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Lutropina alfa

Luveris · Codice ATC G03GA07

Noto anche come: lutropin alfa, Lutropine alfa

Scheda
Principio attivo
Lutropina alfa (INN: lutropin alfa)
Codice ATC
G03GA07
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Merck Europe B.V.
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

La lutropina alfa è un ormone luteinizzante (LH) ricombinante. È usata con un preparato di FSH per stimolare lo sviluppo follicolare in donne adulte con grave deficit di LH e FSH.

A cosa serve

  • Stimolazione dello sviluppo follicolare in donne adulte con grave deficit di LH e FSH, in associazione a un preparato di FSH

Posologia

  • Iniziata sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità
  • Schema raccomandato: 75 UI di lutropina alfa (un flaconcino) al giorno insieme a 75-150 UI di FSH (follitropina alfa), per via sottocutanea
  • Adattata alla risposta (dimensione dei follicoli all'ecografia, risposta estrogenica); aumenti di FSH preferibilmente dopo intervalli di 7-14 giorni
  • Alla risposta ottimale, una singola iniezione di 250 microgrammi di r-hCG o da 5.000 UI a 10.000 UI di hCG da 24 a 48 ore dopo le ultime iniezioni
  • Se la risposta è eccessiva, interrompere il trattamento e non somministrare hCG
  • Prima iniezione sotto diretta supervisione medica; sicurezza nell'insufficienza renale o epatica non stabilita

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
  • Tumori dell'ipotalamo e dell'ipofisi
  • Ingrossamento ovarico o cisti di origine sconosciuta non dovuti a sindrome dell'ovaio policistico
  • Emorragie ginecologiche di origine sconosciuta; carcinoma ovarico, uterino o mammario
  • Condizioni che rendono impossibile una gravidanza normale (ad es. insufficienza ovarica primaria)

Avvertenze importanti

  • Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS)
  • La gravidanza multipla è più frequente che con il concepimento naturale; monitoraggio attento della risposta ovarica
  • Eventi tromboembolici nelle donne con fattori di rischio
  • Porfiria: possibile aumento del rischio di un attacco acuto
  • Valutare ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica e iperprolattinemia prima del trattamento

Effetti collaterali

  • Comuni: cefalea, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, OHSS lieve o moderata, cisti ovarica, dolore mammario e pelvico, reazioni in sede di iniezione
  • OHSS in meno del 6% delle pazienti; nessuna OHSS grave segnalata
  • Molto rari: reazioni di ipersensibilità incluso shock; tromboembolia, di solito con OHSS grave
  • Può verificarsi una gravidanza ectopica, specialmente in caso di pregressa patologia tubarica

Interazioni

  • Nessuno studio di interazione; non miscelare con altri medicinali nella stessa iniezione, ad eccezione della follitropina alfa

Gravidanza e allattamento

  • Nessuna indicazione durante la gravidanza; un effetto teratogeno dopo l'esposizione non può essere escluso
  • Non indicata durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • LuverisMerck Europe B.V. · EMEA/H/C/000292

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Luveris
Liechtenstein
Luveris
Norvegia
Luveris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Luveris – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/luveris-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.