Enoxaparina
Inhixa · Codice ATC B01AB05
Noto anche come: Enoxaparin, Enoksaparin, Énoxaparine · Nomi commerciali: Clexane, Enoxaparina Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Enoxaparina Rovi, Ghemaxan, Ledraxen, Rovinadil, Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Lovenox, Crusia, Enoxaparin Becat, Enoxaparin Venipharm, Hepaxane, Axeparin, Enox, Oksapar …
- Scheda
- Principio attivo
- Enoxaparina (INN: enoxaparin)
- Codice ATC
- B01AB05
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Informazioni aggiornate al
- 2026-11-03
In sintesi
L'enoxaparina (Inhixa, biosimilare UE dell'enoxaparina sodica) è un'eparina a basso peso molecolare somministrata per iniezione sottocutanea per la prevenzione e il trattamento del tromboembolismo venoso, per la sindrome coronarica acuta e per prevenire la coagulazione nel circuito di dialisi.
A cosa serve
- Profilassi del tromboembolismo venoso nei pazienti chirurgici a rischio moderato e alto, inclusa la chirurgia ortopedica e oncologica
- Profilassi nei pazienti medici acuti con mobilità ridotta ad aumentato rischio di tromboembolismo venoso
- Trattamento di TVP ed EP (esclusa l'EP che probabilmente richiede trombolisi o intervento chirurgico); trattamento esteso e prevenzione delle recidive nel cancro attivo
- Angina instabile e NSTEMI (con acido acetilsalicilico orale) e STEMI acuto, inclusi i pazienti sottoposti a PCI
- Prevenzione della formazione di trombi nel circuito extracorporeo durante l'emodialisi
Posologia
- Profilassi chirurgica: rischio moderato 2.000 UI (20 mg) SC una volta al giorno per almeno 7-10 giorni; rischio alto 4.000 UI (40 mg) una volta al giorno, iniziando 12 ore prima dell'intervento; prolungabile fino a 5 settimane dopo chirurgia ortopedica maggiore
- Pazienti medici: 4.000 UI (40 mg) SC una volta al giorno per almeno 6-14 giorni
- TVP/EP: 150 UI/kg (1,5 mg/kg) una volta al giorno nei pazienti non complicati, altrimenti 100 UI/kg (1 mg/kg) due volte al giorno; durata media 10 giorni
- Angina instabile/NSTEMI: 100 UI/kg (1 mg/kg) SC ogni 12 ore con terapia antiaggregante, di solito per 2-8 giorni
- STEMI acuto: bolo EV di 3.000 UI (30 mg) più 100 UI/kg (1 mg/kg) SC, poi ogni 12 ore; età pari o superiore a 75 anni nessun bolo e 75 UI/kg (0,75 mg/kg) ogni 12 ore
- Clearance della creatinina 15-30 ml/min: riduzione della dose a schemi in monosomministrazione giornaliera; non raccomandata sotto 15 ml/min; non per uso intramuscolare
Controindicazioni
- Ipersensibilità all'enoxaparina, all'eparina o ai suoi derivati, incluse altre EBPM, o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Trombocitopenia indotta da eparina (HIT) immunomediata negli ultimi 100 giorni o presenza di anticorpi circolanti
- Sanguinamento attivo clinicamente significativo o alto rischio emorragico (ictus emorragico recente, ulcera gastrointestinale, recente chirurgia cerebrale, spinale o oftalmica, varici esofagee, malformazioni vascolari)
- Anestesia spinale, epidurale o locoregionale entro 24 ore da enoxaparina a dosi terapeutiche
Avvertenze importanti
- Non intercambiabile unità per unità con altre EBPM; registrare il nome e il numero di lotto del prodotto
- HIT: misurare la conta piastrinica prima e regolarmente durante il trattamento; sospendere se le piastrine diminuiscono del 30-50 % rispetto al valore iniziale
- Sanguinamento in qualsiasi sede; cautela in caso di emostasi alterata, ulcera peptica, ictus ischemico recente, ipertensione grave o farmaci che influenzano l'emostasi
- Ematoma neurassiale con anestesia o puntura spinale/epidurale, che può causare paralisi permanente
- Compromissione renale, anziani (specialmente dagli ottant'anni in su), basso peso corporeo: esposizione e rischio emorragico maggiori; valvole cardiache meccaniche non adeguatamente studiate
- Iperkaliemia per soppressione dell'aldosterone; necrosi cutanea, vasculite cutanea e AGEP richiedono la sospensione
Effetti collaterali
- Emorragia, anemia emorragica, trombocitopenia e trombocitosi
- Aumenti degli enzimi epatici molto comuni
- Ematoma, dolore e altre reazioni in sede di iniezione; orticaria, prurito, eritema
- Reazioni allergiche, cefalea
- Rari: ematoma spinale, anafilassi, trombocitopenia immunoallergica con trombosi, iperkaliemia, osteoporosi dopo terapia a lungo termine
Interazioni
- Non raccomandati se non strettamente indicati: salicilati sistemici, acido acetilsalicilico a dosi antinfiammatorie, FANS incluso ketorolac, trombolitici e altri anticoagulanti
- Con cautela: antiaggreganti piastrinici (acido acetilsalicilico, clopidogrel, ticlopidina, antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa) e glucocorticoidi sistemici
- Farmaci che aumentano il potassio: attento monitoraggio clinico e di laboratorio
Gravidanza e allattamento
- Nessuna evidenza di passaggio transplacentare nel secondo e terzo trimestre; usare solo se il medico ha accertato una chiara necessità; sospendere prima di un'anestesia epidurale programmata
- Donne in gravidanza con valvole cardiache meccaniche: segnalate trombosi valvolare con morte materna e fetale
- Può essere usata durante l'allattamento
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-11-03); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- Inhixa · biosimilareTechdow Pharma Netherlands B.V. · EMEA/H/C/004264
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- ClexaneSanofi S.R.L. · 4 voci di registro
- Enoxaparina Laboratorios Farmacéuticos RoviLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 3 voci di registro
- Enoxaparina RoviLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 13 voci di registro
- GhemaxanChemi S.P.A. · 2 voci di registro
- LedraxenVenipharm · 1 voce di registro
- RovinadilLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 4 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03
Austria
- Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos RoviLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 2 voci di registro
- GhemaxanChemi S.P.A. · 1 voce di registro
- LedraxenVenipharm · 1 voce di registro
- LovenoxSanofi-Aventis Gmbh Osterreich · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03
Germania
- ClexaneSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 8 voci di registro
- CrusiaLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 1 voce di registro
- Enoxaparin BecatLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 5 voci di registro
- Enoxaparin VenipharmVenipharm · 1 voce di registro
- HepaxaneChemi S.P.A. · 1 voce di registro
- LedraxenVenipharm · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03
Turchia
- AxeparinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 voci di registro
- ClexaneSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 7 voci di registro
- CrusiaDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- EnoxATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
- OksaparKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 6 voci di registro
- VenapertaPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-11-03
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Clexane, Enoxaparine Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan
- Bulgaria
- Клексан
- Cechia
- Clexane, Ledraxen, Losmina
- Cipro
- Clexane, Ledraxen
- Croazia
- Clexane, Ledraxen, Losmina
- Danimarca
- Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan
- Estonia
- Clexane, Ledraxen, Losmina
- Finlandia
- Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Ledraxen
- Francia
- Crusia, Enoxaparine Arrow, Enoxaparine Becat, Enoxaparine Biogaran, Enoxaparine Crusia, Enoxaparine Eg, Enoxaparine Teva, Enoxaparine Venipharm, Enoxaparine Zentiva, Ghemaxan, Ledraxen, Lovenox
- Grecia
- Clexane, Enoxaparin Rovi, Havetra
- Irlanda
- Clexane, Ghemaxan, Ledraxen
- Islanda
- Inhixa, Klexane, Ledraxen
- Lettonia
- Clexane, Ledraxen, Losmina
- Lituania
- Ledraxen
- Lussemburgo
- Clexane, Enoxaparin Venipharm, Enoxaparine Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ledraxen
- Malta
- Clexane, Ledraxen
- Norvegia
- Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Inhixa, Klexane, Ledraxen
- Paesi Bassi
- Enoxaparine Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan
- Polonia
- Clexane, Ledraxen, Neoparin
- Portogallo
- Enoxaparina Rovi, Hepaxane, Ledraxen, Lovenox
- Romania
- Clexane, Hepaxane, Losmina
- Slovacchia
- Clexane, Ghemaxan, Ledraxen
- Slovenia
- Clexane, Enoksaparin Rovi, Ledraxen
- Spagna
- Clexane, Crusia, Enoxaparina Rovi, Hepaxane, Ledraxen
- Svezia
- Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Klexane, Ledraxen
- Ungheria
- Clexane, Hepaxane, Ledraxen, Losmina
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03
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Fonti
- European Medicines Agency. Inhixa – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/inhixa-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-11-03 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.