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Insulina aspart

Fiasp, NovoMix, NovoRapid · Codice ATC A10AB05

Noto anche come: Insulin aspart, İnsülin aspart, Insuline asparte, Insulina asparta · Nomi commerciali: Fiasp, NovoMix, NovoRapid, Fiasp® Flextouch®, Fiasp® Penfill®

Scheda
Principio attivo
Insulina aspart (INN: insulin aspart)
Codice ATC
A10AB05
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Novo Nordisk A/S
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

L'insulina aspart è un analogo dell'insulina ad azione rapida. È utilizzata come NovoRapid, come Fiasp (insulina prandiale) e come premiscelata NovoMix 30/50 per il trattamento del diabete mellito.

A cosa serve

  • NovoRapid e Fiasp: diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire da 1 anno di età
  • NovoMix 30: diabete mellito a partire dai 10 anni di età
  • NovoMix 50: diabete mellito negli adulti

Posologia

  • Il dosaggio è individuale; si raccomandano il monitoraggio della glicemia e l'aggiustamento della dose
  • NovoRapid: fabbisogno di solito da 0,5 a 1,0 unità/kg/die; negli schemi basal-bolus il 50–70% come NovoRapid, con insulina basale
  • Fiasp: fino a 2 minuti prima dell'inizio del pasto, eventualmente fino a 20 minuti dopo; tipo 2: dose iniziale 4 unità a uno o più pasti
  • NovoMix 30 nel tipo 2: iniziare con 6 unità a colazione e 6 unità a cena, oppure 12 unità una volta al giorno a cena
  • NovoMix 30 e 50 non vanno somministrate per via endovenosa né in microinfusori
  • In caso di compromissione renale o epatica e negli anziani, monitoraggio intensificato e aggiustamento individuale della dose

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Ipoglicemia in caso di pasti saltati, attività fisica non programmata o dose troppo elevata; i sintomi premonitori possono modificarsi
  • Fiasp: l'ipoglicemia può manifestarsi prima a causa dell'insorgenza d'azione più precoce
  • Iperglicemia e chetoacidosi diabetica con dosaggio inadeguato o interruzione, soprattutto nel tipo 1
  • NovoMix: l'uso endovenoso può causare ipoglicemia grave
  • Consultare il medico prima di viaggiare attraverso fusi orari diversi

Effetti collaterali

  • Più frequente: ipoglicemia
  • All'inizio del trattamento: anomalie della rifrazione, edema, reazioni in sede di iniezione
  • Lipodistrofia, amiloidosi cutanea, reazioni cutanee allergiche, raramente anafilassi
  • Peggioramento transitorio della retinopatia diabetica con miglioramento brusco della glicemia; neuropatia dolorosa acuta

Interazioni

  • Riducono il fabbisogno insulinico: antidiabetici orali, agonisti del GLP-1, IMAO, beta-bloccanti, ACE-inibitori, salicilati, steroidi anabolizzanti, sulfonamidi
  • Aumentano il fabbisogno insulinico: contraccettivi orali, tiazidici, glucocorticoidi, ormoni tiroidei, simpaticomimetici, ormone della crescita, danazolo
  • I beta-bloccanti possono mascherare l'ipoglicemia; l'alcol può intensificare o ridurre l'effetto

Gravidanza e allattamento

  • NovoRapid e Fiasp possono essere usati in gravidanza; l'esperienza con NovoMix è limitata
  • Il fabbisogno insulinico di solito diminuisce nel primo trimestre e aumenta nel secondo e nel terzo

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • Dazparda · biosimilareGan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH · EMEA/H/C/006187
  • FiaspNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/004046
  • Insulin aspart Sanofi · biosimilareSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/005033
  • Kirsty (previously Kixelle) · biosimilareBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/004965
  • NovoMixNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000308
  • NovoRapidNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000258

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • Fiasp® Flextouch®NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
  • Fiasp® Penfill®NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
  • NovomixNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
  • NovorapidNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Dazparda, Fiasp, Insulin Aspart Sanofi, Kirsty, Novomix, Novorapid
Liechtenstein
Dazparda, Insulin Aspart Sanofi, Kirsty
Norvegia
Dazparda, Fiasp, Insulin Aspart Sanofi, Kirsty, Novomix, Novorapid

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Fiasp – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fiasp-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. NovoMix – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/novomix-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. NovoRapid – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/novorapid-epar-product-information_en.pdf
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.