Coriogonadotropina alfa
Ovitrelle · Codice ATC G03GA08
Noto anche come: Choriogonadotropin alfa, Koriogonadotropin alfa, Choriogonadotropine alfa
- Scheda
- Principio attivo
- Coriogonadotropina alfa (INN: choriogonadotropin alfa)
- Codice ATC
- G03GA08
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Merck Europe B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
La coriogonadotropina alfa (Ovitrelle) è una gonadotropina corionica umana (hCG) ricombinante. È usata nel trattamento dell'infertilità per indurre la maturazione follicolare finale o l'ovulazione nella donna.
A cosa serve
- Donne adulte sottoposte a superovulazione prima di tecniche di riproduzione assistita (ad es. FIVET): induzione della maturazione follicolare finale e della luteinizzazione
- Donne adulte anovulatorie od oligo-ovulatorie: induzione dell'ovulazione e della luteinizzazione dopo stimolazione follicolare
Posologia
- Siringa preriempita e penna preriempita: 250 microgrammi per via sottocutanea in dose singola; dose massima 250 microgrammi
- PMA: somministrata 24-48 ore dopo l'ultima somministrazione di FSH o hMG, quando si è ottenuta una stimolazione follicolare ottimale
- Anovulazione: somministrata 24-48 ore dopo il raggiungimento di una stimolazione follicolare ottimale; si raccomandano rapporti sessuali il giorno dell'iniezione e il giorno successivo
- Non stabilita nella compromissione renale o epatica; nessun uso pertinente nella popolazione pediatrica
- Trattamento sotto la supervisione di un medico esperto nei problemi di fertilità
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti
- Tumori dell'ipotalamo o dell'ipofisi; carcinoma ovarico, uterino o mammario
- Ingrossamento ovarico o cisti non correlati a PCOS; emorragie ginecologiche di origine sconosciuta
- Disturbi tromboembolici in atto
- Condizioni in cui non è possibile ottenere una risposta efficace, ad es. insufficienza ovarica primaria o post-menopausa
Avvertenze importanti
- Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS), con possibile accumulo di liquido nelle cavità peritoneale, pleurica e raramente pericardica
- Prima del trattamento valutare ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia e tumori ipofisari/ipotalamici
- Registrare il nome e il numero di lotto del medicinale biologico
- Può verificarsi tromboembolia
Effetti collaterali
- OHSS in circa il 4% delle pazienti; OHSS grave in meno dello 0,5%
- Comuni: cefalea, dolore addominale, distensione addominale, nausea, vomito, reazioni in sede di iniezione
- Molto rari: reazioni di ipersensibilità fino allo shock, tromboembolia
Interazioni
- Durante la terapia con hCG non sono state segnalate interazioni clinicamente significative
Gravidanza e allattamento
- Non indicata durante la gravidanza o l'allattamento
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- OvitrelleMerck Europe B.V. · EMEA/H/C/000320
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- OvitrelleMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Ovitrelle
- Liechtenstein
- Ovitrelle
- Norvegia
- Ovitrelle
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Ovitrelle – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ovitrelle-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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