Olaparib
Lynparza · Codice ATC L01XK01
- Scheda
- Principio attivo
- Olaparib
- Codice ATC
- L01XK01
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- AstraZeneca AB
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Olaparib è un inibitore di PARP. È utilizzato in alcuni tumori dell'ovaio, della mammella, del pancreas, della prostata e dell'endometrio, spesso in base allo stato BRCA o HRD.
A cosa serve
- Mantenimento del carcinoma epiteliale di alto grado avanzato dell'ovaio, delle tube di Falloppio o peritoneale primario con mutazione BRCA1/2 dopo risposta alla chemioterapia a base di platino di prima linea
- Mantenimento del carcinoma ovarico recidivato platino-sensibile; con bevacizumab nella malattia HRD-positiva in prima linea
- Trattamento adiuvante del carcinoma mammario in fase iniziale ad alto rischio HER2-negativo con mutazione gBRCA1/2; carcinoma mammario metastatico HER2-negativo con mutazione gBRCA1/2
- Mantenimento dell'adenocarcinoma pancreatico metastatico con mutazione gBRCA; carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione; ulteriori indicazioni nel testo completo
Posologia
- 300 mg (due compresse da 150 mg) due volte al giorno, in monoterapia o in associazione
- Con inibitori potenti del CYP3A: 100 mg due volte al giorno; con moderati: 150 mg due volte al giorno (evitare la co-somministrazione ove possibile)
- Compromissione renale moderata (clearance della creatinina da 31 a 50 ml/min): 200 mg due volte al giorno; non raccomandato nella compromissione grave
- Confermare lo stato mutazionale con un test validato quando l'indicazione lo richiede
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Allattamento durante il trattamento e per 1 mese dopo l'ultima dose
Avvertenze importanti
- Tossicità ematologica (anemia, neutropenia, trombocitopenia); emocromo al basale e mensilmente per i primi 12 mesi
- Sindrome mielodisplastica/leucemia mieloide acuta
- Con durvalumab: segnalate aplasia pura della serie rossa e anemia emolitica autoimmune
- Non iniziare prima del recupero dalla tossicità ematologica della terapia precedente
Effetti collaterali
- Più frequenti: nausea, affaticamento/astenia, anemia, vomito, diarrea, riduzione dell'appetito, cefalea
- Inoltre: neutropenia, disgeusia, tosse, leucopenia, capogiri, dispnea, dispepsia
- Per lo più lievi o moderati; l'anemia (14% di grado ≥3) ha portato più spesso a interruzione o riduzione della dose
Interazioni
- Inibitori potenti o moderati del CYP3A non raccomandati; ridurre la dose se inevitabili
- Altri antitumorali mielosoppressivi potenziano la mielosoppressione
- Vaccini e immunosoppressori: non studiati, usare con cautela
Gravidanza e allattamento
- Test di gravidanza prima del trattamento; due metodi contraccettivi affidabili prima, durante e per 6 mesi dopo l'ultima dose
- Allattamento controindicato durante il trattamento e per 1 mese dopo
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- LynparzaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/003726
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- LynparzaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Lynparza
- Liechtenstein
- Lynparza
- Norvegia
- Lynparza
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Lynparza – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lynparza-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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