Metilnaltrexone bromuro
Relistor · Codice ATC A06AH01
Noto anche come: Methylnaltrexoniumbromid, Methylnaltrexone bromide, Metilnaltrekson bromür, Bromure de méthylnaltrexone, Bromuro de metilnaltrexona
- Scheda
- Principio attivo
- Metilnaltrexone bromuro (INN: methylnaltrexone bromide)
- Codice ATC
- A06AH01
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Bausch Health Ireland Limited
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Il metilnaltrexone bromuro (Relistor) è un antagonista dei recettori oppioidi ad azione periferica somministrato per iniezione sottocutanea per la stipsi indotta da oppioidi.
A cosa serve
- Trattamento della stipsi indotta da oppioidi negli adulti di età pari o superiore a 18 anni quando la risposta alla terapia lassativa non è stata sufficiente.
Posologia
- Adulti con dolore cronico (eccetto pazienti in cure palliative): 12 mg (0,6 mL) per via sottocutanea al bisogno, almeno 4 dosi a settimana fino a una volta al giorno (7 dosi a settimana); i lassativi abituali vengono sospesi all'inizio.
- Pazienti in cure palliative con malattia avanzata: 8 mg (0,4 mL) per 38-61 kg o 12 mg (0,6 mL) per 62-114 kg, di solito una dose a giorni alterni, in aggiunta ai lassativi abituali; al di fuori di questi intervalli di peso 0,15 mg/kg (usando i flaconcini).
- Due dosi consecutive a 24 ore di distanza solo se non c'è stata evacuazione dopo la dose del giorno precedente.
- Compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min): ridurre da 12 mg a 8 mg per 62-114 kg; al di fuori di questo intervallo ridurre la dose in mg/kg del 50 %. Non raccomandato in dialisi o in caso di compromissione epatica grave.
- Iniettare nella parte superiore delle cosce, nell'addome o nella parte superiore delle braccia, alternando le sedi; può essere somministrato indipendentemente dai pasti.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Ostruzione gastrointestinale meccanica nota o sospetta, aumentato rischio di ostruzione ricorrente o addome acuto chirurgico (rischio di perforazione).
Avvertenze importanti
- Sintomi gravi, persistenti o in peggioramento devono essere segnalati tempestivamente; in caso di diarrea grave o persistente la terapia non deve essere proseguita.
- Non per la stipsi non correlata all'uso di oppioidi.
- L'evacuazione può verificarsi rapidamente (in media entro 30-60 minuti).
- Cautela in caso di lesioni note o sospette del tratto gastrointestinale; è stata segnalata perforazione GI.
- Non studiato oltre 4 mesi in pazienti con malattia avanzata; usare solo per un periodo limitato.
Effetti collaterali
- Molto comuni: dolore addominale, nausea, diarrea e flatulenza, in genere lievi o moderati.
- Comuni: capogiri, vomito, sintomi simil-astinenza da oppioidi (ad es. brividi, tremore, iperidrosi), reazioni in sede di iniezione.
- Non nota: perforazione gastrointestinale.
Interazioni
- Non influenza la farmacocinetica dei farmaci metabolizzati dal CYP450 ed è minimamente metabolizzato dagli enzimi CYP.
Gravidanza e allattamento
- Non deve essere usato in gravidanza se non in caso di chiara necessità.
- Durante l'allattamento occorre decidere, valutando il rapporto beneficio-rischio, tra allattamento e terapia.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Fonti
- European Medicines Agency. Relistor – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/relistor-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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