Conestat alfa
Ruconest · Codice ATC B06AC04
Noto anche come: Konestat alfa
- Scheda
- Principio attivo
- Conestat alfa
- Codice ATC
- B06AC04
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Pharming Group N.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Conestat alfa (Ruconest) è un inibitore ricombinante della C1 esterasi ottenuto dal latte di conigli transgenici, usato per trattare gli attacchi acuti di angioedema ereditario.
A cosa serve
- Trattamento degli attacchi acuti di angioedema in adulti, adolescenti e bambini dai 2 anni di età con angioedema ereditario (HAE) dovuto a deficit dell'inibitore della C1 esterasi.
Posologia
- Peso corporeo fino a 84 kg: un'iniezione endovenosa di 50 U/kg di peso corporeo.
- Peso corporeo pari o superiore a 84 kg: un'iniezione endovenosa di 4200 U (2 flaconcini, 28 ml).
- In caso di risposta insufficiente, può essere somministrata una dose aggiuntiva (50 U/kg fino a 4200 U) dopo 120 minuti negli adulti e negli adolescenti o dopo 60 minuti nei bambini; non più di due dosi nell'arco di 24 ore.
- Somministrato da un operatore sanitario come iniezione endovenosa lenta in circa 5 minuti.
- I bambini dai 2 anni ricevono la stessa dose per kg degli adulti. Nessun aggiustamento della dose nella compromissione renale; nessuna raccomandazione possibile nella compromissione epatica.
Controindicazioni
- Allergia nota o sospetta ai conigli.
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Contiene tracce di proteine di coniglio; prima del trattamento chiedere ai pazienti di precedenti esposizioni ai conigli e di sintomi allergici.
- Non si possono escludere reazioni di ipersensibilità, che possono somigliare ad attacchi di angioedema; i pazienti devono essere attentamente monitorati durante e dopo la somministrazione e, in caso di anafilassi, va instaurato un trattamento d'emergenza.
- Non si può escludere una reattività crociata nei pazienti con allergia al latte vaccino.
- Con prodotti a base di inibitore della C1 esterasi plasmaderivato sono stati segnalati eventi tromboembolici gravi in pazienti con fattori di rischio noti.
Effetti collaterali
- Comuni: nausea (la reazione avversa più comune).
- Non comuni: cefalea, vertigine, capogiro, ipoestesia, gonfiore auricolare, irritazione della gola, diarrea, fastidio addominale, parestesia orale, orticaria, anafilassi.
- Frequenza non nota: reazioni di ipersensibilità.
Interazioni
- Non deve essere somministrato contemporaneamente all'attivatore tissutale del plasminogeno (tPA).
Gravidanza e allattamento
- Nessuna esperienza in gravidanza e allattamento; non raccomandato, a meno che il medico curante non ritenga che i benefici superino i possibili rischi.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- RuconestPharming Group N.V. · EMEA/H/C/001223
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- RuconestTRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Ruconest
- Liechtenstein
- Ruconest
- Norvegia
- Ruconest
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Ruconest – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ruconest-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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