedalizzati per VRS devono proseguire le dosi mensili.
  • Dopo bypass cardiopolmonare, somministrare 15 mg/kg non appena il paziente è stabile dopo l'intervento, poi riprendere con cadenza mensile.
  • Intramuscolare, preferibilmente nella parte anterolaterale della coscia; volumi superiori a 1 ml vengono somministrati in dose frazionata.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri anticorpi monoclonali umanizzati.

Avvertenze importanti

  • Reazioni allergiche, inclusa anafilassi molto rara, talvolta fatale; il trattamento per l'anafilassi deve essere immediatamente disponibile.
  • Un'infezione acuta da moderata a grave o una malattia febbrile può giustificare il rinvio della dose.
  • Cautela in caso di trombocitopenia o di qualsiasi disturbo della coagulazione.
  • Registrare il nome del prodotto e il numero di lotto.

Effetti collaterali

  • Comuni: febbre, eruzione cutanea e reazione in sede di iniezione.
  • Più gravi: anafilassi e altre reazioni di ipersensibilità acuta.

Interazioni

  • Nessuno studio formale di interazione; non si prevede che palivizumab interferisca con la risposta immunitaria ai vaccini.

Gravidanza e allattamento

  • Non pertinente: Synagis non è indicato per l'uso negli adulti.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • SynagisAstraZeneca AB · EMEA/H/C/000257

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • SynagisASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Synagis
Liechtenstein
Synagis
Norvegia
Synagis

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Synagis – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/synagis-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.