Oxcarbazepina
Trileptal · Codice ATC N03AF02
Noto anche come: Oxcarbazepin, Oxcarbazepine, Okskarbazepin, Oxcarbazépine · Nomi commerciali: Oxcarbazepina Tecnigen, Tolep, Zigabal, Trileptal, Apydan Extent, Timox, Apilep, Epsile, Oxcaril
- Scheda
- Principio attivo
- Oxcarbazepina (INN: oxcarbazepine)
- Codice ATC
- N03AF02
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Oxcarbazepina è un farmaco antiepilettico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è usata in monoterapia o come terapia aggiuntiva per le crisi a esordio parziale negli adulti e nei bambini.
A cosa serve
- Crisi a esordio parziale negli adulti: monoterapia o terapia aggiuntiva
- Bambini di età pari o superiore a 4 anni: monoterapia
- Bambini di età pari o superiore a 2 anni: terapia aggiuntiva
Posologia
- Terapia aggiuntiva, adulti: iniziare con 600 mg/die suddivisi in due somministrazioni, aumentare al massimo di 600 mg/die alla settimana; massimo raccomandato 1.200 mg/die
- Passaggio alla monoterapia: iniziare con 600 mg/die, fino a 2.400 mg/die, sospendendo gli altri antiepilettici nell'arco di 3-6 settimane
- Avvio della monoterapia: 600 mg/die, aumentati di 300 mg/die ogni terzo giorno fino a 1.200 mg/die
- Bambini: dosaggio in base al peso secondo la scheda tecnica completa
- Clearance della creatinina <30 mL/min: iniziare con metà della dose abituale (300 mg/die) e aumentare lentamente
- Aggiustare con forti induttori del CYP3A4 o delle UGT
Controindicazioni
- Ipersensibilità a oxcarbazepina, a uno qualsiasi dei componenti o a eslicarbazepina acetato
Avvertenze importanti
- Iponatriemia clinicamente significativa (sodio <125 mmol/L), di solito entro i primi 3 mesi; segnalata SIADH
- Anafilassi e angioedema; ipersensibilità crociata con carbamazepina
- Reazioni dermatologiche gravi, DRESS/ipersensibilità multiorgano, eventi ematologici
- Comportamento e ideazione suicidari; reazioni avverse cognitive e neuropsichiatriche
- Evitare la sospensione brusca (rischio di aumento della frequenza delle crisi)
Effetti collaterali
- Più comuni: capogiri, sonnolenza, diplopia, affaticamento, nausea, vomito, atassia
- Visione anomala, cefalea, nistagmo, tremore, andatura anomala
- Iponatriemia
Interazioni
- Fenitoina: i livelli aumentano con oxcarbazepina oltre 1.200 mg/die; monitorare
- I contraccettivi ormonali possono essere meno efficaci
- I forti induttori del CYP3A4 e delle UGT riducono l'effetto di oxcarbazepina
Gravidanza e allattamento
- Le pazienti in gravidanza dovrebbero essere incoraggiate a iscriversi al registro delle gravidanze per farmaci antiepilettici; dettagli nella scheda tecnica completa
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- Oxcarbazepina TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
- TolepNovartis Farma S.P.A. · 1 voce di registro
- ZigabalTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- TrileptalNovartis Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Apydan ExtentDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Oxcarbazepin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Adoh B.V., Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 voci di registro
- TimoxDesitin Arzneimittel Gmbh · 2 voci di registro
- TrileptalNovartis Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- ApilepSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- EpsileBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- OxcarilİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- TrileptalNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- TrileptalNovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 23 Paesi europei
- Belgio
- Oxcarbazepine Viatris, Trileptal
- Bulgaria
- Трилептал
- Cipro
- Oxcarbazepine Jubilant, Trileptal
- Croazia
- Trileptal
- Danimarca
- Apydan, Oxcarbazepin Jubilant, Oxcarbazepin Orion, Oxcarbazepin Viatris, Trileptal
- Estonia
- Apydan, Trileptal
- Finlandia
- Apydan, Oxcarbazepin Orion, Trileptal
- Francia
- Oxcarbazepine Sandoz, Oxcarbazepine Viatris, Trileptal
- Grecia
- Trileptal
- Irlanda
- Trileptal
- Islanda
- Oxcarbazepine Jubilant, Trileptal
- Lettonia
- Trileptal
- Lituania
- Trileptal
- Norvegia
- Trileptal
- Paesi Bassi
- Oxcarbazepine Adoh, Oxcarbazepine Jubilant, Oxcarbazepine Sandoz, Oxcarbazepine Viatris, Trileptal
- Polonia
- Karbagen, Oxepilax, Trileptal
- Portogallo
- Epilfarmo, Oxcarbazepina Biofarmoz, Proaxen, Zigabal
- Romania
- Trileptal
- Slovacchia
- Trileptal
- Slovenia
- Karbox
- Spagna
- Oxcarbazepina Cinfa, Oxcarbazepina Normon, Oxcarbazepina Pensa, Oxcarbazepina Tecnigen, Oxcarbazepina Viatris, Trileptal
- Svezia
- Trileptal
- Ungheria
- Trileptal
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Oxcarbazepine (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2026-06-03. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7ecd5eef-46f4-407f-9b63-ba65adb3eced
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.