MedeliX
Inizia a chiedere

Fruquintinib

Fruzaqla · Codice ATC L01EK

Noto anche come: Frukintinib

Scheda
Principio attivo
Fruquintinib
Codice ATC
L01EK
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Fruquintinib è un inibitore della tirosin-chinasi del recettore del VEGF (VEGFR). È usato in monoterapia per il carcinoma colorettale metastatico precedentemente trattato negli adulti.

A cosa serve

  • Monoterapia per adulti con carcinoma colorettale metastatico (mCRC) precedentemente trattati con le terapie standard disponibili (chemioterapia a base di fluoropirimidine, oxaliplatino e irinotecan, agenti anti-VEGF e anti-EGFR) che sono andati in progressione o sono intolleranti a trifluridina-tipiracil o regorafenib (Fruzaqla).

Posologia

  • Fruzaqla capsule rigide da 1 mg e 5 mg: 5 mg una volta al giorno per 21 giorni consecutivi seguiti da 7 giorni di pausa (ciclo di 28 giorni), fino a progressione o tossicità inaccettabile.
  • Riduzioni della dose per reazioni avverse a 4 mg e poi a 3 mg una volta al giorno; interrompere definitivamente se 3 mg non sono tollerati.
  • Dose dimenticata: assumerla se il ritardo è inferiore a 12 ore, saltarla se superiore a 12 ore; non ripeterla in caso di vomito nello stesso giorno.
  • Nessun aggiustamento della dose nella compromissione renale o nella compromissione epatica da lieve a moderata; non raccomandato nella compromissione epatica grave.
  • Per le modifiche in caso di ipertensione, emorragia, proteinuria e altre reazioni avverse vedi testo completo.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Ipertensione, inclusa crisi ipertensiva: controllare la pressione arteriosa prima dell'inizio e monitorarla; interrompere definitivamente in caso di ipertensione non controllata o crisi.
  • Eventi emorragici, anche gravi e fatali, in particolare gastrointestinali; interrompere definitivamente in caso di sanguinamento grave.
  • Perforazione gastrointestinale, inclusi eventi fatali.
  • Possono verificarsi proteinuria, eritrodisestesia palmo-plantare (PPES) e PRES.
  • Compromissione della guarigione delle ferite: sospendere per almeno 2 settimane prima di un intervento chirurgico. Evitare di iniziare in pazienti con anamnesi di eventi tromboembolici.

Effetti collaterali

  • Più comuni: ipertensione (49,3%), anoressia (35,6%), proteinuria (35,5%), PPES (34,6%), ipotiroidismo (32,4%), disfonia (28,6%), diarrea (26,3%), astenia (24,5%).
  • Più comuni di grado ≥ 3: ipertensione (19,1%) e PPES (8,3%).
  • Gravi più comuni: emorragia gastrointestinale (1,5%), polmonite (1,5%), ipertensione (1,5%), perforazione gastrointestinale (1,3%).

Interazioni

  • Evitare gli induttori forti e moderati del CYP3A (rifampicina ha ridotto l'AUC del 65%).
  • Non è necessario alcun aggiustamento della dose con inibitori del CYP3A o con agenti che riducono l'acidità gastrica.

Gravidanza e allattamento

  • Può causare danno fetale; non deve essere usato in gravidanza a meno che le condizioni della donna non lo richiedano. Contraccezione altamente efficace durante il trattamento e per almeno 2 settimane dopo.
  • Allattamento: vedi testo completo.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • FruzaqlaTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/005979

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Fruzaqla
Liechtenstein
Fruzaqla
Norvegia
Fruzaqla

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. European Medicines Agency. Fruzaqla – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fruzaqla-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.