Idrocortisone
Alkindi, Efmody, Plenadren · Codice ATC H02AB09
Noto anche come: Hydrocortison, Hydrocortisone, Hidrokortizon, Hidrocortisona · Nomi commerciali: Alkindi, Efmody, Plenadren, Cortidro, Cortivis, Dermirit, Dermocortal, Euclorina Eritemi E Dermatiti, Flebocortid, Foille Insetti, Lenirit, Sofacor, Sterovis, Ekzemsalbe „f“, Hydrocortisone Hualan Pharmaceuticals …
- Scheda
- Principio attivo
- Idrocortisone (INN: hydrocortisone)
- Codice ATC
- H02AB09
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Immedica Pharma AB, Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Informazioni aggiornate al
- 2026-11-03
In sintesi
L'idrocortisone è il glucocorticoide utilizzato per la terapia sostitutiva del cortisolo. Questa pagina riguarda i prodotti orali sostitutivi dell'UE: Alkindi (granulato in capsule per bambini dalla nascita), Efmody (capsule a rilascio modificato per insufficienza surrenalica e iperplasia surrenalica congenita dai 12 anni) e Plenadren (compresse a rilascio modificato in monosomministrazione giornaliera per adulti).
A cosa serve
- Alkindi: terapia sostitutiva dell'insufficienza surrenalica in neonati, bambini e adolescenti (dalla nascita a < 18 anni)
- Efmody: insufficienza surrenalica (IS) e iperplasia surrenalica congenita (CAH) negli adolescenti dai 12 anni in su e negli adulti
- Plenadren: insufficienza surrenalica negli adulti
Posologia
- Dose individualizzata in base alla risposta clinica; dose più bassa possibile
- Alkindi: 8-10 mg/m2/die nella sola insufficienza surrenalica e 10-15 mg/m2/die nella CAH, solitamente in tre o quattro dosi frazionate; granulato somministrato per via orale, non masticato, mai tramite sondino nasogastrico
- Efmody: adulti e adolescenti che hanno completato la crescita 15-25 mg/die, da due terzi a tre quarti al momento di coricarsi e il resto al mattino; dose iniziale superiore a 40 mg al giorno non raccomandata
- Plenadren: dose di mantenimento abituale 20–30 mg una volta al giorno al risveglio, almeno 30 minuti prima dei pasti, deglutita intera
- Passaggio dall'idrocortisone convenzionale: stessa dose giornaliera totale, con stretto monitoraggio (crisi surrenalica segnalata dopo il passaggio ad Alkindi)
- Malattia intercorrente: aumentare temporaneamente la dose orale (ad es. Alkindi raddoppiato o triplicato; Plenadren somministrato due o tre volte al giorno); in caso di malattia grave, vomito o intervento chirurgico passare all'idrocortisone parenterale
Controindicazioni
- Ipersensibilità all'idrocortisone o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Alkindi: disfagia, o neonati prematuri nei quali l'alimentazione orale non è stata stabilita
Avvertenze importanti
- L'interruzione improvvisa o una dose inadeguata possono scatenare crisi surrenalica e morte; durante la crisi idrocortisone parenterale con infusione di cloruro di sodio
- Infezioni: iniziare precocemente il dosaggio da stress; le dosi sostitutive non causano immunosoppressione e non precludono i vaccini vivi
- Sovradosaggio sostitutivo: aspetto cushingoide, ipertensione, diabete, riduzione della densità minerale ossea; ritardo della crescita nei bambini (monitorare la crescita)
- Reazioni psichiatriche (euforia, mania, psicosi); i disturbi visivi devono indurre a una visita oftalmologica
- Forme a rilascio modificato non raccomandate in caso di aumentata motilità gastrointestinale come la diarrea cronica
- Efmody: ipokaliemia (monitorare il potassio), ripristino della fertilità nella CAH con rischio di gravidanza inattesa
Effetti collaterali
- Affaticamento (molto comune con Efmody e Plenadren), cefalea, capogiri o vertigini
- Nausea, diarrea, dolore addominale superiore
- Efmody: aumento di peso, alterazioni dell'appetito, astenia, insonnia, sindrome del tunnel carpale
- Segnalati con altri prodotti sostitutivi a base di idrocortisone: psicosi, mania, euforia, gastrite, alcalosi ipokaliemica
Interazioni
- Induttori del CYP3A4 (fenitoina, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, barbiturici, efavirenz, nevirapina, erba di San Giovanni): cortisolo più basso, può essere necessario un aumento della dose
- Inibitori del CYP3A4 (itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo, claritromicina, eritromicina, ritonavir, succo di pompelmo, liquirizia): cortisolo più alto, può essere necessaria una riduzione della dose
- I corticosteroidi antagonizzano l'insulina e gli altri ipoglicemizzanti; l'effetto può essere ridotto per 3-4 giorni dopo il mifepristone
- Diuretici ipokaliemizzanti, lassativi stimolanti, fludrocortisone e amfotericina B aumentano il rischio di ipokaliemia
Gravidanza e allattamento
- La terapia sostitutiva può essere usata e deve essere proseguita durante la gravidanza; l'11βHSD2 placentare inattiva gran parte dell'idrocortisone; monitorare la dose
- Escreto nel latte materno, ma le dosi sostitutive possono essere usate durante l'allattamento
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-11-03); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- AlkindiImmedica Pharma AB · EMEA/H/C/004416
- EfmodyImmedica Pharma AB · EMEA/H/C/005105
- PlenadrenTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · EMEA/H/C/002185
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- CortidroSubstipharm · 1 voce di registro
- CortivisDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- DermiritDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- DermocortalLaboratorio Farmaceutico S.I.T. Specialita Igienico Terapeutiche S.R.L. · 1 voce di registro
- Euclorina Eritemi E DermatitiDompé Farmaceutici S.P.A. · 1 voce di registro
- FlebocortidFidia Farmaceutici S.P.A · 2 voci di registro
- Foille InsettiVemedia Manufacturing B. V. · 1 voce di registro
- LeniritEg S.P.A. · 1 voce di registro
- SofacorLaboratoires Thea · 1 voce di registro
- SterovisHorus Pharma · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03
Austria
- Ekzemsalbe „f“Agepha Pharma S.R.O · 1 voce di registro
- HydrocortisonInresa Arzneimittel Gmbh, Fairmed Healthcare Gmbh, Hualan · 3 voci di registro
- Hydrocortisone Hualan PharmaceuticalsHualan · 1 voce di registro
- HydrocortoneTeva B.V · 1 voce di registro
- SoftacortLaboratoires Thea · 1 voce di registro
- Soventol HydrocortisonacetatMedice Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
- TopalindStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03
Germania
- AcecortAce Pharmaceuticals Bv · 1 voce di registro
- Ebenol Für Erwachsene Und Kinder AbStrathmann Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
- Ebenol Zur Anwendung Bei Erwachsenen Und Kindern Ab Dem VollendetenStrathmann Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
- FenihydrocortHaleon Germany Gmbh · 1 voce di registro
- Hydrocort1 A Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- HydrocortipurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
- Hydrocortison AcisMibe Gmbh Arzneimittel · 1 voce di registro
- Hydrocortison Activase PharmaceuticalsActivase Pharmaceuticals Limited · 1 voce di registro
- Hydrocortison AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Hydrocortison DexcelDexcel Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Hydrocortison GalenGalenpharma Gmbh · 1 voce di registro
- Hydrocortison HoechstTeofarma S.R.L. · 1 voce di registro
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- Hydrocortison Hoechst® .Teofarma S.R.L. · 1 voce di registro
- Hydrocortison HualanHualan · 1 voce di registro
- Hydrocortison JenapharmMibe Gmbh Arzneimittel · 1 voce di registro
- Hydrocortison PanpharmaPanpharma Gmbh · 2 voci di registro
- Hydrocortison PfizerPfizer Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Hydrocortison-Pos NUrsapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Hydrocortison RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Hydrocortison RobugenRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik · 1 voce di registro
- Hydrocortison StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 voce di registro
- Hydrocortison TiofarmaTiofarma B.V. · 1 voce di registro
- Hydrocortison ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- HydrocutanDermapharm Ag · 1 voce di registro
- HydrogalenGalenpharma Gmbh, Dr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 3 voci di registro
- Linola AkutDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 1 voce di registro
- Linolacort HydroDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 1 voce di registro
- MuniRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik · 1 voce di registro
- Sanatison MonoRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik · 1 voce di registro
- SoftacortLaboratoires Thea · 1 voce di registro
- Soventol HydrocortMedice Pharma Gmbh & Co. Kg · 3 voci di registro
- Soventol HydrocortisonacetatMedice Pharma Gmbh & Co. Kg · 2 voci di registro
- SystralRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik, Meda Pharma Gmbh & Co. Kg, Viatris Healthcare Gmbh · 3 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03
Turchia
- GenkortGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- HidrozonVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- Hydrocort-LiyoKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-11-03
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Acecort, Cremicort, Hydrocortison Hualan, Hydrocortison Tiofarma, Hydrocortisone Bepb, Hydrocortisone Conforma, Hydrocortisone Hualan, Hydrocortisone Pos Ursapharm Benelux, Pannocort, Softacor, Solu-Cortef
- Bulgaria
- Софтакорт, Хидрокортизон Ромфарм
- Cechia
- Hydrocortison Léčiva, Hydrocortison Vuab, Hydrocortisone Medochemie, Hydrocortisone Panpharma, Hydrocortisone Quintesence, Ophthalmo, Softacort
- Cipro
- Cortizi® Preservative Free, Cortopin, Dermaid, Eping, Hydrocortison Vuab, Hydrocortisone Activase, Hydrocortisone Medo, Hydrocortisone Renata, Hydrocortisonum-Sf, Softacort
- Croazia
- Cortef, Cortovex, Hidrokortizon Medochemie, Softacort, Solu-Cortef
- Danimarca
- Hydrocortison Strides, Hydrocortisone Activase, Hydrocortisone G.L. Pharma, Hydrokortison Dak, Hydrokortison Evolan, Hydrokortison Orion, Lilinorm, Mildison Lipid, Nordison, Petacort, Softacort, Solu-Cortef
- Estonia
- Abix, Hydrocortisone Dak, Hydrocortisone Medochemie, Solu-Cortef
- Finlandia
- Ampikyy, Hydrocortison Orion, Hydrocortison Ratiopharm, Hydrocortisone Activase, Hydrocortisone Morningside, Hydrocortisone Orion, Hydrocortisone Panpharma, Kyypakkaus, Petacort, Softacort, Solu-Cortef
- Francia
- Colofoam, Corazed, Cortapaisyl, Cortisedermyl, Dermofenac Demangeaisons, Hydracort, Hydrocortisone Arrow, Hydrocortisone Panpharma, Hydrocortisone Roussel, Hydrocortisone Substipharm, Hydrocortisone Upjohn, Lenaster, Softacort
- Grecia
- Cortizi, Drosone, Edicot, Fasmicor, Hydracort, Hydrocortisone Ι.Φ.Ε.Τ., Lyo-Cortin, Softacort, Solu-Cortef
- Irlanda
- Cortopin, Hc45, Hydrocortison Hualan, Hydrocortisone, Hydrocortone, Solu-Cortef, Zoftacot
- Islanda
- Alkindi, Efmody, Hydrokortison Evolan, Hydrokortison Orion, Mildison Lipid, Plenadren, Softacort, Solu-Cortef
- Lettonia
- Hydrocortisone Medochemie, Hydrocortisone Renata, Hydrocortisonum Pharmaswiss, Solu-Cortef
- Liechtenstein
- Alkindi, Efmody, Plenadren
- Lituania
- Hydrocortisone Orifarm
- Lussemburgo
- Cortisedermyl, Cremicort, Hydrocortisone Bepb, Pannocort, Softacor, Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial, Soventol Hydrocort, Soventol Hydrocortisonacetat
- Malta
- Carplexil, Hydrocortisone Panpharma, Hydrokortyzon Allefin Max
- Norvegia
- Alkindi, Efmody, Hydrokortison Evolan, Lilinorm, Mildison Lipid, Plenadren, Softacort, Solu-Cortef
- Paesi Bassi
- Acecort, Hydrocortison, Hydrocortisone Hualan Pharmaceuticals, Softacor, Solu-Cortef, Zure Oordruppels Met Hydrocortison Fna
- Polonia
- Akortor, Corhydron, Dermocort, Hydrocort, Hydrocortison Vuab, Hydrocortisone Panpharma, Hydrocortisone Pharmis, Hydrocortisone Pharmline, Hydrocortisonum Aflofarm, Hydrocortisonum Afp, Hydrocortisonum Amara, Hydrocortisonum Jelfa, Hydrocortisonum Max Ziaja, Hydrocortisonum-Sf, Hydrocortisonum Ziaja, Hydrokortyzon Allefin, Maxicortan, Softacort
- Portogallo
- Carplexil, Hidrocortisona, Pandermil, Proctorrane, Softacort, Solu-Cortef
- Romania
- Hidrocortizon Atb, Hidrocortizon Fiterman, Hidrocortizon Hf, Hidrocortizon Panpharma, Hidrocortizon Rompharm, Hidrocortizon Zentiva, Hydrocortisone Succinat Sodic Eipico, Softacort
- Slovacchia
- Cortovex, Hydrocortison Léčiva, Hydrocortison Vuab, Hydrocortisone Medochemie, Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva, Softacort
- Slovenia
- Hidrokortizon Altamedics, Hidrokortizon Medochemie, Hidrokortizon Orion, Hidrokortizon Renata Pharmaceuticals (Ireland), Softacort, Solu-Cortef
- Spagna
- Actocortina, Calmiox, Dermosa Hidrocortisona, Hemodren, Hemorrane, Hidroaltesona, Hidrocortisona, Oftalmolosa Cusí Hidrocortisona, Softacort
- Svezia
- Ficortril, Hydrocortisone Activase, Hydrocortisone G.L. Pharma, Hydrocortisone Morningside, Hydrocortisone Panpharma, Hydrokortison Evolan, Hydrokortison Orion, Hydrokortison Pharmswed, Hydrokortison Strides, Kortifarm, Lilinorm, Mildison Lipid, Nordison, Nordisone, Petacort, Softacort, Solu-Cortef
- Ungheria
- Cortef, Hikomicron, Hydrocortison Rompharm, Hydrocortison Wagner, Solu-Cortef
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03
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Fonti
- European Medicines Agency. Alkindi – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alkindi-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Efmody – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/efmody-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Plenadren – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/plenadren-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-11-03 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.