Lecanemab

Leqembi · Codice ATC N06DX04

Noto anche come: Lekanemab, Lécanémab

Scheda
Principio attivo: Lecanemab
Codice ATC: N06DX04
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Eisai GmbH
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Lecanemab è un anticorpo monoclonale diretto contro la beta-amiloide. Si usa negli adulti con malattia di Alzheimer in fase iniziale (decadimento cognitivo lieve o demenza lieve) non portatori di ApoE ε4 o eterozigoti.

A cosa serve

Adulti con diagnosi clinica di decadimento cognitivo lieve o demenza lieve dovuti alla malattia di Alzheimer
Solo in non portatori di ApoE ε4 o eterozigoti con patologia amiloide confermata; non negli omozigoti

Posologia

10 mg/kg di peso corporeo in infusione endovenosa una volta ogni 2 settimane
Prima dell'inizio: determinare lo stato ApoE ε4 e confermare la patologia amiloide; avvio tramite un sistema di registrazione centralizzato (programma ad accesso controllato)
RM cerebrale al basale (entro 6 mesi) e prima della 3ª, 5ª, 7ª e 14ª infusione
In caso di ARIA, sospendere temporaneamente o interrompere la somministrazione in base ai sintomi e alla gravità radiologica, come indicato nel testo completo
Interrompere quando il paziente progredisce a malattia di Alzheimer moderata; valutazione cognitiva circa ogni 6 mesi

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Disturbi emorragici non adeguatamente controllati
Reperti RM pre-trattamento di pregressa emorragia intracerebrale, più di 4 microemorragie, siderosi superficiale, edema vasogenico o altri reperti suggestivi di angiopatia amiloide cerebrale
Il trattamento non deve essere iniziato in pazienti in terapia anticoagulante in corso

Avvertenze importanti

Anomalie di imaging correlate all'amiloide (ARIA-E e ARIA-H), di solito precoci e asintomatiche, raramente gravi con crisi epilettiche o stato epilettico; maggiore vigilanza durante le prime 14 settimane
Emorragie intracerebrali superiori a 1 cm, inclusi eventi fatali; cautela nei pazienti con aumentato rischio di sanguinamento
Rischio di ARIA più elevato negli omozigoti ApoE ε4
Reazioni di ipersensibilità, inclusi angioedema, broncospasmo e anafilassi; interrompere tempestivamente l'infusione
Reazioni correlate all'infusione

Effetti collaterali

Più comuni nella popolazione indicata: reazione correlata all'infusione (26%), ARIA-H (13%), cefalea (11%) e ARIA-E (9%)
Emorragia intracerebrale superiore a 1 cm nello 0,5% con lecanemab vs 0,1% con placebo; sono stati osservati eventi fatali
Crisi epilettiche, incluso stato epilettico

Interazioni

Nessuno studio di interazione; non sono attese interazioni farmacocinetiche
Anticoagulanti o agenti trombolitici possono aumentare il rischio di emorragia intracerebrale

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: nessun dato; non raccomandato; le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per 2 mesi dopo l'ultima dose
Allattamento: nessun dato; decidere se interrompere l'allattamento o lecanemab in base a beneficio e rischio

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

LeqembiEisai GmbH · EMEA/H/C/005966

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei

Islanda: Leqembi
Liechtenstein: Leqembi
Norvegia: Leqembi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

European Medicines Agency. Leqembi – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/leqembi-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.