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Lazertinib

Lazcluze · Codice ATC L01EB09

Scheda
Principio attivo
Lazertinib
Codice ATC
L01EB09
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Janssen Cilag International NV
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Lazertinib (Lazcluze) è un inibitore tirosin-chinasico orale dell'EGFR usato con amivantamab per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con mutazione dell'EGFR.

A cosa serve

  • In associazione ad amivantamab per il trattamento di prima linea di adulti con NSCLC avanzato con delezioni dell'esone 19 o mutazioni di sostituzione L858R dell'esone 21 dell'EGFR.
  • Lo stato mutazionale dell'EGFR deve essere prima accertato con un test validato (tessuto tumorale o plasma).

Posologia

  • 240 mg una volta al giorno in associazione ad amivantamab; assumere prima di amivantamab nello stesso giorno. Per la posologia di amivantamab vedi il relativo RCP.
  • Riduzioni di dose per reazioni avverse: 160 mg una volta al giorno, poi 80 mg una volta al giorno, poi interrompere.
  • Anticoagulazione profilattica con un DOAC o con eparina a basso peso molecolare all'inizio del trattamento; gli antagonisti della vitamina K non sono raccomandati.
  • Profilassi delle reazioni cutanee e ungueali con antibiotici orali e topici, crema idratante e protezione solare.
  • Una dose dimenticata può essere assunta entro 12 ore; proseguire fino a progressione o tossicità inaccettabile.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Interstiziopatia polmonare/polmonite, inclusi eventi fatali; sospendere in presenza di sintomi e interrompere definitivamente se confermata.
  • Eventi tromboembolici venosi (TVP, EP), inclusi eventi fatali; anticoagulazione profilattica.
  • Reazioni cutanee e ungueali; limitare l'esposizione al sole durante la terapia e per 2 mesi dopo.
  • Epatotossicità e disturbi oculari – vedi testo completo.

Effetti collaterali

  • Più frequenti (con amivantamab): eruzione cutanea (89%), tossicità ungueale (71%), reazione correlata all'infusione (63%), ipoalbuminemia (48%), epatotossicità (47%), edema (47%), stomatite (43%), tromboembolia venosa (37%), parestesia (34%), affaticamento (32%).
  • Reazioni gravi più frequenti: tromboembolia venosa (11%), polmonite (4,0%), eruzione cutanea (3,1%), interstiziopatia polmonare/polmonite interstiziale (2,9%).

Interazioni

  • Evitare i forti induttori del CYP3A4 (ad es. carbamazepina, fenitoina, rifampicina, erba di San Giovanni); usare con cautela gli induttori moderati.
  • Lazertinib può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei substrati del CYP3A4 e della BCRP.

Gravidanza e allattamento

  • Donne: contraccezione efficace durante il trattamento e fino a 3 settimane dopo.
  • Uomini: usare il preservativo e non donare né conservare il liquido seminale durante il trattamento e per 3 settimane dopo l'ultima dose.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • LazcluzeJanssen Cilag International NV · EMEA/H/C/006074

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Lazcluze
Liechtenstein
Lazcluze
Norvegia
Lazcluze

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Lazcluze – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lazcluze-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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