Naloxegol
Moventig · Codice ATC A06AH03
Noto anche come: Naloksegol, Naloxégol
- Scheda
- Principio attivo
- Naloxegol
- Codice ATC
- A06AH03
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Grunenthal GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Naloxegol (Moventig) è un antagonista dei recettori mu-oppioidi ad azione periferica usato per trattare la stipsi indotta da oppioidi negli adulti.
A cosa serve
- Stipsi indotta da oppioidi negli adulti che hanno avuto una risposta inadeguata ai lassativi.
Posologia
- Dose raccomandata: 25 mg una volta al giorno, al mattino a stomaco vuoto almeno 30 minuti prima o 2 ore dopo il primo pasto; con o senza lassativi.
- Insufficienza renale moderata o grave: iniziare con 12,5 mg, aumentare a 25 mg se ben tollerato.
- Con inibitori moderati del CYP3A4 (ad es. diltiazem, verapamil): iniziare con 12,5 mg una volta al giorno, eventualmente aumentare a 25 mg; nessun aggiustamento con inibitori deboli.
- Nessun aggiustamento negli anziani o in caso di compromissione epatica da lieve a moderata; non raccomandato in caso di compromissione epatica grave.
- Sospendere quando si sospende la terapia oppioide sistemica. La compressa può essere frantumata e assunta in acqua.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o a qualsiasi altro antagonista degli oppioidi.
- Ostruzione gastrointestinale nota o sospetta o aumentato rischio di ostruzione ricorrente.
- Pazienti oncologici ad aumentato rischio di perforazione GI (neoplasie del tratto GI o del peritoneo, carcinoma ovarico recidivante o avanzato, trattamento con inibitori del VEGF).
- Uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 (ad es. claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir; grandi quantità di succo di pompelmo).
Avvertenze importanti
- Perforazione GI, inclusi casi fatali, in pazienti ad aumentato rischio; cautela in caso di ulcera peptica grave, malattia di Crohn, diverticolite o metastasi peritoneali. Interrompere se compare dolore addominale insolitamente intenso o persistente.
- In caso di alterazione della barriera ematoencefalica naloxegol può penetrare nel SNC (rischio di astinenza o di riduzione dell'analgesia).
- Può verificarsi una sindrome da astinenza da oppioidi.
Effetti collaterali
- Più comuni (≥ 5%): dolore addominale, diarrea, nausea, cefalea e flatulenza; per lo più da lievi a moderati, precoci nel trattamento e in risoluzione con la prosecuzione.
- Altri: vomito, nasofaringite, iperidrosi, sindrome da astinenza da oppioidi; non nota: perforazione gastrointestinale.
Interazioni
- Il ketoconazolo ha aumentato l'AUC di naloxegol di 12,9 volte – i potenti inibitori del CYP3A4 sono controindicati.
- Inibitori moderati del CYP3A4: dose iniziale più bassa (vedi posologia); per gli induttori del CYP3A4 vedi testo completo.
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato in gravidanza per il potenziale rischio di astinenza da oppioidi nel feto.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- MoventigGrunenthal GmbH · EMEA/H/C/002810
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Moventig
- Liechtenstein
- Moventig
- Norvegia
- Moventig
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
Altri principi attivi dello stesso gruppo
Hai un'altra domanda su questo principio attivo?
Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.
Fonti
- European Medicines Agency. Moventig – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/moventig-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.