Icatibant
Firazyr · Codice ATC B06AC02
Noto anche come: İkatibant · Nomi commerciali: Firazyr, Icatibant Hikma, Icatibant Ratiopharm®, Icatibant Stada, Icatibant Aliud Pharma Gmbh, Icatibant Amarox, Icatibant Axiromed, Icatibant Cipla, Icatibant Ethypharm, Icatibant Glenmark, Icatibant Gp Pharm, Icatibant Piramal, Icatibant Ratiopharm, Icatibant Viatris, Icatibant Zentiva …
- Scheda
- Principio attivo
- Icatibant
- Codice ATC
- B06AC02
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Takeda Pharmaceuticals International AG
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Icatibant è un antagonista del recettore B2 della bradichinina. È usato per il trattamento sintomatico degli attacchi acuti di angioedema ereditario (HAE) con carenza di C1-esterasi inibitore a partire dai 2 anni di età.
A cosa serve
- Trattamento sintomatico degli attacchi acuti di angioedema ereditario (HAE) in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 2 anni con carenza di C1-esterasi inibitore (Firazyr).
Posologia
- Adulti: una singola iniezione sottocutanea di 30 mg, preferibilmente nell'addome, iniettata lentamente.
- Se il sollievo è insufficiente o i sintomi si ripresentano, si può somministrare una seconda iniezione dopo 6 ore e una terza dopo altre 6 ore; non più di 3 iniezioni in 24 ore.
- Bambini e adolescenti (da 2 a 17 anni) in base al peso corporeo: 12-25 kg 10 mg (1,0 ml); 26-40 kg 15 mg (1,5 ml); 41-50 kg 20 mg (2,0 ml); 51-65 kg 25 mg (2,5 ml); > 65 kg 30 mg (3,0 ml).
- Nessuna raccomandazione posologica sotto i 2 anni o i 12 kg. Nessun aggiustamento della dose in caso di compromissione epatica o renale.
- Autosomministrazione o somministrazione da parte di chi assiste il paziente solo dopo addestramento e su decisione di un medico esperto di HAE.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- I pazienti con attacchi laringei devono essere gestiti in una struttura medica adeguata dopo l'iniezione.
- Cautela in caso di cardiopatia ischemica acuta o angina pectoris instabile.
- Cautela nelle settimane successive a un ictus.
- Nei pazienti che non hanno mai ricevuto Firazyr, il primo trattamento deve essere somministrato in una struttura medica o sotto la guida di un medico.
Effetti collaterali
- Molto comuni: reazioni in sede di iniezione (irritazione cutanea, gonfiore, dolore, prurito, eritema, bruciore) in quasi tutti i soggetti trattati, in genere di intensità da lieve a moderata e transitorie.
- Comuni: capogiro, cefalea, nausea, eruzione cutanea, eritema, prurito, piressia; frequenza non nota: orticaria.
Interazioni
- Non sono attese interazioni mediate dal CYP450.
- La co-somministrazione con ACE-inibitori non è stata studiata; gli ACE-inibitori sono controindicati nell'HAE.
Gravidanza e allattamento
- Usare in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio (ad es. attacchi laringei potenzialmente letali).
- Le donne che allattano non devono allattare per 12 ore dopo il trattamento.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- FirazyrTakeda Pharmaceuticals International AG · EMEA/H/C/000899
- Icatibant Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005083
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- IcatibantMylan S.P.A., Piramal Critical Care Italia Spa, Amarox Pharma S.R.L., Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Teva B.V, Eg S.P.A. · 6 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- Icatibant HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
- Icatibant Ratiopharm®Teva B.V · 1 voce di registro
- Icatibant StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- Icatibant Aliud Pharma GmbhAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Icatibant AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Icatibant AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 voce di registro
- Icatibant CiplaCipla Europe Nv · 1 voce di registro
- Icatibant EthypharmEthypharm · 1 voce di registro
- Icatibant GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Icatibant Gp PharmGp-Pharm S.A. · 1 voce di registro
- Icatibant HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
- Icatibant PiramalPiramal Critical Care B.V. · 1 voce di registro
- Icatibant RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Icatibant StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
- Icatibant ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
Mostra tutti i 13 nomi commerciali
- Icatibant ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- BradikantPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- EsterebanAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- FirazyrTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
- HeactCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- HericantNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- IcatinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- IktuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 22 Paesi europei
- Belgio
- Icatibant Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A., Icatibant Teva
- Bulgaria
- Icatibant Sandoz
- Cechia
- Icatibant Fresenius, Icatibant Universal Farma, Icatibant Zentiva
- Croazia
- Ikatibant Alpha-Medical, Ikatibant Fresenius, Ikatibant Teva
- Danimarca
- Icatibant "viatris", Icatibant Adalvo, Icatibant Fresenius, Icatibant Glenmark, Icatibant Gp-Pharm, Icatibant Medical Valley, Icatibant Newbury, Icatibant Piramal, Icatibant Stada, Icatibant Sun, Icatibant Teva, Icatibant Universal Farma, Icatibant Zentiva
- Estonia
- Icatibant Auxilia, Icatibant Fresenius, Idanuz, Idisan
- Finlandia
- Icatibant Avansor, Icatibant Glenmark, Icatibant Ratiopharm, Icatibant Sandoz, Icatibant Stada, Icatibant Universal Farma, Icatibant Viatris
- Francia
- Icatibant Amarox, Icatibant Fresenius, Icatibant Hikma, Icatibant Piramal, Icatibant Viatris, Icatibant Zentiva
- Islanda
- Firazyr, Icatibant Accord, Icatibant Medical Valley, Icatibant Stada
- Lettonia
- Idanuz
- Liechtenstein
- Firazyr, Icatibant Accord
- Lituania
- Idanuz
- Malta
- Icatibant Newbury, Idisan
- Norvegia
- Firazyr, Icatibant, Kisilea
- Paesi Bassi
- Icatibant Ethypharm, Icatibant Glenmark, Icatibant Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A., Icatibant Sandoz, Icatibant Teva, Icatibant Xiromed, Lcatibant Viatris
- Polonia
- Icatibant Universal Farma, Idanuz, Ikatybant Ranbaxy
- Portogallo
- Icatibant Fresenius, Icatibant Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.
- Romania
- Icatibant Stada, Icatibant Universal Farma, Icatibant Zentiva
- Slovacchia
- Icatibant Zentiva
- Spagna
- Icatibanto Cipla, Icatibanto Exeltis, Icatibanto Fresenius, Icatibanto Glenmark, Icatibanto Gp-Pharm, Icatibanto Hikma, Icatibanto Stada, Icatibanto Tarbis, Tivacoma
- Svezia
- Icatibant Avansor, Icatibant Glenmark, Icatibant Medical Valley, Icatibant Newbury, Icatibant Sandoz, Icatibant Stada, Icatibant Teva, Icatibant Universal Farma, Icatibant Viatris
- Ungheria
- Icatibant Fresenius, Icatibant Stada, Icatibant Universal Farma
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Firazyr – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/firazyr-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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