Eparina
Depot-Heparin Gilvasan, Heparin Gilvasan, Lioton, Venoruton Heparin – Emulgel · Codice ATC B01AB01
Noto anche come: Heparin, Héparine, Heparina · Nomi commerciali: Calciparina, Eparina Vister, Epsoclar, Epsodilave, Heparin Collirio, Normoparin, Pharepa, Sosefluss, Veracer, Depot-Heparin Gilvasan, Heparin Gilvasan, Lioton, Venoruton Heparin – Emulgel, Viatromb, Axicur …
- Scheda
- Principio attivo
- Eparina (INN: heparin)
- Codice ATC
- B01AB01
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-11-03
In sintesi
L'eparina (eparina sodica non frazionata) è un anticoagulante parenterale somministrato per via endovenosa o per iniezione sottocutanea profonda. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è usata per prevenire e trattare il tromboembolismo venoso e arterioso e per prevenire la coagulazione in chirurgia, trasfusioni, circolazione extracorporea e dialisi.
A cosa serve
- Profilassi e trattamento della trombosi venosa e dell'embolia polmonare, inclusa la prevenzione postoperatoria nella chirurgia addomino-toracica maggiore o in altri pazienti a rischio
- Fibrillazione atriale con embolizzazione; profilassi e trattamento dell'embolia arteriosa periferica
- Coagulopatie da consumo acute e croniche (coagulazione intravascolare disseminata)
- Prevenzione della coagulazione in chirurgia arteriosa e cardiaca; anticoagulazione in trasfusioni di sangue, circolazione extracorporea e dialisi
Posologia
- Adattare ai test della coagulazione: adeguata quando l'aPTT è 1,5-2 volte il normale; con infusione continua controllare l'aPTT inizialmente circa ogni 4 ore
- Infusione EV continua (adulti; la tabella posologica della scheda tecnica presuppone un paziente di 68 kg): bolo EV di 5.000 unità, poi 20.000-40.000 unità/24 ore
- EV intermittente: 10.000 unità all'inizio, poi 5.000-10.000 unità ogni 4-6 ore; sottocutanea profonda: 5.000 unità EV, poi 10.000-20.000 unità SC, poi 8.000-10.000 unità ogni 8 ore o 15.000-20.000 unità ogni 12 ore
- Profilassi postoperatoria a basse dosi: 5.000 unità SC 2 ore prima dell'intervento, poi 5.000 unità ogni 8-12 ore per 7 giorni o fino alla completa deambulazione
- Bambini: bolo EV di 75-100 unità/kg, poi lattanti 25-30 unità/kg/ora, bambini > 1 anno 18-20 unità/kg/ora, aPTT target 60-85 secondi; nei neonati e lattanti usare eparina senza conservanti
- Cardiochirurgia a cuore aperto: almeno 150 unità/kg; evitare l'iniezione intramuscolare
Controindicazioni
- Anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) o HIT con trombosi
- Ipersensibilità nota all'eparina o a prodotti suini
- Eparina a dose piena quando non è possibile eseguire test della coagulazione adeguati a intervalli appropriati
- Sanguinamento attivo non controllato, salvo se dovuto a coagulazione intravascolare disseminata
Avvertenze importanti
- Errori terapeutici fatali: non confondere i flaconcini di eparina da 1 mL (fino a 10.000 unità/mL) con i flaconcini per «lavaggio dei cateteri» (catheter lock flush); si sono verificate emorragie fatali nei bambini
- Emorragia in qualsiasi sede, incluse surrenalica, ovarica e retroperitoneale; incidenza maggiore nei pazienti, specie donne, oltre i 60 anni
- HIT/HITT: se le piastrine scendono sotto 100.000/mm³ o la trombosi recidiva, sospendere l'eparina e usare un anticoagulante alternativo; può insorgere fino a diverse settimane dopo la sospensione
- Trombocitopenia fino al 30%, 2-20 giorni dopo l'inizio; monitorare piastrine, ematocrito e sangue occulto nelle feci
- I flaconcini con alcol benzilico come conservante possono causare la «gasping syndrome» fatale in neonati e lattanti; resistenza all'eparina (febbre, trombosi, cancro, deficit di antitrombina III)
Effetti collaterali
- Emorragia (complicanza principale), HIT e HITT, anche a insorgenza tardiva
- Irritazione locale, eritema, ematoma, necrosi cutanea nelle sedi di iniezione
- Ipersensibilità (brividi, febbre, orticaria; raramente shock anafilattoide); aumento di AST/ALT
- Osteoporosi con alte dosi a lungo termine, soppressione della sintesi di aldosterone, alopecia transitoria, priapismo
Interazioni
- Warfarin: l'eparina prolunga il tempo di protrombina; attendere almeno 5 ore dopo l'ultima dose EV o 24 ore dopo l'ultima dose SC prima del prelievo
- Antiaggreganti piastrinici come FANS (ad es. acido salicilico, ibuprofene), tienopiridine, antagonisti GP IIb/IIIa, destrano, dipiridamolo: aumento del sanguinamento; considerare una riduzione della dose
- Antitrombina III (umana): effetto potenziato; ridurre la dose di eparina
- La nitroglicerina EV riduce il PTT con effetto rebound alla sospensione; digitalici, tetracicline, nicotina e antistaminici possono antagonizzare in parte l'eparina
Gravidanza e allattamento
- I dati pubblicati non mostrano un aumento del rischio di esiti avversi materni o fetali; usare se disponibile eparina senza conservanti
- Escrezione nel latte materno improbabile per l'elevato peso molecolare; l'alcol benzilico può passare nel latte
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-11-03); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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Italia
- CalciparinaItalfarmaco S.P.A, Italfarmaco S.P.A. · 3 voci di registro
- Eparina VisterTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- EpsoclarPfizer Italia S.R.L. · 2 voci di registro
- EpsodilavePfizer Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Heparin CollirioFarmigea Spa · 1 voce di registro
- NormoparinLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 1 voce di registro
- PharepaPharmatex Italia Srl · 2 voci di registro
- SoseflussSo.Se.Pharm S.R.L. · 1 voce di registro
- VeracerMedic Italia S.R.L. · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03
Austria
- Depot-Heparin GilvasanGilvasan Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Heparin GilvasanGilvasan Pharma Gmbh · 3 voci di registro
- LiotonA. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - S.R.L. · 1 voce di registro
- Venoruton Heparin – EmulgelStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- ViatrombCyathus Exquirere Pharmaforschungsgmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03
Germania
- AxicurAxicorp Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Hepa-Gel LichtensteinWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Hepa LichtensteinWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Heparin AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Heparin AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Heparin AxicurAxicorp Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Heparin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
- Heparin-Natrium BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 voce di registro
- Heparin-Natrium LeoLeo Pharma A/S · 1 voce di registro
- Heparin-Natrium Multi BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 voce di registro
- Heparin-Natrium RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 voci di registro
- Heparin PanpharmaPanpharma Gmbh · 1 voce di registro
Mostra tutti i 17 nomi commerciali
- Heparin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- HepathrombEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 voce di registro
- HepathrombinTeofarma S.R.L. · 1 voce di registro
- SportinoHarras-Pharma-Curarina Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- ThrombophobNordmark Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03
Turchia
- BiemparinBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- FaxiparFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 1 voce di registro
- HeparinumPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- HeparxTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
- HexarinCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- KoparinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
- NevparinGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- PoliparinPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- SeloparinHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 2 voci di registro
- TromparinAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- VasparinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-11-03
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Heparine Leo, Heparine Natrium B. Braun
- Bulgaria
- Heparin Glk, Виатромб, Лиотон, Хепарин, Хепаринум Wzf
- Cechia
- Heparin Léčiva, Lioton, Viatromb
- Cipro
- Heparin Gilvasan, Heparin Sodium Pinewood Laboratories, Lioton
- Croazia
- Heparin Belupo, Heparin Panpharma, Lioton
- Danimarca
- Heparin "leo", Heparin Leo, Heparin Panpharma, Heparin Ukonserveret Sad
- Estonia
- Heparin Sodium Auxilia, Lioton
- Finlandia
- Heparin Leo
- Francia
- Calciparine, Heparine Calcique Panpharma, Heparine Choay, Heparine Leo, Heparine Sodique Panpharma
- Grecia
- Heparin/Leo
- Irlanda
- Heparin Sodium Pinewood Laboratories
- Islanda
- Heparin Leo
- Lettonia
- Heparīna Nātrijs Panpharma, Lioton
- Lituania
- Heparin Sodium Panpharma, Lioton
- Lussemburgo
- Heparin-Natrium Braun, Heparin Ratiopharm, Heparine Leo, Thrombonor
- Malta
- Heparin Sodium Sala, Heparin Sodium Wockhardt Uk, Hepsal, Lioton, Monoparin, Multiparin
- Norvegia
- Heparin Leo Pharma, Heparin Panpharma
- Paesi Bassi
- Heparine Leo
- Polonia
- Fortiven, Heparin Forte Hasco, Heparin Hasco, Heparinum Wzf, Heparizen, Lioton, Lipohep
- Portogallo
- Heparina Leo, Heparina Panpharma, Heparina Sódica B Braun, Heparina Sódica Gineladius
- Romania
- Heparin, Heparina Galenica, Heparina Galenika, Heparină Sodică Panpharma, Heparină Sodică Rovi, Hepathrombin, Lioton, Viatromb
- Slovacchia
- Heparin Al, Heparin Léčiva, Lioton, Viatromb
- Slovenia
- Heparin Braun, Lioton
- Spagna
- Heparin Sodium Sala, Heparina Sódica Rovi, Heparina Sódica Sala, Menaven
- Svezia
- Heparin Leo
- Ungheria
- Heparibene Na, Heparin Galenika, Lioton
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Heparin Sodium (Fresenius Kabi USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-04-30. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=2a173253-dfdc-4d9d-8dee-b9c13e6fa9f5
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-11-03 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.