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Metadone

Methadon G.L., Methasan, Misyo · Codice ATC N07BC02

Noto anche come: Methadon, Methadone, Metadon, Méthadone, Metadona · Nomi commerciali: Eptadone, Metadone Cloridrato Molteni, Omtisa, Methadon G.L., Methasan, Misyo, Methaddict, Methadon G.L. Pharma, Methadon Neuraxpharm, Methaliq, Diskets, Methadose, Methadose Dispersible, Methadose Sugar-Free

Scheda
Principio attivo
Metadone (INN: methadone)
Codice ATC
N07BC02
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Il metadone è, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), un oppioide a lunga durata d'azione utilizzato per il dolore grave e persistente e per il trattamento di disintossicazione e di mantenimento della dipendenza da oppioidi.

A cosa serve

  • Dolore grave e persistente che richiede un oppioide e non può essere trattato adeguatamente con alternative, inclusi gli oppioidi a rilascio immediato; non per l'uso al bisogno.
  • Trattamento di disintossicazione della dipendenza da oppioidi (eroina o altri farmaci simili alla morfina).
  • Trattamento di mantenimento della dipendenza da oppioidi con adeguati servizi sociali e sanitari; negli Stati Uniti solo tramite programmi di trattamento certificati.

Posologia

  • Dolore: dose individualizzata da prescrittori esperti; la conversione da altri oppioidi non è lineare e utilizza una tabella apposita – vedi testo completo; l'effetto pieno non si raggiunge prima di almeno 3-5 giorni con una data dose.
  • Dipendenza da oppioidi: dose iniziale 20-30 mg sotto supervisione, senza superare 30 mg; dopo 2-4 ore ulteriori 5-10 mg se necessario; totale del primo giorno di norma non superiore a 40 mg.
  • Mantenimento: la stabilità clinica si raggiunge più comunemente con 80-120 mg/die.
  • Riduzione graduale: riduzioni di dose generalmente inferiori al 10% a intervalli di 10-14 giorni; non sospendere bruscamente.
  • Gravidanza: la clearance può aumentare, per cui può essere necessaria una dose più alta o un intervallo tra le dosi più breve.

Controindicazioni

  • Depressione respiratoria significativa.
  • Asma bronchiale acuto o grave in un contesto non monitorato o in assenza di attrezzature di rianimazione.
  • Ostruzione gastrointestinale nota o sospetta, incluso l'ileo paralitico.
  • Ipersensibilità (ad es. anafilassi) al metadone.

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): dipendenza, abuso e uso improprio con rischio di sovradosaggio e morte; depressione respiratoria potenzialmente fatale, soprattutto all'inizio e dopo aumenti di dose; anche una sola dose ingerita accidentalmente può essere fatale per un bambino; uso con benzodiazepine o altri depressori del SNC.
  • Prolungamento del QT e torsioni di punta potenzialmente fatali, soprattutto con dosi più alte (> 200 mg/die).
  • Il picco dell'effetto depressivo respiratorio si manifesta più tardi e dura più a lungo del picco dell'effetto analgesico; il metadone si accumula con dosi ripetute.
  • Sindrome da astinenza neonatale da oppioidi dopo uso prolungato in gravidanza.
  • Interazioni con inibitori e induttori del CYP, sindrome serotoninergica, insufficienza surrenalica, ipotensione grave, ipoglicemia, convulsioni.

Effetti collaterali

  • I più frequenti: stordimento, capogiri, sedazione, nausea, vomito e sudorazione, più marcati nei pazienti ambulatoriali senza dolore grave.
  • Rischi principali: depressione respiratoria e, in misura minore, ipotensione sistemica; si sono verificati arresto respiratorio, shock, arresto cardiaco e morte.
  • Altri: debolezza, edema, cefalea, aritmie, bradicardia; monitorare una stipsi persistente durante l'uso prolungato.

Interazioni

  • Gli inibitori di CYP3A4, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C9 o CYP2D6 possono aumentare i livelli di metadone (fino al sovradosaggio fatale); la sospensione degli induttori ha lo stesso effetto.
  • Benzodiazepine, alcol e altri depressori del SNC: sedazione profonda, depressione respiratoria, coma, morte.
  • Farmaci serotoninergici: sindrome serotoninergica; gli agonisti/antagonisti misti (ad es. pentazocina, buprenorfina) possono scatenare una crisi di astinenza.
  • Farmaci che prolungano l'intervallo QT o causano alterazioni elettrolitiche.

Gravidanza e allattamento

  • L'uso prolungato in gravidanza può causare la sindrome da astinenza neonatale da oppioidi, potenzialmente fatale se non trattata.
  • Il metadone è presente a bassi livelli nel latte materno; nei lattanti allattati al seno sono stati segnalati rari casi di sedazione e depressione respiratoria.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • EptadoneL. Molteni And C. Dei F.Lli Alitti Società Di Esercizio S.P.A. · 2 voci di registro
  • Metadone Cloridrato MolteniL. Molteni And C. Dei F.Lli Alitti Società Di Esercizio S.P.A. · 1 voce di registro
  • OmtisaG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • Methadon G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • MethasanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • MisyoInn-Farm D.O.O. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • MethaddictHexal Ag · 1 voce di registro
  • Methadon G.L. PharmaG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Methadon NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • MethaliqHexal Ag · 1 voce di registro
  • MethasanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • MisyoInn-Farm D.O.O. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

USA

  • DisketsHikma Pharmaceuticals USA Inc. · 1 voce di registro
  • MethadoseSpecGx LLC · 1 voce di registro
  • Methadose DispersibleSpecGx LLC · 1 voce di registro
  • Methadose Sugar-FreeSpecGx LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 24 Paesi europei
Belgio
Mephenon
Bulgaria
Метадон Алкалоид, Метадон Софарма, Метазан
Cechia
Misyo, Sublana
Croazia
Heptanon, Metadon Alkaloid
Danimarca
Marlodon, Metadon, Methadon Martindale Pharma
Estonia
Metadon Dak
Finlandia
Dolmed, Metadon, Methadone Martindale Pharma
Francia
Methadone Ap-Hp, Zoryon
Grecia
Methadone Ι.Φ.Ε.Τ.
Irlanda
Methadone Hydrochloride Alkaloid-Int, Methadone Hydrochloride Ascot Laboratories (Ireland), Methadone Hydrochloride Sugar Free Taw Pharma (Ireland), Methadone Mixture Dtf (Sugar Free) Ethypharm, Phymet Dtf, Pinadone
Islanda
Metadon
Lituania
Metadon Dak
Lussemburgo
Mephenon, Methasan
Malta
Methadone Alkaloid, Pinadone
Norvegia
Metadon Abcur, Metadon Dne, Metadon Martindale Pharma, Metadon Navamedic, Metadon Nordic Drugs
Paesi Bassi
Eptadone Suikervrij, Methadon Hci Sandoz, Methadon Hcl Expharma, Methadon Hcl Sandoz, Methadon Hcl Tiofarma, Methadon Hydrochloride Aurobindo
Polonia
Methadone Hydrochloride Inn-Farm, Methadone Hydrochloride Molteni, Misyo, Sublana
Portogallo
Misyo
Romania
Metadon Bioeel, Methasan, Misyo, Sintalgon
Slovacchia
Metagla, Misyo
Slovenia
Metadonijev Klorid Alkaloid-Int
Spagna
Eptadone, Metasedin, Misyo
Svezia
Metadon, Methadone Martindale Pharma
Ungheria
Metadon, Methasan, Misyo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. METHADONE HYDROCHLORIDE (SpecGx LLC) – Prescribing Information, 2026-04-27. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=eddf7077-02fb-4771-9823-31984f4ff2bb
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.