Nabumetone
Nabufex · Codice ATC M01AX01
Noto anche come: Nabumeton, Nabumétone, Nabumetona, Nabumetone 500 mg
- Scheda
- Principio attivo
- Nabumetone
- Codice ATC
- M01AX01
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Il nabumetone è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è utilizzato per alleviare segni e sintomi di artrosi e artrite reumatoide.
A cosa serve
- Sollievo di segni e sintomi dell'artrosi
- Sollievo di segni e sintomi dell'artrite reumatoide
Posologia
- Iniziare con 1.000 mg in dose unica, con o senza cibo
- Alcuni pazienti ottengono un sollievo maggiore con 1.500 mg-2.000 mg al giorno, somministrati una o due volte al giorno; dosi superiori a 2.000 mg al giorno non sono state studiate
- I pazienti di peso inferiore a 50 kg hanno meno probabilità di necessitare di più di 1.000 mg
- Compromissione renale moderata (clearance della creatinina da 30 a 49 ml/min): può essere giustificato un aggiustamento della dose; usare la dose minima efficace per la durata più breve possibile
Controindicazioni
- Ipersensibilità nota al nabumetone o agli eccipienti
- Asma, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo acido acetilsalicilico o altri FANS
- Nel contesto di intervento di bypass aortocoronarico (CABG)
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento del rischio di eventi trombotici cardiovascolari gravi, potenzialmente fatali (infarto miocardico, ictus), che possono verificarsi precocemente nel trattamento
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): sanguinamento, ulcerazione e perforazione gastrointestinali, possibilmente senza sintomi premonitori; pazienti anziani a rischio maggiore
- Possono verificarsi reazioni anafilattoidi anche senza precedente esposizione
- Ulteriori avvertenze relative ai FANS (renali, epatiche, ipertensione, scompenso cardiaco, cutanee): vedi testo completo
Effetti collaterali
- I più frequenti sono gastrointestinali: diarrea 14%, dispepsia 13%, dolore addominale 12%
- Comuni (dal 3% al 9%): stipsi, flatulenza, nausea, capogiri, cefalea, prurito, eruzione cutanea, tinnito, edema
Interazioni
- ACE-inibitori: ridotto effetto antipertensivo; furosemide e tiazidici: ridotto effetto natriuretico
- Acido acetilsalicilico: uso concomitante generalmente non raccomandato
- Warfarin: rischio maggiore di sanguinamento GI grave
- Litio: aumento dei livelli di litio; metotrexato: possibile aumento della tossicità
Gravidanza e allattamento
- Limitare dose e durata tra circa 20 e 30 settimane; evitare da circa 30 settimane (chiusura prematura del dotto arterioso, oligoidramnios)
- Non è noto se sia escreto nel latte materno; interrompere l'allattamento o il farmaco
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- NabuserPharmaday Pharmaceutical S.R.L. Unipersonale · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- RelifexViatris Healthcare Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- NabufexNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- Relafen DSCarwin Pharmaceutical Associates, LLC · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 15 Paesi europei
- Belgio
- Gambaran, Nabumeton Tillomed, Nabumétone Tillomed
- Estonia
- Relifex
- Francia
- Nabucom
- Grecia
- Akratol, Nabuton
- Irlanda
- Nabumetone Tillomed, Relifex
- Islanda
- Relifex
- Lettonia
- Relifex
- Lituania
- Relifex
- Lussemburgo
- Gambaran
- Norvegia
- Relifex
- Paesi Bassi
- Mebutan
- Polonia
- Nabuton Vp
- Spagna
- Relif
- Svezia
- Relifex
- Ungheria
- Relifex
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Nabumetone 500 mg (LGM PHARMA SOLUTIONS, LLC) – Prescribing Information, 2025-08-06. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ef7c3da8-797f-4ea9-8999-53509785a0f7
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.