Coriogonadotropina alfa

Ovitrelle · Codice ATC G03GA08

Noto anche come: Choriogonadotropin alfa, Koriogonadotropin alfa, Choriogonadotropine alfa

Scheda
Principio attivo
Coriogonadotropina alfa (INN: choriogonadotropin alfa)
Codice ATC
G03GA08
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Merck Europe B.V.
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

La coriogonadotropina alfa (Ovitrelle) è una gonadotropina corionica umana (hCG) ricombinante. È usata nel trattamento dell'infertilità per indurre la maturazione follicolare finale o l'ovulazione nella donna.

A cosa serve

  • Donne adulte sottoposte a superovulazione prima di tecniche di riproduzione assistita (ad es. FIVET): induzione della maturazione follicolare finale e della luteinizzazione
  • Donne adulte anovulatorie od oligo-ovulatorie: induzione dell'ovulazione e della luteinizzazione dopo stimolazione follicolare

Posologia

  • Siringa preriempita e penna preriempita: 250 microgrammi per via sottocutanea in dose singola; dose massima 250 microgrammi
  • PMA: somministrata 24-48 ore dopo l'ultima somministrazione di FSH o hMG, quando si è ottenuta una stimolazione follicolare ottimale
  • Anovulazione: somministrata 24-48 ore dopo il raggiungimento di una stimolazione follicolare ottimale; si raccomandano rapporti sessuali il giorno dell'iniezione e il giorno successivo
  • Non stabilita nella compromissione renale o epatica; nessun uso pertinente nella popolazione pediatrica
  • Trattamento sotto la supervisione di un medico esperto nei problemi di fertilità

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti
  • Tumori dell'ipotalamo o dell'ipofisi; carcinoma ovarico, uterino o mammario
  • Ingrossamento ovarico o cisti non correlati a PCOS; emorragie ginecologiche di origine sconosciuta
  • Disturbi tromboembolici in atto
  • Condizioni in cui non è possibile ottenere una risposta efficace, ad es. insufficienza ovarica primaria o post-menopausa

Avvertenze importanti

  • Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS), con possibile accumulo di liquido nelle cavità peritoneale, pleurica e raramente pericardica
  • Prima del trattamento valutare ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia e tumori ipofisari/ipotalamici
  • Registrare il nome e il numero di lotto del medicinale biologico
  • Può verificarsi tromboembolia

Effetti collaterali

  • OHSS in circa il 4% delle pazienti; OHSS grave in meno dello 0,5%
  • Comuni: cefalea, dolore addominale, distensione addominale, nausea, vomito, reazioni in sede di iniezione
  • Molto rari: reazioni di ipersensibilità fino allo shock, tromboembolia

Interazioni

  • Durante la terapia con hCG non sono state segnalate interazioni clinicamente significative

Gravidanza e allattamento

  • Non indicata durante la gravidanza o l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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  • OvitrelleMerck Europe B.V. · EMEA/H/C/000320

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • OvitrelleMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Ovitrelle
Liechtenstein
Ovitrelle
Norvegia
Ovitrelle

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Ovitrelle – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ovitrelle-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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