Omeprazolo
Losec, Omec, Omepralan, Omeprazol · Codice ATC A02BC01
Noto anche come: Omeprazol, Omeprazole, Oméprazole · Nomi commerciali: Anadir, Antra, Cletus, Gastroschoum Reflusso, Ibimezolo, Komezol, Kruxagon, Limnos, Losec, Maricrio, Mepral, Nansen, Omasept, Omeprazen, Omeprazolo Abc …
- Scheda
- Principio attivo
- Omeprazolo (INN: omeprazole)
- Codice ATC
- A02BC01
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Omeprazolo è un inibitore della pompa protonica che riduce la secrezione acida gastrica. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è utilizzato per ulcere gastriche e duodenali, eradicazione di H. pylori, malattia da reflusso e condizioni ipersecretive.
A cosa serve
- Trattamento a breve termine dell'ulcera duodenale attiva e dell'ulcera gastrica benigna attiva negli adulti
- Eradicazione di H. pylori con claritromicina e amoxicillina (o claritromicina) per ridurre il rischio di recidiva dell'ulcera duodenale
- MRGE sintomatica ed esofagite erosiva nei pazienti di 2 anni e oltre, incluso il mantenimento della guarigione
- Trattamento a lungo termine delle condizioni ipersecretive patologiche (ad es. sindrome di Zollinger-Ellison) negli adulti
Posologia
- Ulcera duodenale attiva: 20 mg una volta al giorno per 4 settimane
- Ulcera gastrica benigna attiva: 40 mg una volta al giorno per 4-8 settimane
- MRGE sintomatica: 20 mg una volta al giorno fino a 4 settimane; esofagite erosiva: 20 mg per 4-8 settimane
- Triplice terapia per H. pylori: omeprazolo 20 mg, amoxicillina 1.000 mg, claritromicina 500 mg, tutti due volte al giorno per 10 giorni
- Condizioni ipersecretive: dose iniziale 60 mg una volta al giorno, adattata alle esigenze del paziente
- Compromissione epatica: 10 mg una volta al giorno per il mantenimento della guarigione dell'EE; posologia pediatrica nel testo completo
Controindicazioni
- Ipersensibilità alla formulazione o a qualsiasi benzimidazolo sostituito
- Pazienti in trattamento con prodotti contenenti rilpivirina
Avvertenze importanti
- La risposta sintomatica non esclude una neoplasia gastrica maligna
- Nefrite tubulo-interstiziale acuta; diarrea associata a Clostridium difficile
- Fratture ossee con terapia ad alte dosi e a lungo termine; usare la dose più bassa e la durata più breve
- Carenza di vitamina B12, ipomagnesiemia, lupus eritematoso cutaneo e sistemico, polipi delle ghiandole fundiche con l'uso a lungo termine
Effetti collaterali
- Più comuni: cefalea, dolore addominale, nausea, diarrea, vomito e flatulenza
- Inoltre: rigurgito acido, infezione delle vie respiratorie superiori, stipsi, capogiri, eruzione cutanea
Interazioni
- Clopidogrel: evitare l'uso concomitante (ridotta attività di clopidogrel)
- Metotrexato (soprattutto ad alte dosi): i livelli di metotrexato possono risultare elevati e prolungati
- Rilpivirina: controindicata; ulteriori interazioni (ad es. antiretrovirali) nel testo completo
Gravidanza e allattamento
- I dati epidemiologici non mostrano un aumento del rischio di malformazioni maggiori con l'uso nel primo trimestre
- Può essere presente nel latte materno; valutare i benefici dell'allattamento rispetto alla necessità clinica della madre
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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Italia
- AnadirS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- AntraCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- CletusSo.Se.Pharm S.R.L. · 1 voce di registro
- Gastroschoum ReflussoZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- IbimezoloI.B.N. Savio S.R.L. · 1 voce di registro
- KomezolKonpharma S.R.L. · 1 voce di registro
- KruxagonLanova Farmaceutici S.R.L. · 1 voce di registro
- LimnosLaboratorio Farmaceutico Ct Srl · 1 voce di registro
- LosecCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- MaricrioNeopharmed Gentili Spa · 1 voce di registro
- MepralCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- NansenS.F. Group Srl · 1 voce di registro
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- OmaseptPharmacare Srl · 1 voce di registro
- OmeprazenMalesci Istituto Farmacobiologico - S.P.A. · 1 voce di registro
- Omeprazolo AbcIce S.P.A. · 1 voce di registro
- Omeprazolo Almus PharmaPharmacare Srl · 2 voci di registro
- Omeprazolo AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Omeprazolo Aristo PharmaAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- Omeprazolo AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 2 voci di registro
- Omeprazolo Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Omeprazolo Eg StadaEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Omeprazolo FgFg S.R.L. · 1 voce di registro
- Omeprazolo GitS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- Omeprazolo Hexal A/SSandoz A/S · 1 voce di registro
- Omeprazolo HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
- Omeprazolo LiconsaLaboratorios Liconsa S.A. · 1 voce di registro
- Omeprazolo Mylan Generics ItaliaMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Omeprazolo Mylan PharmaMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Omeprazolo NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 voce di registro
- Omeprazolo P-CarePharmacare Srl · 1 voce di registro
- Omeprazolo PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
- Omeprazolo PharmacarePharmacare Srl · 1 voce di registro
- Omeprazolo Ranbaxy ItaliaSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro
- Omeprazolo Sandoz BvSandoz B.V. · 1 voce di registro
- Omeprazolo Sandoz GmbhSandoz Gmbh · 1 voce di registro
- Omeprazolo SosSo.Se.Pharm S.R.L. · 1 voce di registro
- Omeprazolo SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 5 voci di registro
- Omeprazolo Tecnigen ItaliaTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
- Omeprazolo Teva ItaliaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Omeprazolo Zentiva ItaliaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Omeprazolo Zentiva SrlZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- OmolinS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- PedippiXeolas · 1 voce di registro
- ProtecAgips Farmaceutici S.R.L. · 1 voce di registro
- UlcezolS.F. Group Srl · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- LosecCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- OmecHexal Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- OmepralanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Omeprazol1a Pharma Gmbh, Teva B.V, +pharma Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 7 voci di registro
- Omeprazole RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Antra MupsCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Gastrobin ProtectCassella-Med Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
- GolamedLaboratorios León Farma, S.A. · 1 voce di registro
- Ome Bei Sodbrennen TadTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Ome TadTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- OmebetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- OmepHexal Ag · 3 voci di registro
- OmepradexDexcel Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Omeprazol1 A Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Towa Pharmaceutical Europe S.L., Ratiopharm Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Amarox Pharma Gmbh, Basics Gmbh, Dexcel Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Stada Consumer Health Deutschland Gmbh, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 26 voci di registro
- OppiInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 voce di registro
- SigrefarLaboratorios León Farma, S.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- DemeprazolDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 voci di registro
- ErbinnaBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- Gastromax EPTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- LoseprolPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- LyomepraTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
- MepraisolAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- OletenTEBEM İLAÇ SAN. TUR. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- OlmezolKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
- OmefixBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- OmegastULKAR KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- OmeprazidNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- OmeprefulPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
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- OmeprolSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- OmerefVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- OmesekTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- OmexCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- OmhealWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- OmizolHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- PomeronADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- ZolasitMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Acidcare, Lappoxo, Losec-Mups, Nexocet, Omeprazol Ab, Omeprazol Aurobindo, Omeprazol Sandoz, Omeprazol Teva, Omeprazol Viatris, Omeprazole Ab, Omeprazole Aurobindo, Omeprazole Eg, Omeprazole Liconsa, Sedacid
- Bulgaria
- Probitor, Биопразол, Гастроцид, Лапоксо, Омепразид, Омепразол Алуфарма, Омепразол Генерикон, Омепразол Полфарма, Омепразол Ромфарм, Омепразол Сандоз, Омепразол Фарма, Пробитор, Сопрал, Улкопрол, Ултоп, Хелицид
- Cechia
- Helicid, Lappoxo, Omeprazol, Omeprazole Galmed, Omeprazole Olikla, Omeprazole Teva Pharma, Ortanol, Relumo, Ultop
- Cipro
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- Croazia
- Lappoxo, Ortalox, Ortanol, Target Plus, Ultop
- Danimarca
- Lappoxo, Losec, Omeprazol Amarox, Omeprazol Medical Valley, Omeprazol Sandoz, Omeprazol Viatris, Omeprazole Pakningsstørrelser ≤, Omestad, Pedippi
- Estonia
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- Francia
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- Grecia
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- Irlanda
- Appizped, Losec Control, Losec Mups, Loseina, Omeprazole, Pedippi
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- Lussemburgo
- Losec-Mups, Omeprazol Nt Ratiopharm, Omeprazole Eg, Sedacid
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- Lappoxo, Losec Mups, Omeprazol Medical Valley, Omeprazol Pensa, Pedippi, Zemograc
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Omeprazole (NorthStar Rx LLC) – Prescribing Information, 2026-03-02. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=40a75dc7-49b7-5c9d-6c5f-d4682ec6922e
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.