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Nebivololo

Nebilan, Nebivolol, Nomexor · Codice ATC C07AB12

Noto anche come: Nebivolol, Nébivolol, Bystolic · Nomi commerciali: Lobivon, Nebilox, Nebiscon, Nebivololo Abc, Nebivololo Accord, Nebivololo Alter, Nebivololo Aurobindo Italia, Nebivololo Doc, Nebivololo Eg, Nebivololo Krka, Nebivololo Mylan Italia, Nebivololo Pensa, Nebivololo Sandoz, Nebivololo Tecnigen, Nebivololo Teva Italia …

Scheda
Principio attivo
Nebivololo (INN: nebivolol)
Codice ATC
C07AB12
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Il nebivololo (Bystolic) è un beta-bloccante. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è utilizzato per ridurre la pressione arteriosa nell'ipertensione, da solo o con altri antipertensivi.

A cosa serve

  • Ipertensione, in monoterapia o in associazione con altri antipertensivi

Posologia

  • Dose iniziale abituale: 5 mg una volta al giorno, con o senza cibo
  • Se necessario, aumentare a intervalli di 2 settimane fino a 40 mg
  • Insufficienza renale grave (ClCr inferiore a 30 mL/min): dose iniziale 2,5 mg, titolare lentamente
  • Insufficienza epatica moderata: dose iniziale 2,5 mg; non raccomandato nell'insufficienza epatica grave
  • Nessun aggiustamento della dose negli anziani o nei metabolizzatori lenti del CYP2D6

Controindicazioni

  • Bradicardia grave, blocco cardiaco di grado superiore al primo, sindrome del nodo del seno senza pacemaker
  • Shock cardiogeno, insufficienza cardiaca scompensata
  • Insufficienza epatica grave (Child-Pugh >B)
  • Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti

Avvertenze importanti

  • Non sospendere bruscamente in caso di coronaropatia (angina, IM, aritmie); ridurre gradualmente nell'arco di 1-2 settimane
  • Malattie broncospastiche: in genere i pazienti non devono ricevere beta-bloccanti
  • Può mascherare i segni di ipertiroidismo; può aggravare la vasculopatia periferica
  • Cautela in caso di anestesia e chirurgia maggiore

Effetti collaterali

  • Cefalea, capogiri, affaticamento, nausea
  • Bradicardia
  • Interruzione per reazioni avverse nel 2,8% dei pazienti

Interazioni

  • Inibitori del CYP2D6 (ad es. chinidina, propafenone, fluoxetina, paroxetina): usare cautela
  • Non usare con altri beta-bloccanti; monitorare con reserpina o guanetidina; sospendere il nebivololo diversi giorni prima di ridurre gradualmente la clonidina
  • Glicosidi digitalici e calcioantagonisti non diidropiridinici: aumento del rischio di bradicardia

Gravidanza e allattamento

  • Dati insufficienti; i beta-bloccanti nel terzo trimestre possono causare ipotensione, bradicardia e ipoglicemia neonatali
  • Non raccomandato durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • LobivonA. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - S.R.L. · 1 voce di registro
  • NebiloxMenarini International Operations Luxembourg S.A. · 1 voce di registro
  • NebisconFidia Specialty S.R.L · 1 voce di registro
  • Nebivololo AbcPharmacare Srl · 1 voce di registro
  • Nebivololo AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
  • Nebivololo AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
  • Nebivololo Aurobindo ItaliaAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
  • Nebivololo DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Nebivololo EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Nebivololo KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
  • Nebivololo Mylan ItaliaMylan S.P.A. · 1 voce di registro
  • Nebivololo PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
Mostra tutti i 17 nomi commerciali
  • Nebivololo SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • Nebivololo TecnigenTecnigen S.R.L. · 2 voci di registro
  • Nebivololo Teva ItaliaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • Nebivololo ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • NobistarMenarini International Operations Luxembourg S.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • NebilanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Nebivolol1a Pharma Gmbh, Teva B.V, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 9 voci di registro
  • NomexorMenarini International Operations Luxembourg S.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • NebiletMenarini International Operations Luxembourg S.A. · 1 voce di registro
  • Nebivolol089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Lannacher Heilmittel Ges.M.B.H.,, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Macleods Pharma España, S.L.U, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Torrent Pharma (Malta) Ltd, Amarox Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 12 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • BloxerDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 voci di registro
  • CromtolSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • NebiworldWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • NevimolNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 voci di registro
  • NevolNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
  • NexivolABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • ValendeTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • VascuraİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
  • VasoxenMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • BystolicAllergan, Inc. · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 23 Paesi europei
Belgio
Nebivolol Ab, Nebivolol Eg, Nebivolol Krka, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Teva, Nobiten
Bulgaria
Nebilan, Nebivolol Sandoz, Биволет, Бравилол, Кардиостад, Масидо, Небивокон, Небиволол, Небизита, Небикард, Небикор, Небилет, Неволен
Cechia
Nebilet, Nebivolol Medreg, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Teva, Nolibeta
Cipro
Lobivon, Nebivolol Accord
Croazia
Massido, Nebilet, Nebivolol Pliva, Nebyol, Nibel
Danimarca
Hypoloc, Nebivolol Accord, Nebivolol Krka, Nebivolol Orion
Estonia
Nebicard, Nebilet, Nebiphar, Nebivolol Actavis, Nebivolol Stada, Nolibeta
Finlandia
Hypoloc, Nebivolol Accord, Nebivolol Orion
Francia
Nebilox, Nebivolol Almus, Nebivolol Arrow Lab, Nebivolol Biogaran, Nebivolol Cristers, Nebivolol Eg, Nebivolol Evolugen, Nebivolol Hydrochloride Amarox, Nebivolol Krka, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Teva, Nebivolol Viatris, Nebivolol Zentiva, Nebivolol Zydus, Temerit
Grecia
Bivol, Hypoloc, Lobivon, Nebicur, Nozac
Irlanda
Nebilet, Nebimel, Nebivolol Accord, Nebivolol Glenmark Arzneimittel, Nebivolol Teva, Nebol
Lettonia
Nebilet, Nebivolol Actavis, Nebivolol Krka, Nebivolol Orion, Nebivolol Stada, Nebivolol Unifarma
Lituania
Nebicard, Nebilet, Nebivolol Actavis, Nebivolol Krka, Nemirostad
Lussemburgo
Nebivolol Eg, Nobiten
Malta
Nebilet, Nebivolol Atb, Nebivolol Torrent, Nebol
Paesi Bassi
Hypoloc, Lobivon, Nebilet, Nebiloc, Nebivolol Accord, Nebivolol Arx, Nebivolol Cf, Nebivolol Glenmark, Nebivolol Hydrochloride Aurobindo, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Stada, Nebivolol Teva
Polonia
Daneb, Ebivol, Ivineb, Nebicard, Nebilenin, Nebilet, Nebinad, Nebispes, Nebivolek, Nebivolol Aurovitas, Nebivolol Genoptim, Nebivolol Krka, Nebivolol Medreg, Nebivor, Nedal
Portogallo
Nebilet, Nebivolol Aurovitas, Nebivolol Azevedos, Nebivolol Bluepharma, Nebivolol Ciclum, Nebivolol Generis, Nebivolol Gp, Nebivolol Krka, Nebivolol Mylan, Nebivolol Pentafarma, Nebivolol Ratiopharm, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Teva, Nebivolol Tolife, Nebivolol Vida, Nebivolol Zentiva
Romania
Nebilet, Nebivolol Gemax Pharma, Nebivolol Teva, Nolet
Slovacchia
Nebilet, Nebitrix, Nebivolol Krka, Nebivolol Medreg, Nebivolol Teva, Tevaneb
Slovenia
Nebilet, Nebivolol Krka, Neldivex
Spagna
Insucor, Lobivon, Nebivolol Aurovitas, Nebivolol Cinfa, Nebivolol Combix, Nebivolol Krka, Nebivolol Normon, Nebivolol Pensa, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Stada, Nebivolol Tarbis, Nebivolol Teva-Ratiopharm, Nebivolol Viatris, Silostar
Ungheria
Nebibeta, Nebilet, Nebispes, Nebivolol, Nevotens

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Bystolic (Allergan, Inc.) – Prescribing Information, 2024-08-01. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8b8ad213-1dc8-454e-a524-075685c0e1a8
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.