Esomeprazolo
Durotiv, Esomeprazol, Nexium · Codice ATC A02BC05
Noto anche come: Esomeprazol, Esomeprazole, Ésoméprazole, Esomeprazole magnesium · Nomi commerciali: Abigerd, Ariliar, Axagon, Esodor, Esomeflux, Esomenar, Esomeprazol Sun, Esomeprazolo Accord, Esomeprazolo Almus Pharma, Esomeprazolo Alter, Esomeprazolo Aristo, Esomeprazolo Cipla Europe, Esomeprazolo Demo, Esomeprazolo Doc, Esomeprazolo Eg …
- Scheda
- Principio attivo
- Esomeprazolo (INN: esomeprazole)
- Codice ATC
- A02BC05
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
L'esomeprazolo è un inibitore della pompa protonica (IPP), l'S-isomero dell'omeprazolo. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è usato nei disturbi acido-correlati come esofagite erosiva, MRGE ed eradicazione di H. pylori.
A cosa serve
- Guarigione dell'esofagite erosiva (adulti e bambini da 1 mese) e mantenimento della guarigione (adulti)
- Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica
- Riduzione del rischio di ulcera gastrica associata a FANS
- Eradicazione di H. pylori (triplice terapia) per ridurre il rischio di recidiva di ulcera duodenale
- Condizioni patologiche di ipersecrezione, inclusa la sindrome di Zollinger-Ellison
Posologia
- Guarigione dell'esofagite erosiva: 20 mg o 40 mg una volta al giorno per 4-8 settimane
- Mantenimento della guarigione e MRGE sintomatica: 20 mg una volta al giorno (MRGE 4 settimane)
- H. pylori: esomeprazolo 40 mg una volta al giorno più amoxicillina 1.000 mg e claritromicina 500 mg due volte al giorno per 10 giorni
- Sindrome di Zollinger-Ellison: dose iniziale 40 mg due volte al giorno, individualizzata
- Compromissione epatica grave (Child-Pugh C): massimo 20 mg una volta al giorno
- Posologia pediatrica per età e indicazione nel testo completo
Controindicazioni
- Ipersensibilità nota ai benzimidazoli sostituiti o a uno qualsiasi dei componenti
- Uso concomitante di prodotti contenenti rilpivirina
Avvertenze importanti
- La risposta sintomatica non esclude una neoplasia gastrica
- Nefrite tubulo-interstiziale acuta; sospendere in caso di sospetto
- Diarrea associata a Clostridium difficile
- Fratture ossee, reazioni avverse cutanee gravi, lupus eritematoso cutaneo e sistemico
- Carenza di vitamina B12, ipomagnesiemia, polipi delle ghiandole fundiche con l'uso a lungo termine
Effetti collaterali
- Più comuni: cefalea, diarrea, dolore addominale, nausea, flatulenza, stipsi, secchezza della bocca
- Gravi: nefrite tubulo-interstiziale, diarrea da C. difficile, fratture, reazioni cutanee gravi
Interazioni
- Rilpivirina: controindicata
- Clopidogrel: evitare l'uso concomitante (ridotta formazione del metabolita attivo)
- Metotrexato (soprattutto ad alte dosi): possibile aumento e prolungamento dei livelli di metotrexato
Gravidanza e allattamento
- Nessuno studio adeguato in donne in gravidanza; i dati epidemiologici sull'omeprazolo nel primo trimestre non mostrano un aumento del rischio di malformazioni maggiori
- Dati limitati suggeriscono che l'omeprazolo possa essere presente nel latte materno
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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Italia
- AbigerdAurora Pharmaceuticals Sa, Aurora Biofarma S.R.L · 2 voci di registro
- AriliarS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- AxagonGrünenthal Italia S.R.L. · 2 voci di registro
- EsodorS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- EsomefluxAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- EsomenarFabbrica Italiana Ritrovati Medicinali Ed Affini F.I.R.M.A. - S.P.A. · 1 voce di registro
- Esomeprazol SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro
- Esomeprazolo AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Esomeprazolo Almus PharmaAlmus S.R.L. · 1 voce di registro
- Esomeprazolo AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Esomeprazolo AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- Esomeprazolo Cipla EuropeCipla Europe Nv · 1 voce di registro
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- Esomeprazolo DemoDemo Abee · 1 voce di registro
- Esomeprazolo DocDoc Generici S.R.L. · 2 voci di registro
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- Esomeprazolo KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
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- Esomeprazolo PharmacarePharmacare Srl · 1 voce di registro
- Esomeprazolo SandozSandoz S.P.A., Sandoz Gmbh · 2 voci di registro
- Esomeprazolo SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 7 voci di registro
- Esomeprazolo TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
- Esomeprazolo Teva ItaliaTeva Italia S.R.L. · 2 voci di registro
- Esomeprazolo TillomedTillomed Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Esomeprazolo ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- EsopirAurora Licensing S.R.L. · 1 voce di registro
- EsopralDompé Farmaceutici S.P.A. · 2 voci di registro
- EzoranEpifarma S.R.L. · 1 voce di registro
- GastresS.F. Group Srl · 4 voci di registro
- LucenMalesci Istituto Farmacobiologico - S.P.A. · 3 voci di registro
- NexiumGrünenthal Italia S.R.L. · 3 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- DurotivGebro Pharma Gmbh · 2 voci di registro
- Esomeprazol1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Tillomed Pharma Gmbh, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Demo Abee, Krka, D.D., Novo Mesto · 16 voci di registro
- NexiumGrünenthal Österreich Gmbh · 3 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- EsogasecAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- EsomeaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 voce di registro
- EsomepHexal Ag · 1 voce di registro
- Esomeprazol123 Acurae Pharma Gmbh, Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Tad Pharma Gmbh, Hexal Ag, Ratiopharm Gmbh, Ethypharm, Tillomed Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Laboratorios Normon, S.A., Adoh B.V., Demo Abee, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 22 voci di registro
- EsovalTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 voce di registro
- NexiumGrünenthal Gmbh · 3 voci di registro
- SempraKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
- UlcerexAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- EnproBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- EsemeprolCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- EsmaraPENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- EsoblokDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro
- EsomNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- Esomen-LGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- EsopralTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
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- EswazolTAWALU PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
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- GeniumGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- JectosemTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
- MasecrisAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- NexfulINCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- NexiumASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
- NexstepNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 voci di registro
- RefastilVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- RefloselOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- SitarolWORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- NexiumAstraZeneca Pharmaceuticals LP · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Esomeprazol Ab, Esomeprazole Ab, Esomeprazole Eg, Esomeprazole Teva, Esomeprazole Viatris, Nexiam
- Bulgaria
- Esomeprazole Tchaikapharma, Refstop, Гастроцид Езо, Езомепразол Алуфарма, Езомепразол Екофарм, Езомепразол Полфарма, Езомепразол Ромфарм, Езопраджен, Еманера, Нексиум, Нексопрал, Ормус, Ремезолин, Хелидес
- Cechia
- Emanera, Esomeprazole Olikla, Esurap, Helides
- Cipro
- Demolox, Esomeprazole Krka, Esomeprazole Sapiens, Esomeprazole Tad, Nexium
- Croazia
- Cidiref, Emanera, Naxesy, Nexium
- Danimarca
- Abigerd, Dansiglat, Esogrc, Esomel, Esomeprazol, Esomeprazole, Esoref, Nexium, Nexizol, Ulcerex
- Estonia
- Elfimest, Escadra, Esomeprazole Actavis, Esomeprazole Sandoz, Esomeprazole Stada, Nexium, Nexmezol
- Finlandia
- Acidal, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Hexal, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Oresund Pharma, Esomeprazol Orion, Esomeprazol Ratiopharm, Esomeprazol Sandoz, Esomeprazole Demo S.A., Esomeprazole Orifarm, Esopraz, Nexium
- Francia
- Celardes, Esodomin, Esomeprazole, Etizol, Inexium, Mezgosal, Moesan, Pamezol, Precolzac, Zacoperc
- Grecia
- Demolox, Epivetier, Esolib, Helides, Nexium, Solezol
- Irlanda
- Emazole, Escadra, Esomeprazole Accord Healthcare Ireland, Esomeprazole Aristo, Esomeprazole Brillpharma (Ireland), Esomeprazole Chefaro Ireland, Esomeprazole Clonmel, Esomeprazole Demo, Esomeprazole Jubilant, Esomeprazole Krka, Esomeprazole Pinewood Laboratories, Esomeprazole Ticerin Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, Esomeprazole Tillomed, Nexazole, Nexium
- Islanda
- Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Hexal, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Medical Valley, Esomeprazole Jubilant, Esoprax, Etizol, Nexium, Prazolene
- Lettonia
- Elfimest, Escadra, Esomeprazole Actavis, Esomeprazole Hexal, Esomeprazole Sandoz, Esomeprazole Stada, Esomeprazole Unifarma, Nexmezol
- Liechtenstein
- Nexium Control
- Lituania
- Elfimest, Escadra, Esepa, Esomeprazole, Nexium, Nexmezol
- Lussemburgo
- Esomeprazol Ab, Esomeprazol Ratiopharm, Esomeprazole Eg, Esomeprazole Viatris, Nexiam
- Malta
- Emazole, Esomeprazole Clonmel, Esomeprazole Ticerin Laboratórios Azevedos, Tazokap
- Norvegia
- Esogrc, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Cipla, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Oresund Pharma, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Viatris, Esomeprazole Demo S.A., Esomeprazole Orifarm, Nexium, Nexizol
- Paesi Bassi
- Esobax, Esomeprazol Accord, Esomeprazol Adoh, Esomeprazol Alter, Esomeprazol Aristo, Esomeprazol Auro, Esomeprazol Aurobindo, Esomeprazol Brillpharma, Esomeprazol Cipla, Esomeprazol Demo, Esomeprazol Focus Care, Esomeprazol I.V. Cf, Esomeprazol Jubilant, Esomeprazol Liconsa, Esomeprazol Pch, Esomeprazol Pharmathen, Esomeprazol Sandoz, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Tillomed, Esomeprazol Viatris, Esomeprazol Xiromed, Esoval, Maagzuurremmende, Nexium, Omzar
- Polonia
- Alugastrin, Emanera, Esogasec, Esomeprazol, Esomeprazole Adamed, Esomeprazole Zentiva, Esopol, Helides, Mesopral, Ortanol, Stomezul, Texibax
- Portogallo
- Demoel, Esomeprazol Accord, Esomeprazol Alter, Esomeprazol Amperlem, Esomeprazol Aristo, Esomeprazol Aurovitas, Esomeprazol Azevedos, Esomeprazol Basi, Esomeprazol Bluepharma, Esomeprazol Ciclum, Esomeprazol Cinfa, Esomeprazol Codramol, Esomeprazol Demo, Esomeprazol Emozul, Esomeprazol Farmalider, Esomeprazol Generis, Esomeprazol Gp, Esomeprazol Hikma, Esomeprazol Kiddir Sandoz, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Liconsa, Esomeprazol Lumec, Esomeprazol Muskhin Axone, Esomeprazol Mylan, Esomeprazol Normon, Esomeprazol Omnicals, Esomeprazol Pharmacare, Esomeprazol Ratiopharm, Esomeprazol Ripzen, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Ticerin Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, Esomeprazol Tolife, Esomeprazol Zentiva, Kiddir, Nexium
- Romania
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- Slovacchia
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- Spagna
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- Svezia
- Axiago, Cativa, Esomep, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Cipla, Esomeprazol Hexal, Esomeprazol Jubilant, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Medical Valley, Esomeprazol Net, Esomeprazol Oresund Pharma, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Viatris, Esomeprazole Demo S.A., Esomeprazole Orifarm, Esomeprazole Sun, Esopral, Nexium, Nexizol, Refexxin, Ulcerex
- Ungheria
- Emanera, Emozul, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Sandoz, Nexium
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Esomeprazole magnesium (Cipla USA Inc.) – Prescribing Information, 2025-01-02. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e89589f1-945e-429a-819e-61755cba77fa
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.