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Guanfacina

Intuniv · Codice ATC C02AC02

Noto anche come: Guanfacin, guanfacine, Guanfasin

Scheda
Principio attivo
Guanfacina (INN: guanfacine)
Codice ATC
C02AC02
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

La guanfacina è un agonista selettivo dei recettori adrenergici alfa-2A (non stimolante). È usata per trattare l'ADHD in bambini e adolescenti quando gli stimolanti non sono adatti.

A cosa serve

  • ADHD in bambini e adolescenti di 6-17 anni per i quali gli stimolanti non sono adatti, non sono tollerati o sono inefficaci
  • Come parte di un programma di trattamento completo

Posologia

  • Dose iniziale 1 mg una volta al giorno; aumentare di non più di 1 mg a settimana
  • Intervallo di mantenimento 0,05-0,12 mg/kg/die in base a risposta e tollerabilità
  • Bambini di 6-12 anni (da 25 kg in su): massimo 4 mg; gli adolescenti hanno dosi massime in base al peso (tabelle di titolazione nel testo completo)
  • Monitoraggio settimanale di sonnolenza, sedazione, pressione arteriosa e frequenza cardiaca durante la titolazione; almeno ogni 3 mesi nel primo anno
  • Aggiustamenti della dose con inibitori o induttori del CYP3A4/5 (vedi testo completo)

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Ipotensione, bradicardia e sincope (rischio di cadute o incidenti); valutare lo stato cardiovascolare prima dell'inizio
  • Aumento della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca alla sospensione
  • Sonnolenza e sedazione, soprattutto all'inizio del trattamento o dopo aumenti della dose
  • Aumento di peso; cautela in caso di prolungamento del QT e con medicinali che riducono la pressione arteriosa

Effetti collaterali

  • Molto comuni: sonnolenza (40,6%), cefalea, affaticamento, dolore addominale superiore, sedazione
  • Comuni: appetito ridotto, depressione, ansia, insonnia, capogiri, letargia
  • Gravi: ipotensione, aumento di peso, bradicardia, sincope

Interazioni

  • Gli inibitori o induttori del CYP3A4/5 possono aumentare o ridurre i livelli di guanfacina
  • La guanfacina può aumentare i livelli dei substrati di CYP3A4/5, MATE1 e OCT1 (ad es. metformina)
  • Antipertensivi e farmaci che riducono la frequenza cardiaca o aumentano il rischio di sincope: cautela

Gravidanza e allattamento

  • Non raccomandata durante la gravidanza né in donne in età fertile che non usano contraccezione; non si può escludere un rischio per il lattante

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • IntunivTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/003759
  • Paxneury · genericoNeuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · EMEA/H/C/006312

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Germania

  • Guanfacin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • Arislow ERALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 7 voci di registro
  • GuagoFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Intuniv, Paxneury
Liechtenstein
Intuniv, Paxneury
Norvegia
Intuniv, Paxneury

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Intuniv – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/intuniv-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.